Guobanfa (2o 005) nº 7
Mejorar la adquisición centralizada de medicamentos en Los hospitales públicos son una parte importante y un eslabón clave para profundizar la reforma del sistema médico y de salud. También es importante para acelerar la reforma de los hospitales públicos y estandarizar los medicamentos. Es de gran importancia para mantener el orden en la circulación y establecer y mejorar un sistema. sistema de garantía del suministro de medicamentos basado en el sistema de medicamentos esenciales. Con la aprobación del Consejo de Estado, se proporciona la siguiente orientación para mejorar la adquisición centralizada de medicamentos en los hospitales públicos.
Primero, la idea general
Implementar de manera integral el espíritu del XVIII Congreso Nacional del Partido Comunista de China y las Sesiones Plenarias Segunda, Tercera y Cuarta del XVIII Congreso Nacional. y seguir el papel decisivo del mercado en la asignación de recursos y desempeñar mejor el papel del gobierno, aprender de las prácticas internacionales comunes de adquisición de medicamentos, absorber plenamente la experiencia en la adquisición de medicamentos esenciales y adherirse a la dirección de la adquisición centralizada de medicamentos en línea basada en provincias (autónomas). regiones, municipios) e implementar una plataforma, vinculación de arriba hacia abajo, apertura y transparencia, adquisiciones clasificadas, adoptando métodos como la contratación de empresas de producción y la integración de la contratación y las adquisiciones. Alentar a los gobiernos locales a explorar e innovar en función de las condiciones reales para aumentar aún más la participación de los hospitales en la adquisición de medicamentos.
La adquisición centralizada de medicamentos debería contribuir a romper el mecanismo de uso de medicamentos para complementar el tratamiento médico, acelerar la reforma de los hospitales públicos, especialmente los hospitales públicos a nivel de condado, propiciar la reducción de los precios inflados de los medicamentos y la reducción de los medicamentos; carga de las masas; propicio para la prevención y contención La corrupción en el campo de la compra y venta de medicamentos y la resistencia al soborno comercial ayudarán a promover la integración, reorganización y competencia leal de las empresas de producción y distribución de medicamentos, y promoverán el desarrollo saludable de la industria farmacéutica.
2. Implementar la adquisición de medicamentos clasificados
(1) Aprovechar al máximo las ventajas de la adquisición a granel centralizada a nivel provincial de medicamentos básicos y genéricos producidos por múltiples empresas con grandes dosis clínicas. y los altos montos de compra, la agencia provincial de adquisición de medicamentos adopta un sistema de doble sobre para la licitación y adquisición pública, siendo los hospitales las principales entidades de adquisición y comprando los medicamentos al precio de la oferta ganadora.
Practica la compra basada en cantidad. Los hospitales deben formular planes de adquisición y presupuestos basados en no menos del 80% del consumo real de medicamentos del año anterior, y especificar variedades, formas farmacéuticas y especificaciones. En principio, no se pueden comprar más de tres formas farmacéuticas de cada medicamento, y las especificaciones correspondientes de cada forma farmacéutica en principio no deben exceder de dos, teniendo en cuenta las necesidades de adultos y niños. Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben compilar una lista de medicamentos adquiridos mediante licitación pública basada en el resumen de las necesidades de medicamentos hospitalarios, determinar razonablemente la cantidad de medicamentos comprada por cada grupo de licitación y anunciarla al público.
Mejorar aún más el método de evaluación de doble sobre. Las licitaciones de fabricantes farmacéuticos deben preparar documentos de licitación económicos y técnicos y documentos de licitación comerciales al mismo tiempo. La licitación económica y técnica evalúa principalmente indicadores como la certificación de calificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) de la empresa, el muestreo de calidad de los medicamentos, la escala de producción, la capacidad de distribución, el volumen de ventas, la reputación del mercado, las capacidades de supervisión electrónica, etc., y aprobará las Buenas Prácticas de Manufactura. (Revisión de 2010), ventas de mercado, formas de dosificación estandarizadas, especificaciones y especificaciones en países (regiones) desarrollados como la Unión Europea, Estados Unidos y Japón. Sólo las empresas que pasen la evaluación económica y técnica de la oferta podrán ingresar a la evaluación de la oferta comercial. En la evaluación de las ofertas comerciales, el postor ganador y el candidato ganador serán seleccionados por el mismo grupo de oferta, de menor a mayor. Los medicamentos cuyos precios de oferta son obviamente bajos y pueden tener riesgos de calidad y suministro deben evaluarse exhaustivamente para evitar una competencia despiadada. Se dará prioridad a la compra de medicamentos genéricos que cumplan con los estándares internacionales.
