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La base principal para la inspección nacional por muestreo de medicamentos ()

La inspección nacional por muestreo de drogas se basa principalmente en una "inspección por muestreo aleatorio".

El proceso nacional de muestreo de medicamentos generalmente incluye los siguientes pasos:

Muestreo: el departamento nacional de regulación de medicamentos toma muestras de los medicamentos comercializados de acuerdo con el plan de muestreo y envía las muestras a las agencias de inspección para su inspección.

Inspección: Las agencias de inspección inspeccionan muestras de medicamentos, incluida la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, para garantizar que cumplan con las normas y regulaciones nacionales pertinentes.

Evaluación de resultados: la agencia de inspección evalúa los resultados de la inspección, determina si el medicamento está calificado en función de los resultados de la inspección e informa los resultados de la evaluación al departamento regulador de medicamentos.

Manejo de resultados: el departamento de regulación de medicamentos se ocupará de los medicamentos en función de los resultados de la inspección y los resultados de la evaluación, lo que incluye anunciar los resultados de la inspección, notificar los medicamentos no calificados, ordenar que los medicamentos no calificados se retiren de los estantes e imponer sanciones a las productoras.

Supervisión e inspección. El departamento de regulación de medicamentos supervisará e inspeccionará a los fabricantes de medicamentos para garantizar que cumplan con las leyes y estándares pertinentes y garanticen la calidad y seguridad de los medicamentos.

El propósito de la inspección nacional por muestreo de medicamentos es garantizar que los medicamentos comercializados cumplan con las normas y regulaciones nacionales pertinentes y proteger la seguridad y la salud públicas. Específicamente, los propósitos de la inspección nacional por muestreo de medicamentos incluyen los siguientes aspectos:

Garantizar la calidad de los medicamentos: la inspección nacional por muestreo de medicamentos garantiza que la calidad de los medicamentos cumpla con las normas y regulaciones nacionales pertinentes mediante la realización de pruebas de muestreo de medicamentos en el proteger la seguridad y la salud del público.

Evitar que los medicamentos de calidad inferior lleguen al mercado: las inspecciones nacionales de muestreo de medicamentos notificarán y retirarán de los estantes los medicamentos de calidad inferior para evitar que lleguen al mercado y proteger la seguridad y la salud públicas.

Promover las operaciones de cumplimiento de los fabricantes farmacéuticos: las inspecciones nacionales de medicamentos supervisan e inspeccionan a los fabricantes de productos farmacéuticos, promueven las operaciones de cumplimiento corporativo y garantizan la calidad y seguridad de los medicamentos.

Mantener los derechos e intereses de la salud pública: las pruebas nacionales de drogas tienen como objetivo garantizar la seguridad y la salud pública de los medicamentos, salvaguardar los derechos e intereses de la salud pública y promover la salud pública y el desarrollo social estable.