Situación de seguridad de los medicamentos en el plan nacional de seguridad de medicamentos
1. La situación de la seguridad de los medicamentos ha mejorado significativamente. La tasa general de aprobación del muestreo de revisión nacional de medicamentos ha aumentado significativamente, la tasa de aprobación de medicamentos químicos, medicinas tradicionales chinas y productos biológicos ha aumentado significativamente, y la calidad general de los medicamentos se ha mantenido en un buen nivel. Después de la revisión e implementación de las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" en 2007, se elevaron los estándares de aprobación del registro, se hizo más estricto el acceso a la producción de medicamentos y se mejoró significativamente la calidad de los medicamentos genéricos recién lanzados. Se han fortalecido las funciones de alerta temprana de la vigilancia de las reacciones adversas a los medicamentos y de las redes especiales de vigilancia del abuso de drogas, se ha mejorado considerablemente la capacidad de respuesta de emergencia ante incidentes relacionados con la seguridad de los medicamentos y los incidentes relacionados con la seguridad de los medicamentos han disminuido gradualmente.
2. La demanda de medicamentos del público se satisface básicamente. Implementar el sistema nacional de medicamentos esenciales para proteger los derechos e intereses del público en medicamentos esenciales. Se ha mejorado aún más la capacidad de crear nuevos medicamentos, se ha avanzado constantemente en la construcción de un moderno sistema logístico de medicamentos, se ha establecido básicamente una red de suministro de medicamentos que cubre las zonas urbanas y rurales y se han satisfecho básicamente las necesidades diarias de medicamentos del público. Se ha establecido un sistema nacional de reserva de medicamentos para mejorar las capacidades de apoyo en materia de medicamentos en respuesta a grandes desastres epidémicos.
3. Se han mejorado significativamente las capacidades de supervisión de la seguridad de los medicamentos. Se ha establecido un sistema de supervisión administrativa relativamente completo a nivel nacional, provincial, municipal y de condado, un sistema de apoyo técnico centrado en la revisión del registro de medicamentos, el establecimiento de normas, la inspección y el seguimiento de reacciones adversas, y un sistema integral basado en la Ley de Medicamentos. Se ha establecido la administración de la República Popular China. El sistema legal y regulatorio con el núcleo de la Ley y el Reglamento sobre la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos ha formado un medicamento nacional con la Farmacopea de la República Popular China como núcleo. . Mejorar aún más las especificaciones de gestión de la calidad de los medicamentos y fortalecer la supervisión de todo el proceso de los medicamentos. La informatización de la supervisión de medicamentos ha logrado resultados iniciales y se ha promovido sin problemas la supervisión electrónica de medicamentos especiales. La infraestructura de supervisión de medicamentos se ha mejorado significativamente y la calidad del equipo ha mejorado significativamente.
(2)Problemas existentes. Los fabricantes de medicamentos tienen una inversión insuficiente en I+D, capacidades de innovación débiles y la calidad de algunos medicamentos genéricos está muy por detrás del nivel avanzado internacional. El actual mecanismo del mercado farmacéutico es imperfecto, y los mecanismos de fijación de precios y licitación de los productos farmacéuticos son imperfectos. Algunas empresas buscan unilateralmente beneficios económicos y sacrifican la calidad para producir productos farmacéuticos. La situación de las instituciones médicas que utilizan medicamentos para apoyar la medicina no ha mejorado significativamente y es necesario fortalecer aún más la supervisión clínica de los medicamentos. Las farmacias minoristas y las farmacias hospitalarias no están equipadas con farmacéuticos autorizados y tienen una orientación insuficiente sobre la medicación, lo que hace que el uso irracional de medicamentos sea más grave. Los delincuentes frecuentemente producen y venden medicamentos falsificados, y el uso de Internet, correos electrónicos y otros medios para vender medicamentos falsificados aumenta día a día. Algunos medicamentos falsificados incluso han entrado en los canales habituales de distribución de medicamentos y los riesgos para la seguridad de los medicamentos siguen siendo muy altos. Al mismo tiempo, el sistema legal de seguridad de las drogas es imperfecto, el sistema de apoyo técnico es imperfecto, la aplicación de la ley es débil y las capacidades de supervisión de drogas todavía están relativamente atrasadas.
El período del "Duodécimo Plan Quinquenal" es un período crítico para que mi país construya integralmente una sociedad moderadamente acomodada. También es una oportunidad importante para promover el desarrollo sano y rápido de la industria farmacéutica. Con el mayor desarrollo de la economía y la sociedad de mi país, la calidad de vida de los residentes ha mejorado y las necesidades de la gente en cuanto a la seguridad y accesibilidad de los medicamentos han seguido aumentando. El envejecimiento de la población, los cambios en el espectro de las enfermedades y la frecuente aparición de nuevas enfermedades infecciosas han planteado nuevos desafíos a la seguridad de los medicamentos. Al mismo tiempo, el rápido desarrollo de la industria farmacéutica, el ajuste de la estructura industrial y la aplicación generalizada de altas y nuevas tecnologías en la industria farmacéutica han planteado requisitos más altos para la supervisión de la seguridad de los medicamentos. Es necesario fortalecer aún más la seguridad de los medicamentos y brindar una fuerte protección a la salud de las personas.