¿Qué tipo de medicamento es H20023370?
Número de aprobación]: Aprobación Nacional de Medicamento No. H20023370
[Nombre del producto]: [Nombre en inglés]: tabletas de clorhidrato de metformina
[Categoría de producto]: Productos químicos
[Descripción]: Este producto es una tableta blanca.
[Ingredientes]: El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de metformina.
[Farmacología y Toxicología]: Este producto es un fármaco hipoglucemiante. Este producto puede reducir la hiperglucemia en ayunas y posprandial en pacientes con diabetes tipo 2, y la HbAlc se puede reducir en 65,438 0 ~ 2. El posible mecanismo de este producto para reducir el azúcar en sangre es: 65,438 0. Aumenta la sensibilidad del tejido periférico a la insulina y aumenta la utilización de glucosa mediada por insulina. 2. Incrementar la utilización de la glucosa por los tejidos no insulinodependientes, como el cerebro, las células sanguíneas, la médula renal, el intestino, la piel, etc. 3. Inhibir la heterogeneización del glucógeno hepático y reducir la producción de glucógeno hepático. 4. Inhibir la captación de glucosa por las células de la pared intestinal. 5. Inhibir la biosíntesis y almacenamiento de colesterol, y reducir los niveles de triglicéridos y colesterol total en sangre. A diferencia de la insulina, este producto no promueve la síntesis de grasas y no tiene un efecto hipoglucemiante evidente en personas normales. Generalmente no causa hipoglucemia cuando se usa solo para la diabetes tipo II.
[Farmacocinética]: La metformina se absorbe principalmente a través del intestino delgado, con una vida media de absorción de 0,9 a 2,6 horas y una biodisponibilidad de 50 a 60. Dos horas después de la administración oral de 0,5 g, la concentración plasmática de metformina alcanza un valor máximo de casi 2 μg/ml. Hay un nivel elevado de metformina en la pared gastrointestinal, que es de 10 a 100 veces la concentración plasmática. El contenido de saliva de los riñones y el hígado es aproximadamente el doble que el del plasma. La metformina tiene una estructura estable y no se une a las proteínas plasmáticas. Se excreta sin cambios por la orina y se elimina rápidamente. La vida media plasmática es de 1,7 a 4,5 horas y el 90% se elimina en 12 horas. Una parte de este producto puede ser secretada por los túbulos renales, por lo que la tasa de eliminación renal es mayor que la tasa de filtración glomerular. Dado que este producto se excreta principalmente por los riñones en su forma original, puede acumularse en el organismo en caso de insuficiencia renal, provocando hiperlactatemia o acidosis láctica.
[Indicaciones]: Se utiliza en pacientes con diabetes tipo II que no se conforman con un simple control dietético, especialmente en aquellos que presentan obesidad y se acompañan de hiperinsulinemia. Este medicamento no solo reduce el azúcar en sangre, sino que también reduce la pérdida de peso y la hiperinsulinemia. Para algunos pacientes con poca eficacia de las sulfonilureas, como las sulfonilureas, los inhibidores de la glicosidasa intestinal o los fármacos hipoglucemiantes de tiazolidinediona, todos son eficaces y mejores que los de un solo uso. También puede usarse para reducir la dosis de insulina en pacientes que reciben terapia con insulina.
[Uso y Dosis]: Los adultos toman 0,25 g por vía oral una vez, 2-3 veces al día, y luego aumentan gradualmente la dosis según la eficacia. La dosis diaria general es de 1 a 1,5 gy la dosis diaria máxima es de 2 g. Tomarlo con o inmediatamente después de una comida puede reducir las reacciones gastrointestinales.
[Reacciones adversas]: 1. Los más comunes incluyen: náuseas, vómitos, diarrea y sabor metálico en la boca. 2. A veces se producen fatiga, debilidad, mareos y sarpullido. 3. Aunque la incidencia de la acidosis láctica es muy baja, todavía es necesario tomarla en serio. Las manifestaciones clínicas incluyen vómitos, dolor abdominal, hiperventilación, trastorno mental y concentración elevada de lactato en sangre, que no pueden explicarse por uremia, cetoacidosis o acidosis salicílica. 4. Puede reducir la absorción intestinal de vitamina B12, reducir la hemoglobina, producir anemia megaloblástica y también provocar malabsorción. [Contraindicaciones]: Las siguientes condiciones deben estar contraindicadas: 1. Diabetes tipo 2 con cetoacidosis, insuficiencia hepática y renal (la creatinina sérica supera los 1,5 mg/dl), insuficiencia pulmonar, insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio, infección y traumatismo grave, cirugía mayor. e hipotensión clínica e hipoxia. 2. La diabetes se complica con complicaciones crónicas graves (como nefropatía diabética, lesiones del fondo de ojo diabético). 3. Antes de la pielografía o arteriografía intravenosa. 4. Alcohólicos. 5. Pacientes con enfermedad cardiopulmonar grave. 6. Pacientes con deficiencia de vitamina B12, ácido fólico y hierro. 7. Pacientes con mal estado general (como desnutrición, deshidratación).
[Notas]: 1. La diabetes tipo I no debe usarse sola (puede usarse en combinación con insulina). 2. Controle con frecuencia el azúcar en sangre en ayunas, el azúcar en orina y los cuerpos cetónicos en orina durante la medicación, y mida periódicamente las concentraciones de creatinina y lactato en sangre.
3. Cuando se usa en combinación con insulina, previene la hipoglucemia. [Uso por mujeres embarazadas y lactantes]: No apto para mujeres embarazadas y lactantes. [Uso en niños]: [Uso en pacientes de edad avanzada]: Usar con precaución en pacientes de edad avanzada (> 65 años). La dosis debe reducirse debido a la función renal debilitada.
[Interacciones medicamentosas]: 1. Cuando se combina con insulina, se potencia el efecto hipoglucemiante y se debe ajustar la dosis. 2. Este producto puede mejorar el efecto anticoagulante de los fármacos anticoagulantes (como la warfarina, etc.). ), puede provocar tendencia hemorrágica. 3. La cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de este producto y reducir la tasa de eliminación renal, por lo que se debe reducir la dosis de este producto. [
Sobredosis de fármacos]: [Estándar]: 500 mg
[Almacenamiento]: Conservar en un recipiente sellado.
[Receta o no]: Sí
[Fecha de aprobación]: 25 de julio de 2002
[Fabricante]: Sino-American Shanghai Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Co., Ltd. Company
[Relacionado con la empresa]: información sobre el suministro de productos, información sobre inversiones en productos.