Ensayos clínicos de icotinib

2010, 2065 438 El 7 de septiembre de 2000, se informó sobre el ensayo clínico de fase III en la reunión anual de CSCO de 2010. 27 hospitales oncológicos nacionales de renombre participaron en el estudio, adoptando un diseño de estudio de control paralelo, doble ciego, doble simulación, aleatorizado y con fármaco positivo, utilizando gefitinib como fármaco de control, para observar la eficacia y seguridad de pacientes con cáncer de pulmón avanzado que no respondieron a la quimioterapia. de principio a fin. El estudio * * * planeó inscribir 400 casos y finalmente se inscribieron 399 casos, incluidos 200 casos en el grupo de investigación y 199 casos en el grupo de control.

Los resultados mostraron que la eficacia del clorhidrato de icotinib no fue inferior a la de gefitinib. La mediana de progresión libre de enfermedad en el grupo de icotinib fue de 137 días y en el grupo de gefitinib fue de 102 días. La mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad fue de 154 días en el grupo de icotinib y de 109 días en el grupo de gefitinib.

En términos de seguridad, las tasas de incidencia de reacciones adversas fueron 60,5 para icotinib, 70,4 para gefitinib, 40,0 y 49,2 para erupción cutánea, y 65, 438, 08,5 y 27,6 para diarrea, respectivamente.

La investigación preliminar muestra que la eficacia y toxicidad de icotinib son similares a las de gefitinib, y la toxicidad puede ser mejor, pero debe tomarse por vía oral varias veces al día.

TCCG preguntó a los médicos que participaron en el ensayo clínico y muchas personas creyeron que el efecto era mejor. ¡Parece prometedor! Sólo esperamos ampliar aún más la escala y el número de muestras de ensayos clínicos para aclarar la eficacia en diferentes grupos de personas. ¡Este es el camino correcto en la era del tratamiento personalizado del cáncer!