El formato del número de aprobación de producción nacional de medicamentos es:

1. El formato del número de aprobación nacional de medicamentos es: número de aprobación nacional de medicamentos H (Z, s) + número de año de cuatro dígitos + número de serie de cuatro dígitos. 2. El formato del número de aprobación de los medicamentos producidos en China, Hong Kong, Macao y Taiwán es: número de aprobación de medicina china H (Z, s) C + número de año de cuatro dígitos + número de serie de cuatro dígitos. 3. El formato del número de aprobación para la producción de medicamentos en el extranjero es: palabra de aprobación nacional de medicamentos H (Z, s) J + número de año de cuatro dígitos + número de serie de cuatro dígitos. Entre ellos, H representa productos químicos, Z representa la medicina tradicional china y S representa productos biológicos.

Base legal: El artículo 24 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” estipula que los medicamentos comercializados en nuestro país deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y obtener un “Registro de Medicamentos”. Certificado"; sin embargo, esto no se implementa Excepto para las hierbas medicinales chinas y las piezas de hierbas medicinales chinas que están sujetas a aprobación y gestión. El catálogo de variedades de materiales medicinales chinos y piezas medicinales chinas sujetas a gestión de aprobación será elaborado por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado junto con el departamento competente de medicina tradicional china dependiente del Consejo de Estado.

Al solicitar el registro de un medicamento, se deben proporcionar datos, materiales y muestras verdaderos, suficientes y confiables que demuestren la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad del medicamento.