Sinopharm Holdings lanza nuevos medicamentos contra el coronavirus.
1. Es hora del lanzamiento de la vacuna inactivada de Omicron. Después de que se apruebe la vacuna inactivada austriaca, la nueva vacuna se someterá a ensayos clínicos en China continental y Hong Kong. Los ensayos clínicos se llevarán a cabo de acuerdo con los estándares pertinentes de desarrollo y evaluación de vacunas. Los ensayos clínicos específicos requieren mayor discusión con expertos relevantes y agencias reguladoras de medicamentos. Se espera que esté terminado en 3-4 meses, es decir, se lanzará en julio-agosto.
Los ensayos clínicos en Hong Kong se encuentran actualmente en una intensa etapa de preparación. Se espera que la vacuna se lance oficialmente en un futuro próximo y también se están realizando trabajos pertinentes de aprobación y entrega de muestras. ?
2. Ha pasado el momento de lanzar la vacuna COVID-19. Los expertos de la industria dijeron que una vez que el desarrollo de la vacuna sea aprobado clínicamente, aún debe someterse a ensayos clínicos rigurosos antes de que pueda aprobarse. Anteriormente, la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus del Instituto de Biología de Beijing fue aprobada para su comercialización en un plazo de ocho meses, la velocidad de desarrollo más rápida de la historia.
Tres. Proceso de desarrollo de vacunas inactivadas de Omicron Desde principios de año, Sinopharm China Biologics ha presentado materiales de solicitud clínica relevantes en China a la Administración de Alimentos y Medicamentos e inició una revisión técnica.
En abril, la vacuna inactivada contra el COVID-19 mutante Omiclone desarrollada por el Instituto de Biología de Beijing en China fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en China. El Instituto de Productos Biológicos de China utilizará un método de estudio de cohorte aleatorio, doble ciego, para realizar un ensayo inmunológico secuencial en pacientes de 65.438+08 y 65.438+08 o más que hayan recibido 2 o 3 dosis de la vacuna COVID-19 para evaluar la omeclonal. Mutaciones. Seguridad e inmunogenicidad de vacunas antivirales inactivadas. ?
A través de esfuerzos incansables, Sinopharm Sinopharm ha desarrollado de forma independiente cuatro reactivos de diagnóstico de COVID-19 y cuatro medicamentos terapéuticos específicos de COVID-19. Lo más encomiable es que hemos desarrollado con éxito cuatro vacunas contra la COVID-19 en tres rutas técnicas, lo que también nos sitúa a la vanguardia de las empresas de investigación y desarrollo de vacunas contra la COVID-19 en el mundo. Éste no es sólo el orgullo de la empresa, sino también el orgullo de China.