¿Es la Comisión de Salud responsable del uso ilegal de vacunas contra la rabia en clínicas de base? regulaciones
Servicio de noticias de China, 18 de julio Noticias completas: Recientemente, la Administración Estatal de Productos Médicos descubrió durante inspecciones no anunciadas que Changchun Changsheng Company había registrado fraude en la producción de vacuna contra la rabia humana liofilizada y ordenó que se detuviera. La producción de vacunas contra la rabia ha atraído una atención generalizada. Mao Qun'an, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de la Comisión Nacional de Salud, dijo en una reciente entrevista conjunta con los medios de comunicación que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades están prestando mucha atención al desarrollo de la situación y manteniendo estrecha comunicación con la Administración Nacional de Productos Médicos.
Los registros de producción de la vacuna contra la rabia de Changchun Changsheng fueron falsificados. El departamento de regulación de medicamentos ordenó a la empresa que detuviera la producción.
El 15 de julio, la Administración Estatal de Productos Médicos anunció en su sitio web oficial que, basándose en pistas, la Administración Estatal de Productos Médicos organizó una inspección sin previo aviso de Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. y descubrió que la empresa producía La vacuna antirrábica liofilizada para uso humano viola gravemente las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos.
La Administración Estatal de Productos Médicos ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Jilin que retire el certificado GMP (certificado)
No.: JL20180024), le ordenó detener la producción de la vacuna contra la rabia. , y ordenó a la empresa implementar estrictamente el tema Responsabilidad, investigar exhaustivamente los riesgos potenciales y tomar medidas de control de manera proactiva para garantizar la seguridad de los medicamentos públicos.