Uso y dosificación de pemetrexed
Este producto debe utilizarse bajo la supervisión de médicos cualificados y con experiencia en quimioterapia antitumoral. Este producto sólo puede utilizarse para goteo intravenoso, y la preparación de su solución debe realizarse de acuerdo con las instrucciones de "Preparación para goteo intravenoso". Corticosteroides: los pacientes que no han sido premedicados con corticosteroides tienen más probabilidades de desarrollar sarpullido al usar este producto.
La premedicación con dexametasona (o medicación similar) puede reducir la incidencia y gravedad de las reacciones cutáneas. Método de dosificación: Dexametasona 4 mg por vía oral dos veces al día, 1 día antes, el día de la administración y 1 día después de la administración durante 3 días consecutivos.
Suplemento vitamínico - Para reducir las reacciones tóxicas, se deben tomar dosis bajas de ácido fólico u otros preparados multivitamínicos que contengan ácido fólico simultáneamente con este producto. Monitoreo de la dosis: todos los pacientes que van a recibir este producto deben completar pruebas de células sanguíneas, incluido el recuento de plaquetas, antes de tomar el medicamento. Después de tomar el medicamento, deben controlar el punto más bajo y la recuperación de las células sanguíneas durante los estudios clínicos. Las células de cada ciclo deben ser monitoreadas. Los elementos anteriores deben verificarse al principio, el día 8 y el día 15. Los pacientes deben tener neutrófilos ≥1500/mm3, plaquetas ≥100.000 células/mm3 y aclaramiento de creatinina ≥45 ml/min antes de comenzar el tratamiento con este producto. Se requieren pruebas bioquímicas de la función hepática y renal para cada ciclo de tratamiento. El método de ajuste de dosis recomendado es ajustar la dosis en función del recuento de células sanguíneas más bajo y de la toxicidad no hematológica más grave en ciclos anteriores. Si el paciente no se ha recuperado de la reacción adversa después de 21 días, se debe retrasar el tratamiento.
Si el paciente vuelve a desarrollar toxicidad hematológica o no hematológica de grado 3/4 (excluyendo la elevación de transaminasas de grado 3) después de dos ajustes de dosis, se debe suspender el tratamiento con este producto en caso de toxicidad de grado 3 o no hematológica. En caso de neurotoxicidad de grado 4, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Pacientes de edad avanzada: los pacientes de ≥65 años no requieren ajustes especiales distintos del régimen de ajuste de dosis anterior.
Niños - No se recomienda el uso de este producto en niños. Aún no se ha determinado la seguridad y eficacia de este producto.
Pacientes con insuficiencia renal: siempre que el aclaramiento de creatinina del paciente sea ≥45 ml/min, siga el método de ajuste de dosis para todos los pacientes y no existe un método especial de ajuste de dosis. No se ha determinado el método de ajuste de dosis para un aclaramiento de creatinina inferior a 45 ml/min. Por lo tanto, cuando el aclaramiento de creatinina calculado con base en la fórmula de Cockcroft-Gault o la tasa de filtración glomerular calculada utilizando el método de aclaramiento sérico Tc99m-DPTA es <45 ml/min, no se debe administrar el tratamiento con este producto.
[140—edad]×peso real (kg)
Hombre:—————————————————————— — ——— =mL/min
72×creatinina sérica (mg/dL)
Mujer: aclaramiento de creatinina masculino×0,85
Aclaramiento de creatinina lt; Mínimo, si este producto se combina con medicamentos antiinflamatorios no esteroides, se debe estar atento y monitoreado de cerca. (Ver [Interacciones medicamentosas])
Insuficiencia hepática: este producto no se metaboliza en el hígado. Consulte la Tabla 2 para ajustes de dosis en insuficiencia hepática. (Consulte la sección "Pacientes con insuficiencia hepática" en [Precauciones]). Este producto es un medicamento antitumoral. Al igual que otros medicamentos antitumorales potencialmente tóxicos, se debe tener especial cuidado al manipular y preparar este producto. Se recomienda el uso de guantes. Si esta inyección entra en contacto con la piel, lávese inmediatamente y a fondo con agua y jabón. Si esta inyección entra en contacto con las membranas mucosas, lávese bien con agua. No existen recomendaciones uniformes para la eliminación de medicamentos contra el cáncer.
Este producto no es un agente corrosivo y no tiene antídoto específico. Hasta ahora, ha habido varios informes de extravasación de este producto inyectable, pero los investigadores creen que no es grave. El tratamiento de extravasación de este producto se puede realizar según el método convencional de tratamiento de agentes no erosivos. 1. El proceso de configuración debe ser aséptico.
2. Calcular la dosis y número de medicamentos. Cada pastilla contiene 500 mg de este producto. El contenido real de este producto en cada frasco es superior a 500 mg para garantizar que se pueda alcanzar la cantidad indicada durante la infusión intravenosa.
3. Disolver cada medicamento de 500 mg con 20 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9 (sin conservantes) en una solución con una concentración de 25 mg/ml y rotar lentamente hasta que el polvo se disuelva por completo. La solución después de la disolución completa es transparente y el color va de incoloro a amarillo o amarillo verdoso, lo cual es normal. El valor de pH de la solución de este producto es 6,6-7,8. Y es necesario diluir aún más la solución.
4. Antes de la infusión intravenosa, observar si hay precipitación y cambio de color en la solución medicinal: si hay alguna anomalía, no infundir.
5. Después de preparar la solución de goteo, diluirla a 100 ml con inyección de cloruro de sodio 0,9 (sin conservantes) e infundir por vía intravenosa durante 10 minutos.
6. Conservar la solución preparada en el frigorífico o a temperatura ambiente (15-30°C). No es necesario evitar la luz. Sus propiedades físicas y químicas se mantendrán estables en un plazo de 24 horas. La solución preparada según el método anterior no contiene conservantes antibacterianos. No es necesario descartarlo parcialmente. Solo se recomienda disolver y diluir este producto con una inyección de cloruro de sodio al 0,9 (sin conservantes). Este producto es insoluble en diluyentes que contienen calcio, incluida la inyección de lactato de Ringer de USP y la inyección de Ringer de USP. No se ha determinado la miscibilidad de otros diluyentes y otros fármacos con este producto y no se recomienda su uso.