Medidas para el Manejo Clasificado de Medicamentos con y sin Receta
Los medicamentos recetados solo pueden prepararse, comprarse y usarse con la receta de un médico autorizado o un médico asistente autorizado; los medicamentos de venta libre pueden ser juzgados, comprados y utilizados por uno mismo sin receta médica; médico o médico asistente autorizado.
3. Departamento de selección, aprobación y liberación del catálogo de medicamentos de venta libre.
La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la selección, aprobación, liberación y ajuste del catálogo. Catálogo de medicamentos de venta libre.
4. Envases, etiquetas e instrucciones de los medicamentos de venta libre
1. Las etiquetas y las instrucciones de los medicamentos de venta libre deben estar aprobadas por la Administración Estatal de Medicina. Productos.
2. Los envases de los medicamentos sin receta deben llevar impreso el logotipo propietario designado por el país para los medicamentos sin receta, deben cumplir requisitos de calidad y ser fáciles de almacenar, transportar y usar.
3. El embalaje de cada unidad básica de venta deberá ir acompañado de etiquetas e instrucciones.
4. Además de cumplir los requisitos, las etiquetas y las instrucciones de los medicamentos de venta libre también deben ser científicas y fáciles de entender, facilitando a los consumidores juzgar, elegir y utilizar.
Verbo (abreviatura de verbo) Clasificación de los medicamentos sin receta
Según la seguridad de los medicamentos, los medicamentos sin receta se dividen en dos categorías: A y b.
Base legal: “Medidas para el Manejo Clasificado de Medicamentos con y sin Receta (Ensayo)”
Artículo 1: Con el fin de garantizar el acceso seguro, eficaz y conveniente a las personas uso de medicamentos, de acuerdo con las normas de reforma y desarrollo de salud del Comité Central y el Consejo de Estado. Se tomó la decisión de formular medidas para la gestión de clasificación de medicamentos con receta y sin receta.
Artículo 2: Según la variedad, especificaciones, indicaciones, dosis y vía de administración de los medicamentos, se manejarán como medicamentos con receta y sin receta respectivamente. Los medicamentos recetados solo se pueden preparar, comprar y usar con la receta de un médico autorizado o de un médico asistente autorizado; los medicamentos de venta libre pueden ser juzgados, comprados y utilizados por uno mismo sin receta de un médico autorizado o de un médico asistente autorizado;
Artículo 3 La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de formular medidas de gestión de clasificación de medicamentos recetados y de venta libre. Las autoridades reguladoras de medicamentos de todos los niveles son responsables de la organización, implementación, supervisión y gestión del manejo clasificado de medicamentos recetados y de venta libre dentro de sus respectivas jurisdicciones.
Artículo 4 La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la selección, aprobación, publicación y adecuación del catálogo de medicamentos de venta libre.
Artículo 5 Los fabricantes de medicamentos recetados y de venta libre deben tener una "Licencia de Empresa de Fabricación de Medicamentos" y sus variedades de producción deben obtener números de aprobación de medicamentos.
Artículo 6 Las etiquetas e instrucciones de los medicamentos sin receta deben ser científicas y fáciles de entender, de modo que los consumidores puedan hacer su propio juicio, selección y uso. Las etiquetas e instrucciones de los medicamentos de venta libre deben estar aprobadas por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Artículo 7 El empaque de los medicamentos sin receta deberá llevar impreso el logo especial designado por el estado para los medicamentos sin receta, deberá cumplir con requisitos de calidad y ser de fácil almacenamiento, transporte y usar. Cada paquete unitario básico a la venta deberá ir acompañado de etiquetas e instrucciones.
Artículo 8 Según la seguridad de los medicamentos, los medicamentos de venta libre se dividen en Categoría A y Categoría B. Empresas mayoristas que operan medicamentos recetados y medicamentos de venta libre y empresas minoristas que operan medicamentos recetados y Los medicamentos sin receta deben poseer un certificado de "Licencia de empresa comercial farmacéutica". Otras empresas comerciales aprobadas por el departamento provincial de reglamentación de medicamentos o su departamento de reglamentación de medicamentos autorizado pueden vender medicamentos de venta libre de Clase B.
Artículo 9 Las empresas comerciales que operen medicamentos de Clase B deben estar equipadas con personal de tiempo completo con un título de escuela secundaria o superior, que haya recibido capacitación profesional, haya aprobado la evaluación del departamento provincial de regulación de medicamentos o su medicamento autorizado. departamento regulatorio y obtuvo el certificado de empleo.