La diferencia entre medicamentos recetados y medicamentos de venta libre: ¿los medicamentos de marca aprobados por la medicina nacional son medicamentos recetados o medicamentos de venta libre?
2. ¿Qué significan las palabras "Aprobación Nacional de Medicamentos"?
¿Qué significa "Nº de aprobación: Aprobación Nacional del Medicamento"? Los medicamentos sólo se pueden producir después de que hayan sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y hayan recibido un número de aprobación. El número de aprobación es un símbolo de la legalidad de la producción del medicamento y una prueba de la identidad del medicamento. Por lo tanto, identificar correctamente el número de aprobación es una base importante para distinguir los medicamentos genuinos de los falsos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha unificado regulaciones sobre el formato de los números de aprobación de medicamentos: "Número Nacional de Aprobación de Medicamentos" + 1 letra + 8 dígitos.
(1) La palabra "cuasi" significa medicamentos aprobados por el estado para producción oficial, y la palabra "ensayo" significa medicamentos aprobados por el estado para producción de prueba.
(2) Las letras después de las palabras "Estándares Farmacéuticos Nacionales" representan categorías de medicamentos: la letra "H" para medicamentos químicos, la letra "Z" para medicina tradicional china, la letra "S" para medicamentos biológicos productos, y la letra "S" para los medicamentos importados reenvasados.
(3) Los primeros dos dígitos de los ocho dígitos son los códigos fuente del número de aprobación original, entre los cuales "10" representa los medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, y "19" y " 20" representan los países y los Estados Unidos antes de enero de 2002. Los medicamentos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos utilizan otros códigos de división administrativa, y los dos primeros dígitos son los antiguos departamentos de salud provinciales.
Por ejemplo, el número de aprobación de las tabletas Tylenol (Phenomenin) para el tratamiento de resfriados es H20010115, lo que indica que el fármaco es un fármaco químico y su producción fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2001 con el número de serie 0115; "compuesto El número de aprobación de "Danshen Dropping Pills" para el tratamiento de la enfermedad coronaria es Z41022128, lo que indica que el medicamento es una medicina tradicional china, aprobada por el Departamento de Administración de Salud Provincial de Henan y reaprobada por el Dirección Nacional de Supervisión y Administración de Medicamentos en el año 2002, con el número 2128.
Dominar el método de identificación del número de aprobación del medicamento puede determinar directamente la autenticidad y el estado legal del medicamento.