¿Qué impacto tiene la medicina genética en la industria farmacéutica?
Ya en el verano de 1991, la compañía japonesa Suntory comenzó a construir una fábrica farmacéutica automatizada de proceso completo. Su objetivo principal era producir un fármaco proteico recombinante: un derivado del activador tisular del plasminógeno (TPA). (denominado "Nuevo TPA"). Este fármaco es un agente trombolítico eficaz y un fármaco específico para el tratamiento del infarto de miocardio. El TPA natural se ha utilizado como medicamento, pero rápidamente pierde eficacia en el cuerpo humano y el efecto no es el ideal. Se ha modificado la estructura molecular del nuevo TPA y se ha duplicado su tiempo de acción. Los experimentos con animales han demostrado que el efecto del tratamiento del infarto de miocardio es mucho mayor que el del TPA natural. El ensayo clínico de la primera fase también logró buenos resultados y el ensayo clínico de la segunda fase ya está en marcha. Esta fábrica farmacéutica de ingeniería genética totalmente automatizada se construyó en junio de 1992 y puede producir en masa nuevos TPA. Sin duda, esta es una buena noticia para los pacientes con enfermedades cardíacas.
Este tipo de fábricas y este tipo de fármacos se están convirtiendo en los nuevos protagonistas de la industria farmacéutica. Fue el avance de la tecnología de ingeniería genética en la década de 1970 lo que provocó esta revolución en la industria farmacéutica.
65438-0977 Por primera vez, Estados Unidos utilizó E. coli para producir una hormona cerebral humana activa, la somatostatina. Este fue el primer éxito en la investigación de la ingeniería genética y el primer gran avance. Este logro causó consternación mundial. Handler, entonces presidente de la Academia Nacional de Ciencias, dijo: "Esta es la primera gran victoria en la ciencia. Este es un logro científico de primera clase. Gracias al éxito de este experimento, la gente puede dilucidar aún más la teoría de los genes". Expresión en organismos superiores. Su enorme valor económico también es muy atractivo: utilizar métodos convencionales para extraer un miligramo de esta hormona requiere el hipotálamo de 100.000 ovejas, pero utilizar métodos de ingeniería genética puede reducir el precio a 300 dólares por gramo, lo que es incomparable. Además, las hormonas naturales extraídas del hipotálamo del ganado vacuno, ovino y porcino pueden provocar reacciones alérgicas porque contienen proteínas extrañas. Los genes sintetizados químicamente permiten a las bacterias producir hormonas que son relativamente puras y no tienen efectos secundarios. Esta hormona inhibe la secreción de la hormona del crecimiento, la insulina y el glucagón y se usa para tratar la acromegalia y la pancreatitis aguda.
En septiembre de 1978, el equipo de investigación de la Universidad de California y el Centro Médico Hope transfirieron el gen sintético de la insulina humana a E. coli para obtener una expresión funcional. Este fue otro gran avance en la investigación de la ingeniería genética. Se estima que hoy en día hay 60 millones de personas con diabetes en el mundo y la tasa de mortalidad es muy alta. Resulta que la insulina que se vende en el mercado se extrae del páncreas de cerdos o vacas, y de 100 kilogramos de materia prima sólo se pueden producir 4-5 gramos. Un paciente necesita el páncreas de 40 vacas o 50 cerdos al año, por lo que el coste es muy elevado. Cuando se utiliza en humanos, la incidencia de efectos secundarios alcanza el 5-10%. Mediante ingeniería genética, la insulina humana es producida por bacterias, lo que proporciona una fuente de suministro confiable, grande y estable para el mundo. En 1983, la insulina humana producida por bacterias había alcanzado su escala de producción y comenzó a comercializarse. Dos años más tarde, las ventas de diversas insulinas en Europa y Estados Unidos alcanzaron los 450 millones de dólares.
En julio de 1979, la Universidad de California, San Francisco y la Gene Technology Company del sur de San Francisco utilizaron tecnología de ingeniería genética para transferir el gen de la hormona del crecimiento humano a E. coli para obtener una expresión funcional. Este es también un acontecimiento importante en la historia de la medicina. La hormona del crecimiento humano afecta el crecimiento del cuerpo. Sin embargo, sólo puede funcionar en pacientes si se obtiene de otras personas. Como tal, sólo se puede obtener de las glándulas pituitarias del tamaño de un guisante de personas fallecidas que murieron a causa de un trauma. Por tanto, la hormona del crecimiento humano es extremadamente cara y su uso es limitado. Se dice que tratar el enanismo en un niño con insuficiencia pituitaria requiere extraer la hormona del crecimiento humano de 50 cadáveres. También es un medicamento eficaz para tratar la hemorragia gástrica y prevenir la distrofia muscular en personas mayores. Al producir la hormona del crecimiento humano a través de bacterias, podemos satisfacer las necesidades ilimitadas de las personas. Este es el comienzo de una nueva era de medicamentos hormonales.
Otro producto extraordinario de los fármacos genéticamente modificados es el interferón. El interferón fue descubierto por primera vez por científicos británicos en 1957. Tiene tres tipos: α, β y R. El interferón α es producido por los glóbulos blancos; el interferón β es producido por los fibroblastos y el interferón por los linfocitos T;
El interferón es una proteína cuya función se ha dividido en diferentes opiniones. A finales de marzo de 1980, la Sociedad Estadounidense de Oncología celebró un simposio. Algunos científicos creen que puede prevenir la propagación de algunos cánceres. Más tarde, algunos científicos creyeron que su eficacia no era mejor que la de los tratamientos ordinarios.
1983 Octubre El 3 de octubre se celebró en Japón el Simposio Internacional sobre Interferón, y los expertos participantes también expusieron diferentes puntos de vista. Mucha gente informa que el interferón es eficaz en el tratamiento del cáncer y las enfermedades virales. Por ejemplo, el Dr. H. Stranda de Caroline, Suecia, cree que el interferón-α tiene una alta eficacia en el tratamiento del cáncer de garganta, cáncer papilar, tumores óseos malignos y tumores mieloides malignos en niños. El Dr. H. B. Lebi, del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos, ha logrado algunos resultados utilizando interferón para tratar la esclerosis que a menudo ocurre en las regiones frías del norte de Europa y el norte de los Estados Unidos. Los estudiosos japoneses creen que los leucocitos R humanos, el interferón beta y el interferón alfa son muy eficaces contra el cáncer de riñón y también contra el mieloma múltiple y el linfoma maligno. Sin embargo, algunos participantes señalaron que actualmente no hay informes sobre su eficacia suficiente en cánceres del sistema digestivo como el cáncer de mama, el cáncer gástrico y el cáncer intestinal.
Los medicamentos genéticamente modificados seguramente se convertirán en las mejores expectativas de la gente para la medicina del mañana.