Capítulo 4 Revisión técnica de los procedimientos de aprobación de medicamentos especiales de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

Artículo 16 La Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos deberá completar la primera ronda de revisión técnica dentro de los 05 días posteriores a la aceptación de la solicitud de registro de medicamentos preventivos requeridos para emergencias de salud pública.

Artículo 17 Si la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos cree que se necesita información complementaria, informará inmediatamente al solicitante del contenido y la fecha límite de la información complementaria.

Después de que el solicitante envíe información complementaria dentro del período especificado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. deberá completar la revisión técnica dentro de los 3 días u organizar otra reunión de revisión dentro de los 5 días, según sea necesario, y completar la revisión dentro de los 2 días. Informe de días.