¿Qué ensayos clínicos de fase IV requieren la aprobación de la SFDA?

Algunos medicamentos nuevos requieren la Fase IV en el documento de aprobación emitido por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, lo cual debe hacerse cuando el medicamento se vuelve a registrar después de 5 años. La Administración de Medicamentos no requiere la Fase IV al emitir la aprobación, a la compañía le gustaría que esto se haga actualmente de forma voluntaria y la presentación ante el Centro de Evaluación de Medicamentos también es voluntaria. La Fase IV es PMS y no existe ningún documento de aprobación. Vaya al sitio web de Drug Clinical Trial Network para ver los detalles de la respuestagt;gt;