El Estado regula cómo destruir las drogas.
(2) Para la destrucción de otros medicamentos caducados o deteriorados en régimen de gestión especial, se deberá presentar una solicitud al Comité de Asuntos Farmacéuticos Hospitalarios y realizarse bajo su supervisión el registro del momento de su destrucción. Los residuos resultantes del uso de productos farmacéuticos radiactivos deben eliminarse adecuadamente de acuerdo con las reglamentaciones nacionales pertinentes.
(3) El médico y la enfermera del departamento destruirán el informe de pérdida (que hace referencia al uso del medicamento restante después de la ampolla) y dos personas firmarán en el reverso de la receta. El narcotraficante debe comprobar la autenticidad de su firma.
1. Método de destrucción de medicamentos de calidad inferior
1. Generalmente retire la caja del embalaje, retire las tabletas o cápsulas y destrúyalas. Si es una inyección, vierte la poción y destrúyela.
2. Los medicamentos convencionales serán destruidos por la propia empresa. Los medicamentos controlados (venenos, anestesia, semen, radioactividad, interrupción del embarazo) se informarán al departamento regulador de medicamentos a nivel del condado local para su aprobación. supervisado y destruido por el departamento regulador de medicamentos a nivel del condado. Procedimientos relacionados Debe estar completo, con informes de productos defectuosos y registros de destrucción.
Dos. Proceso de destrucción de medicamentos de calidad inferior
1. Declaración de destrucción
Después de la aprobación por parte del departamento financiero, se realizan inspecciones periódicas de los medicamentos de calidad inferior vencidos confirmados y de los medicamentos dañados y sus envases. Limpiar y destruir en un manera concentrada. Antes de la destrucción centralizada, el departamento de control de calidad debe supervisar al departamento de gestión del almacén para completar el "Formulario de Declaración de Destrucción de Medicamentos" y adjuntar la "Lista de Medicamentos Desechados". Después de la aprobación por parte del gerente general, estos dos formularios se informarán al Departamento de Alimentos y Alimentos. Administración de Medicamentos y Oficina de Impuestos. No se puede destruir sin aprobación.
2. Ciclo de destrucción
Con el fin de limpiar el almacén de forma oportuna para evitar la acumulación de residuos y la ocupación de espacio, los productos farmacéuticos desechados se destruyen intensivamente al menos una vez al año. Durante este período, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos requiera una acción unificada, se implementará de acuerdo con el despliegue unificado.
3. Monitoreo de la destrucción
Antes de destruir los medicamentos, se debe realizar un inventario bajo la supervisión del departamento de control de calidad para evitar que la pérdida de medicamentos no calificados cause accidentes de seguridad y otros. consecuencias adversas en la supervisión y gestión de alimentos y medicamentos. Bajo la dirección y supervisión de la oficina, la destrucción y eliminación deben tener en cuenta la prevención de la contaminación ambiental y mantenerse alejados de áreas urbanas y densamente pobladas, así como de aguas arriba del viento y el agua; Para su destrucción deben adoptarse medidas eficaces como el aplastamiento, la incineración y el entierro profundo. El departamento de control de calidad supervisa todo el proceso desde la entrega hasta la destrucción.
4. Registros de destrucción
En el proceso de destrucción de los medicamentos de desecho antes mencionados, el departamento de control de calidad debe supervisar los registros y firmas precisos de cada enlace. Los comprobantes originales revisados y presentados para su aprobación deben enviarse al departamento financiero para su revisión, el departamento de control de calidad es responsable de clasificar y archivar los documentos y materiales en partes y durante todo el proceso dentro de los tres días posteriores al incidente, y el período de retención es; nada menos que tres años.
3. Las empresas productoras y operativas y los usuarios deben tomar medidas contra los estupefacientes y psicotrópicos caducados y dañados.
1. Las empresas de producción y operación deberán registrarse y solicitar su destrucción al departamento regulador de medicamentos a nivel del condado local. El departamento regulador de medicamentos a nivel de condado estará en el lugar para supervisar la destrucción dentro de los 5 días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud.
2. Las instituciones médicas deberán registrar los estupefacientes y psicotrópicos vencidos y dañados almacenados en la unidad, y solicitarlos a las autoridades sanitarias, quienes serán responsables de supervisar la destrucción.
3. Los estupefacientes y psicotrópicos confiscados de conformidad con la ley, a menos que el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado o el departamento de seguridad pública del Consejo de Estado los aprueben para investigación científica, serán destruidos de conformidad con la ley. con las regulaciones nacionales pertinentes. (Los estupefacientes y psicotrópicos confiscados de conformidad con la ley por las autoridades administrativas sanitarias serán registrados por el organismo de supervisión sanitaria y se presentará una solicitud a la autoridad sanitaria, que será responsable de supervisar la destrucción).
4. Las instituciones médicas no destruyen de acuerdo con las normas. Para los estupefacientes y psicotrópicos, se pueden imponer sanciones administrativas de conformidad con el artículo 72 del "Reglamento sobre la administración de estupefacientes y psicotrópicos".
Base legal
"Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (revisado en 2019).
Artículo 40 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado reevaluará los medicamentos que hayan sido aprobados para su producción y venta, basándose en los resultados de la reevaluación y podrá tomar medidas como ordenar la modificación del medicamento. instrucciones, suspendiendo la producción, venta y uso. Si un medicamento tiene reacciones adversas graves o es perjudicial para la salud humana por otras razones, se revocará el documento de aprobación del medicamento;
Reglamento para la Administración de Estupefacientes y Psicotrópicos (Revisado en 2016)
Artículo 61 Las empresas que produzcan, operen y utilicen estupefacientes y psicotrópicos deberán inspeccionar los estupefacientes vencidos o dañados. Registrar las drogas y las drogas psicotrópicas y solicitar su destrucción al departamento de supervisión y administración de drogas a nivel del condado. El departamento de reglamentación de medicamentos deberá estar en el lugar para supervisar la destrucción dentro de los cinco días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud. Las instituciones médicas solicitarán al departamento de salud competente los estupefacientes y psicotrópicos vencidos o dañados almacenados en la unidad de acuerdo con los procedimientos estipulados en este artículo, y el departamento de salud competente será responsable de supervisar la destrucción. Los estupefacientes y psicotrópicos confiscados de conformidad con la ley, a menos que el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado o el departamento de seguridad pública del Consejo de Estado los aprueben para investigación científica, se destruirán de conformidad con las regulaciones estatales pertinentes.