¿No estipulan las nuevas leyes de publicidad que las palabras más valiosas no pueden usarse en las descripciones?

1. El manual de instrucciones no es un anuncio y no se aplican las leyes de publicidad. La publicidad es lo que normalmente entendemos que es.

2. Diferentes instrucciones corresponden a diferentes leyes y regulaciones. Por ejemplo, las instrucciones de medicamentos están sujetas al Reglamento sobre la administración de instrucciones y etiquetas de medicamentos.

3. Capítulo 2 Instrucciones de medicamentos, Instrucciones de medicamentos y Reglamento de gestión de etiquetas

Artículo 9 Las instrucciones de medicamentos deben contener datos científicos importantes, conclusiones e información sobre la seguridad y eficacia del medicamento, para orientar el uso seguro y racional de los medicamentos. Los requisitos específicos de formato, contenido y redacción de los prospectos de medicamentos los formula y publica la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Artículo 10 La descripción del nombre de la enfermedad, la terminología farmacéutica, el nombre del medicamento, el nombre del ensayo clínico y los resultados en el prospecto del medicamento deberá utilizar palabras especiales promulgadas o estandarizadas uniformemente por el estado, y las unidades de medida deberán cumplir con las normas nacionales.

Artículo 11 Las instrucciones del medicamento deben incluir todos los ingredientes activos o todas las medicinas tradicionales chinas en la receta. Los inyectables y los medicamentos de venta libre también deben incluir los nombres de todos los excipientes utilizados.

Si la prescripción del medicamento contiene ingredientes o excipientes que puedan provocar reacciones adversas graves, se deberá explicar.

Artículo 12 Después de que un medicamento se comercializa, los fabricantes deben realizar un seguimiento proactivo de la seguridad y eficacia del medicamento. Si es necesario modificar las instrucciones del medicamento, deben aplicarlas de manera oportuna.

Con base en información como el monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos y los resultados de la reevaluación de los medicamentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. también puede exigir a los fabricantes de medicamentos que modifiquen las instrucciones de los medicamentos.

Artículo 13 Una vez que se aprueba la modificación de las instrucciones del medicamento, el fabricante del medicamento notificará inmediatamente a las empresas operadoras de medicamentos, a los usuarios y a otros departamentos pertinentes sobre el contenido de la modificación, y utilizará las instrucciones y etiquetas modificadas de manera oportuna. según sea necesario.

Artículo 14 Las instrucciones sobre medicamentos deben registrar completamente la información sobre las reacciones adversas a los medicamentos y explicarlas en detalle. Si un fabricante de medicamentos no modifica rápidamente las instrucciones en función de la seguridad y eficacia del medicamento después de su comercialización, o no explica completamente las reacciones adversas del medicamento en las instrucciones, el fabricante será responsable de las consecuencias resultantes. consecuencias adversas.

Artículo 15 Las instrucciones del medicamento deben indicar claramente la fecha de aprobación y la fecha de revisión.