¿En qué etapa pueden los patrocinadores proporcionar suministros y medicamentos experimentales a investigadores e instituciones de ensayos clínicos?

Antes de que el patrocinador obtenga la aprobación del comité de ética y el permiso o la presentación de la autoridad reguladora de medicamentos para ensayos clínicos. Al realizar ensayos clínicos de medicamentos, los investigadores no cobrarán a los sujetos las tarifas requeridas por el uso de los medicamentos de prueba durante el proceso del ensayo clínico. Antes de que el patrocinador obtenga la aprobación del comité de ética y el permiso de la autoridad reguladora de medicamentos o esté registrado para ensayos clínicos, el patrocinador puede proporcionar suministros y medicamentos experimentales a investigadores e instituciones de ensayos clínicos. Los investigadores deben seleccionar y conservar aleatoriamente muestras de medicamentos de ensayos clínicos para ensayos de bioequivalencia (BE).