La base principal para la inspección nacional por muestreo de medicamentos ()
El proceso nacional de muestreo de medicamentos generalmente incluye los siguientes pasos:
Muestreo: el departamento nacional de regulación de medicamentos toma muestras de los medicamentos comercializados de acuerdo con el plan de muestreo y envía las muestras a las agencias de inspección para su inspección.
Inspección: Las agencias de inspección inspeccionan muestras de medicamentos, incluida la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, para garantizar que cumplan con las normas y regulaciones nacionales pertinentes.
Evaluación de resultados: la agencia de inspección evalúa los resultados de la inspección, determina si el medicamento está calificado en función de los resultados de la inspección e informa los resultados de la evaluación al departamento regulador de medicamentos.
Manejo de resultados: el departamento de regulación de medicamentos se ocupará de los medicamentos en función de los resultados de la inspección y los resultados de la evaluación, lo que incluye anunciar los resultados de la inspección, notificar los medicamentos no calificados, ordenar que los medicamentos no calificados se retiren de los estantes e imponer sanciones a las productoras.
Supervisión e inspección. El departamento de regulación de medicamentos supervisará e inspeccionará a los fabricantes de medicamentos para garantizar que cumplan con las leyes y estándares pertinentes y garanticen la calidad y seguridad de los medicamentos.
El propósito de la inspección nacional por muestreo de medicamentos es garantizar que los medicamentos comercializados cumplan con las normas y regulaciones nacionales pertinentes y proteger la seguridad y la salud públicas. Específicamente, los propósitos de la inspección nacional por muestreo de medicamentos incluyen los siguientes aspectos:
Garantizar la calidad de los medicamentos: la inspección nacional por muestreo de medicamentos garantiza que la calidad de los medicamentos cumpla con las normas y regulaciones nacionales pertinentes mediante la realización de pruebas de muestreo de medicamentos en el proteger la seguridad y la salud del público.
Evitar que los medicamentos de calidad inferior lleguen al mercado: las inspecciones nacionales de muestreo de medicamentos notificarán y retirarán de los estantes los medicamentos de calidad inferior para evitar que lleguen al mercado y proteger la seguridad y la salud públicas.
Promover las operaciones de cumplimiento de los fabricantes farmacéuticos: las inspecciones nacionales de medicamentos supervisan e inspeccionan a los fabricantes de productos farmacéuticos, promueven las operaciones de cumplimiento corporativo y garantizan la calidad y seguridad de los medicamentos.
Mantener los derechos e intereses de la salud pública: las pruebas nacionales de drogas tienen como objetivo garantizar la seguridad y la salud pública de los medicamentos, salvaguardar los derechos e intereses de la salud pública y promover la salud pública y el desarrollo social estable.