En las ciudades piloto para la reforma de los hospitales públicos, se permite comprar medicamentos a través de plataformas provinciales de adquisiciones centralizadas, ciudad por ciudad. El precio de transacción en las ciudades piloto no será superior al precio de la oferta ganadora provincial. Si el precio de la transacción en la ciudad piloto es significativamente más bajo que el precio de la oferta ganadora a nivel provincial, el precio de la oferta ganadora a nivel provincial se ajustará en función del precio de la transacción en la ciudad piloto. Las medidas específicas serán formuladas por cada provincia (. región, ciudad).
(2) Establecer un mecanismo de negociación de precios abierto y transparente para algunos medicamentos patentados y medicamentos exclusivos. Los resultados de las negociaciones se anuncian en la Plataforma Nacional de Información de Gestión Integral de Seguridad del Suministro de Medicamentos y el hospital compra medicamentos en función de los resultados de las negociaciones.
(3) Listado centralizado de medicamentos genéricos maternos e infantiles, medicamentos ambulatorios (de emergencia), infusiones básicas, medicamentos con pequeñas dosis clínicas (el alcance específico de los medicamentos anteriores lo determina cada provincia, región y ciudad) y medicamentos de bajo precio de uso común Net, adquiridos directamente por el hospital.
(4) Los medicamentos que sean clínicamente necesarios, se utilicen en pequeñas cantidades y escaseen en el mercado serán producidos y adquiridos por el Estado mediante licitación.
(5) Compra de estupefacientes, psicofármacos, medicamentos gratuitos para la prevención y tratamiento de enfermedades infecciosas y parasitarias, vacunas del programa nacional de inmunización, medicamentos para la planificación familiar y piezas de medicina tradicional china de acuerdo con la normativa nacional vigente para garantizar la apertura y la transparencia.
Todos los medicamentos utilizados en los hospitales (excepto los medicamentos tradicionales chinos) deben adquirirse a través de la plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos.
Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben resumir los planes de adquisición y los presupuestos informados por los hospitales y, de acuerdo con los principios anteriores, preparar racionalmente catálogos de adquisición de medicamentos para los hospitales dentro de sus regiones administrativas basándose en el catálogo nacional de medicamentos esenciales, el catálogo de reembolso de medicamentos del seguro médico y el catálogo de medicamentos esenciales. guía de aplicación clínica y formulario, que enumera los medicamentos adquiridos mediante licitación, los medicamentos adquiridos mediante negociación, los medicamentos adquiridos directamente por los hospitales y los medicamentos producidos en lugares designados. Fomentar la adquisición conjunta entre provincias y regiones, como hospitales especializados. En principio, el ciclo de adquisiciones es una vez al año. Para que los medicamentos recientemente aprobados se incluyan en el ciclo de adquisición, las localidades pueden organizar la adquisición centralizada a nivel provincial (regional, municipal) basándose en las necesidades de prevención y control de enfermedades y mediante la farmacoeconomía y la evaluación médica basada en evidencia.
En tercer lugar, mejorar los métodos de pago y liquidación.
(1) Fortalecer la gestión de los contratos de compra y venta de medicamentos. Al firmar un contrato de compra de medicamentos, el hospital debe especificar la variedad de compra, la forma farmacéutica, las especificaciones, el precio, la cantidad, el lote de distribución y el límite de tiempo, el método de liquidación y el tiempo de liquidación. La cantidad de compra acordada en el contrato es la cantidad total de compra declarada en el plan de adquisiciones para un ciclo de adquisiciones.
(2) Estandarizar el pago de medicamentos. Los hospitales deberán incorporar los ingresos y gastos en medicamentos a la gestión presupuestaria y pagar los bienes en estricta conformidad con el tiempo estipulado en el contrato. El tiempo desde la aceptación de la entrega hasta el pago no excederá los 30 días. Confíe y aproveche al máximo las ventajas de liquidación y pago centralizado de la plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos, aliente a los hospitales y fabricantes de medicamentos a liquidar directamente los pagos de medicamentos, y a los fabricantes y empresas de distribución de medicamentos a liquidar los costos de entrega.
En cuarto lugar, fortalecer la gestión de la distribución de medicamentos.
(1) Los fabricantes de medicamentos son los primeros responsables de garantizar la calidad y el suministro de los medicamentos. Los medicamentos pueden ser distribuidos directamente por el postor ganador o pueden confiarse a empresas operadoras de medicamentos con capacidad de distribución para entregarlos a los hospitales designados. Las empresas operadoras de medicamentos encomendadas por los fabricantes de medicamentos se registrarán en la plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos y la información de registro se divulgará al público. Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben publicar rápidamente la lista de empresas de distribución hospitalaria y aceptar la supervisión social.
