¿Necesito una licencia de farmacéutico para abrir una farmacia en una zona rural?
Abrir una pequeña farmacia requiere un certificado de farmacéutico autorizado.
Según lo dispuesto en la "Ley de Administración de Medicamentos", la apertura de una empresa minorista de productos farmacéuticos debe cumplir las condiciones prescritas en tres aspectos principales:
Personal, hardware y software.
Personal: Se requieren profesionales de farmacia. Las condiciones específicas dependen de si la farmacia que se va a abrir está ubicada en un área por encima de la cabecera municipal o en un municipio o aldea. Las condiciones pueden ser diferentes en diferentes regiones. dependiendo del nivel provincial Normas específicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos:
Explicación: Debe haber un técnico farmacéutico, que debe ser farmacéutico en ejercicio en las áreas superiores al nivel del condado. El nivel puede ser farmacéutico en ejercicio y técnico de farmacia superior a nivel técnico secundario y egresados de carreras afines con más de dos años de experiencia laboral. Puede haber algunas diferencias entre provincias.
Explicación: El área general está a 80 metros cuadrados por encima del nivel del condado y el área del almacén no es inferior a 30 metros cuadrados. En principio, los locales comerciales a nivel de condado y por debajo son de 40 metros cuadrados, y el almacén es de 20 metros cuadrados. Sin embargo, el año pasado, la oficina estatal relajó los locales comerciales de las farmacias rurales, requiriendo 20 metros cuadrados o más, que pueden. Cumplir con los requisitos comerciales del área relevante.
Software: Se debe establecer un sistema de trabajo y un sistema de gestión que cumplan con la normativa. Los requisitos específicos se refieren principalmente a los términos de GSP (Buenas Prácticas de Fabricación), y estos preparativos de trabajo deben implementarse concienzudamente. Estar bien documentado o Verificable (es decir, se debe registrar la implementación del sistema).
Además de las condiciones anteriores, los materiales que se deben preparar al momento de abrir una farmacia incluyen:
En primer lugar, los títulos académicos, Originales y copias de los títulos profesionales o certificados de títulos profesionales. y currículums (escuela y trabajo) Si el solicitante es una persona jurídica u otra organización, se requiere una copia de la licencia comercial, etc. si el solicitante es una persona física, se requiere una copia de la tarjeta de identificación;
El segundo es el alcance del negocio farmacéutico propuesto;
El tercero son los locales comerciales, las instalaciones de almacenamiento y el equipo propuestos;
El cuarto es el locales comerciales y almacenes propuestos El número de casa aprobado por los departamentos pertinentes (hay un nombre del lugar y una oficina de zonificación bajo la Oficina de Asuntos Civiles);
El quinto es la información de contacto del solicitante;
La sexta es otra información que el departamento regulador de medicamentos considera necesaria para proporcionar Material.
Nota: Diferentes provincias y ciudades tienen diferentes requisitos. Sin embargo, lo cierto es que los materiales requeridos son más estrictos que en otros tipos de tiendas. Las farmacias siempre han sido una industria con una gestión estricta.
Los siguientes son los procedimientos requeridos para abrir una farmacia formulados por un determinado gobierno:
Para abrir una empresa minorista de medicamentos, siga los siguientes procedimientos para solicitar una "Licencia comercial de medicamentos". "
( 1) El solicitante presenta una solicitud de establecimiento a la agencia reguladora de alimentos y medicamentos a nivel del condado donde está ubicada la empresa propuesta y presenta los siguientes materiales:
1. Las calificaciones académicas del representante legal, responsable de la empresa y director de calidad de la empresa propuesta, original y copia del certificado de calificación profesional o título profesional y hoja de vida personal, certificado de calificación del personal profesional y técnico, carta de nombramiento;
2. El alcance del negocio de medicamentos propuesto;
3. La ubicación del negocio propuesto, las instalaciones de almacenamiento y las condiciones del equipo.
(2) Si la agencia reguladora de alimentos y medicamentos presenta una solicitud al solicitante, si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad del departamento, los materiales están completos y cumplen con la forma legal, o el Si el solicitante presenta todos los materiales complementarios y corregidos según sea necesario, la solicitud se enviará al solicitante como "Aviso de aceptación". La fecha indicada en el aviso de aceptación es la fecha de aceptación.
(3) Después de aceptar la solicitud, la agencia reguladora de medicamentos revisará los materiales de la solicitud, tomará una decisión sobre si acepta el establecimiento y notificará al patrocinador por escrito.
(4) Después de completar la preparación, el patrocinador deberá presentar una solicitud de aceptación a la agencia reguladora de alimentos y medicamentos que acepte la solicitud y presentar los siguientes materiales:
1. Formulario de solicitud de licencia comercial;
2. Documento de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial;
3. Plano del local comercial y certificado de propiedad o uso. derechos del edificio;
4. Certificados de calificación y cartas de nombramiento para técnicos profesionales farmacéuticos que hayan sido calificados de acuerdo con la ley;
5. Propuesta de documentos y catálogo de gestión de calidad empresarial. de instalaciones y equipos principales.
(5) Después de recibir la solicitud de verificación, la agencia reguladora de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud organizará la aceptación basándose en los estándares de implementación de aceptación para las empresas minoristas de medicamentos y tomará una decisión sobre si se debe emitir un "Medicamento". Licencia Comercial". Si no se cumplen las condiciones, se notificará por escrito al solicitante y se explicarán los motivos.
Cuando se completen estos procedimientos, presente la solicitud por escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos municipal local. Después de aceptar la solicitud, la Administración de Alimentos y Medicamentos le emitirá un aviso de establecimiento del proyecto. prepárese formalmente para el establecimiento Cuando esté listo, escriba Si solicita la aceptación, la Administración de Alimentos y Medicamentos organizará personal para realizar la inspección y aceptación en el sitio. Después de pasar la inspección, se le emitirá una "Licencia comercial de medicamentos". Después de obtener este certificado, debe solicitar la certificación GSP a la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial local dentro de un mes. La Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos organizará inspecciones de certificación in situ dentro de los tres meses y emitirá un certificado después de aprobar el certificado.
Los trámites necesarios para cambiar el nombre de una farmacia:
1. Llevar su licencia comercial y sello oficial a la Oficina Industrial y Comercial local para verificar el nombre que desea cambiar. obtener el aviso de aprobación de nombre y obtener el registro de cambio de empresa Complete el formulario de solicitud.
2. Traiga el original y copia de la licencia comercial, el aviso de aprobación de nombre, la solicitud de registro de cambio de empresa, la resolución. de la asamblea de accionistas, y la modificación de los estatutos sociales a la Oficina Industrial y Comercial para cambios./p-1146349882708.html 3. Cambiar la licencia comercial y luego grabar el sello,
4. Cambiar certificado de código de organización empresarial: Presentar copia del formulario de cambio de certificado de código de organización (recibo del representante legal),
5. certificado, se debe presentar el original y copia del certificado de registro tributario, la copia del certificado de código, el formulario de registro de cambio tributario (recibo) y la copia de la licencia comercial.
La situación específica puede variar de una provincia a otra. Se recomienda consultar a la Administración de Alimentos y Medicamentos local. . . . . . . .