(2) Para la distribución de medicamentos en áreas remotas e inaccesibles, los departamentos de salud y planificación familiar en todos los niveles deben fortalecer la organización y la coordinación, seguir los principios de combinar cerca y lejos, y vincular áreas urbanas y rurales. , aumentar la concentración de la adquisición y distribución, y coordinar la gestión del suministro y distribución de medicamentos en hospitales y atención primaria en las instituciones de salud. Alentar a todas las localidades a explorar el diseño integrado de condados y aldeas en función de las condiciones reales. Aprovechar al máximo las ventajas de la red de servicios de las industrias postal y logística y apoyarlas para que participen en la distribución de medicamentos en condiciones específicas.
(3) Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben corregir rápidamente a las empresas que han afectado el uso clínico de los medicamentos debido a retrasos en la entrega o se niegan a proporcionar servicios de distribución a áreas remotas, e instarlas a realizar rectificaciones dentro de un límite de tiempo. . Las empresas que no realicen cambios dentro del plazo quedarán descalificadas para ganar la licitación y los hospitales se verán obligados a cambiar a medicamentos de otras empresas. Los costos excesivos correrán a cargo del postor ganador original. Cada uno formulará medidas específicas. provincia (comarca autónoma, municipio).
5. Construcción de una plataforma de adquisición estandarizada
(1) La agencia provincial de adquisición de medicamentos es responsable del uso, gestión y mantenimiento de la plataforma provincial centralizada de adquisición de medicamentos de todos los gobiernos. provincias (regiones autónomas y municipios) Se debe proporcionar el apoyo humano, financiero y material necesario para garantizar el normal funcionamiento de su trabajo.
(2) Establecer un mecanismo de intercambio de datos sobre adquisiciones de medicamentos, unificar los estándares de construcción de estandarización de las plataformas provinciales de adquisiciones centralizadas de medicamentos, promover la estandarización de los códigos de adquisiciones de medicamentos y implementar una plataforma nacional de información de gestión integral para la garantía del suministro de medicamentos y una plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos, hospitales, agencias de seguros médicos, autoridades de precios y otros datos de información están interconectados y compartidos.
(3) La plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos debe brindar servicios a hospitales y empresas de producción y operación de medicamentos en todos los niveles, mejorar las capacidades de licitación y adquisición de medicamentos, gestión de distribución, evaluación, análisis estadístico y supervisión dinámica, y recopilación y análisis oportunos El precio, la cantidad y el tiempo de reembolso de los medicamentos adquiridos por los hospitales, así como la tasa de suministro y los malos antecedentes de las empresas de producción y operación de medicamentos se anunciarán al público periódicamente. Fomentar lugares calificados para realizar transacciones electrónicas y utilizar diversos métodos, como la firma de contratos electrónicos y pagos en línea a través de plataformas centralizadas de adquisición de medicamentos, para ahorrar costos de transacción y mejorar la transparencia de las transacciones.
En sexto lugar, fortalecer la supervisión y gestión integrales
(1) Fortalecer la capacitación y evaluación del uso racional de los medicamentos por parte del personal médico, aprovechar plenamente el papel rector de los farmacéuticos en la medicación, estandarizar el comportamiento de prescripción de los médicos y reducir eficazmente el uso irracional de medicamentos. Establecer un sistema de revisión de prescripciones y entrevistas a médicos, centrándose en el seguimiento y seguimiento de medicamentos auxiliares y fármacos que normalmente no se utilizan en los hospitales. Establecer y mejorar un sistema integral de evaluación clínica de medicamentos centrado en los medicamentos esenciales y promover la estandarización de las formas farmacéuticas, especificaciones y envases de los medicamentos.
(2) Según las provincias (regiones autónomas y municipios), seleccionar un grupo de hospitales e instituciones médicas y de salud de base como puntos de monitoreo de la escasez de medicamentos, recopilar y analizar información sobre la oferta y la demanda de medicamentos de manera oportuna. y fortalecer el seguimiento y la alerta temprana de la escasez de medicamentos.
(3) Hacer de la adquisición centralizada de medicamentos un contenido de evaluación importante para los hospitales y sus responsables, e incorporarlo en la gestión de objetivos y la evaluación hospitalaria. Los hospitales que violen las compras fuera de línea y retrasen el pago serán notificados y criticados, se les ordenará que realicen correcciones dentro de un límite de tiempo, se les ordenará que paguen daños y perjuicios y se les degradará, según la gravedad del caso. Quienes participen en sobornos comerciales y otras conductas corruptas serán severamente castigados de conformidad con la ley.
(4) Fortalecer la supervisión e inspección de la implementación de los precios de los medicamentos, fortalecer las encuestas de costos de los medicamentos y el seguimiento de los precios de mercado, estandarizar el comportamiento de los precios y proteger los derechos e intereses legítimos de los pacientes. Investigaremos y abordaremos estrictamente las violaciones de precios y los comportamientos monopolísticos de acuerdo con la ley, así como las actividades ilegales como la falsificación o facturación falsa, las operaciones afiliadas y el "fraude de cupones". Fortalecer el seguimiento de la calidad y la supervisión de la calidad de todo el proceso de medicamentos clave, y tomar medidas severas contra la producción y venta de medicamentos falsificados y de mala calidad.
(5) Implementar estrictamente el sistema de registro de integridad y autorización de mercado. Todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deben establecer y mejorar sistemas de inspección y supervisión, establecer registros crediticios de las empresas de producción y operación farmacéutica y publicarlos al público de manera oportuna. Para las empresas que figuran en la lista de malos antecedentes, los hospitales no pueden comprar sus medicamentos durante dos años. Fortalecer la supervisión de los hospitales y empresas de producción y operación farmacéutica en el cumplimiento del "Contrato de Integridad de Compra y Venta" de las instituciones médicas y de salud.
(6) Promover de manera integral la divulgación de información y garantizar que todos los aspectos de la adquisición de medicamentos operen bajo el sol. Establecer un sistema de recompensa por informar y aceptar conscientemente la supervisión del Congreso Nacional del Pueblo, la Conferencia Consultiva Política del Pueblo Chino y todos los sectores de la sociedad. Adherirse a un mercado nacional unificado, mantener un entorno competitivo justo y oponerse a diversas formas de protección local.
7. Fortalecer el liderazgo organizacional.
(1) Cumplir con las responsabilidades de todas las partes. Los gobiernos populares de todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deben fortalecer el liderazgo organizacional, la supervisión y la evaluación, y estudiar y resolver rápidamente los principales problemas en la adquisición centralizada de medicamentos. Los departamentos pertinentes, como los de salud y planificación familiar, desarrollo y reforma, recursos humanos y seguridad social, finanzas, comercio, industria y tecnología de la información, industria y comercio, supervisión de alimentos y medicamentos y supervisión de seguros, deben desempeñar sus respectivas funciones y cooperar estrechamente para formar una fuerza conjunta. Las agencias de seguros médicos y las instituciones de seguros comerciales deben liquidar los gastos médicos con las instituciones médicas en su totalidad y en el momento oportuno de conformidad con las reglamentaciones.
(2) Organizar e implementar cuidadosamente. Todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deberían, de acuerdo con el espíritu de esta opinión, estudiar y formular planes de implementación para la adquisición centralizada de medicamentos en los hospitales públicos locales y lanzar una nueva ronda de adquisición de medicamentos en 2015. Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben organizar, gestionar e implementar eficazmente la adquisición centralizada de medicamentos a nivel local. Los gobiernos locales pueden explorar diversas formas de adquisiciones conjuntas interregionales de acuerdo con los principios de los "cuatro beneficios" aclarados en la idea general de esta opinión. Los métodos centralizados de adquisición de medicamentos en los hospitales militares serán estudiados y formulados por las autoridades sanitarias militares.
(3) Fortalecer la prevención de riesgos de integridad. Fortalecer la supervisión de las agencias provinciales de adquisición de medicamentos, mejorar los mecanismos de control interno y supervisión externa de las agencias provinciales de adquisición de medicamentos, adherirse al sistema de gestión y personal, fortalecer la educación sobre integridad y mejorar continuamente sus capacidades comerciales y su conciencia sobre la integridad. Establecer un mecanismo de supervisión para el ejercicio del poder, realizar limitaciones mutuas y coordinación del poder e implementar un sistema regular de rotación laboral para el personal en puestos importantes.
(4) Hacer un buen trabajo en publicidad y orientación. La adquisición centralizada de medicamentos implica el ajuste de varios intereses. Todas las regiones y departamentos pertinentes deben adherirse a la orientación correcta, fortalecer la interpretación de las políticas y la orientación de la opinión pública, dar plena publicidad a la dirección política, la importancia, las medidas y los resultados de la adquisición centralizada de medicamentos, responder adecuadamente a las preocupaciones sociales y crear una buena atmósfera social.
Oficina General del Consejo de Estado
2065438+9 de febrero de 2005