Introducción a la inyección de cloruro de sodio compuesto

Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de farmacopea para inyección de cloruro de sodio compuesto 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre en chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Fuente (nombre), contenido (potencia) 3.3 Prescripción 3.4 Propiedades 3.5 Identificación 3.6 Inspección 3.6.1 Valor de pH 3.6.2 Metales pesados ​​3.6.3 Sales de arsénico 3.6.4 Osmolaridad 3.6.5 Endotoxina bacteriana 3.6.6 Esterilidad 3.6.7 Otros 3.7 Determinación del contenido 3.7.1 Cloro total 3.7.2 Potasio cloruro 3.7.3 Cloruro de calcio 3.8 Categoría 3.9 Especificación 3.10 Almacenamiento 3.11 Versión 4 Instrucciones para la inyección de cloruro de sodio compuesto 4.1 Ingredientes de la inyección de cloruro de sodio compuesto 4.2 Propiedades 4.3 Farmacología y toxicología de la inyección de cloruro de sodio compuesto 4.4 Farmacocinética de la inyección de cloruro de sodio compuesto 4.5 Indicaciones del cloruro de sodio compuesto Inyección de cloruro 4.6 Uso y dosificación de la inyección de cloruro de sodio compuesto 4.7 Reacciones adversas de la inyección de cloruro de sodio compuesto 4.8 Precauciones 4.9 Sobredosis de medicamentos 4.10 Especificación 5 Materiales de referencia adjuntos: * Otras versiones de las instrucciones de medicamentos relevantes para la inyección de cloruro de sodio compuesto 1 Pinyin

fù fāng lǜ huà nà zhù shè yè 2 Referencia en inglés

Inyección de cloruro de sodio compuesto 3 Inyección de cloruro de sodio compuesto Estándar de farmacopea 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre en chino

Cloruro de sodio compuesto Inyección 3.1.2 Pinyin chino

Fufang Lühuana Zhusheye 3.1.3 Nombre en inglés

Inyección de cloruro de sodio compuesto

3.2 Fuente (nombre), contenido (potencia)

Este producto es cloruro de sodio, cloruro de potasio y cloruro de calcio. Mezcle la solución acuosa estéril preparada. El contenido total de cloro (Cl) debe ser de 0,52~0,58 (g/ml), el contenido de cloruro de potasio (KCl) debe ser de 0,028~0,032 (g/ml) y el cloruro de calcio (CaCl2·2H2O) debe ser de 0,031~0,035. (g/ml). 3.3 Prescripción

Preparar 1000 ml de 8,5 g de cloruro de sodio, 0,30 g de cloruro de potasio, 0,33 g de cloruro de calcio y agua para inyección. 3.4 Propiedades

Este producto es un líquido ligeramente transparente. sabor salado. 3.5 Identificación

(1) Este producto muestra la reacción de identificación de la sal de sodio (1), la sal de potasio y el cloruro (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice III).

(2) Tomar 100ml de este producto, evaporar a 20ml y observar la reacción de identificación de la sal de calcio (2) (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice III). [1] 3.6 Inspección 3.6.1 El valor del pH

debe ser 4,5 ~ 7,5 (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI H).

3.6.2 Metales pesados

Tomar 50 ml de este producto, evaporar a unos 20 ml, dejar enfriar, añadir 2 ml de tampón acetato (pH 3,5) y la cantidad adecuada de agua para obtener 25 ml, comprobar según la ley ( Edición de 2010 de la Farmacopea Parte 2 Apéndice VIII H Primer método), el contenido de metales pesados ​​no deberá exceder de 3 partes por 10 millones. 3.6.3 Sal de arsénico

Tomar 20ml de este producto, añadir 3ml de agua y 5ml de ácido clorhídrico, y comprobar según la ley (Anexo VIII J, Método 1 de la Farmacopea edición 2010), debe cumplir con la normativa (0.00001). 3.6.4 Osmolalidad

Tome este producto y verifíquelo según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IX G). La osmolalidad debe ser de 260~320 mO***ol/kg. 3.6.5 Endotoxinas bacterianas

Tomar este producto y verificarlo según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice XII E). La cantidad de endotoxinas por 1 ml debe ser inferior a 0,50 EU. 3.6.6 Esterilidad

Utilice el método de filtración por membrana, utilice Staphylococcus aureus como bacteria de control positivo y verifique de acuerdo con la ley (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice XI H), y debe cumplir con regulaciones. 3.6.7 Otros

Deben cumplir con las regulaciones pertinentes en materia de inyecciones (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice I B). 3.7 Determinación del contenido 3.7.1 Contenido total de cloro

Mida con precisión 10 ml de este producto, agregue 40 ml de agua, 5 ml de solución de 2 dextrina, 2 ml de solución de bórax 2,5 y de 5 a 8 gotas de solución indicadora de color amarillo fluorescente. y valorar con nitrato de plata Valoración líquida (0,1 mol/L). Cada 1ml de valorante de nitrato de plata (0,1mol/L) equivale a 3,545mg de Cl. 3.7.2 Cloruro de potasio

Tomar 60ml de valorante de tetrafenilborato de sodio (0,02mol/L), colocarlo en un vaso de precipitados, agregar 1ml de ácido acético glacial y 25ml de agua, agregar exactamente 100ml de este producto y colocar a 50 a 55 Mantener en baño maría a 105°C durante 30 minutos, dejar enfriar y luego colocar en baño de hielo durante 30 minutos Filtrar con un crisol de vidrio para fusión vertical No. 4 con peso constante de. 105°C Lavar el precipitado con 20 ml de una solución saturada transparente de tetrafenilborato de potasio en 4 veces. Luego lavar con una pequeña cantidad de agua, secar a 105°C hasta peso constante y pesar con precisión el peso del sedimento obtenido por 0,2081. para obtener el peso de KCl en el volumen de prueba. 3.7.3 Cloruro de calcio

Mida con precisión 100ml de este producto, colóquelo en un matraz Erlenmeyer de 200ml, agregue 15ml de solución de hidróxido de sodio de 1mol/L y solución indicadora de azul de hidroxinaftol [tomar azul de hidroxinaftol (azul de hidroxinaftol) 0,1 g, agregar 9,9 g de cloruro de sodio, triturar uniformemente, tomar 0,5 g, agregar 50 ml de agua para disolver, agregar 2 gotas de solución de hidróxido de sodio de 0,1 mol/L, agitar bien, obtener] [1] 3 ml, usar etanol Valorar con tetraacetato de diamina disódica valorante (0,025 mol/L) hasta que la solución cambie de rojo púrpura a azul puro. Cada 1ml de valorante de etilendiaminotetraacetato disódico (0,025mol/L) equivale a 3,676mg de CaCl2·2H2O. 3.8 Categoría

Reponedores de líquidos. 3.9 Especificaciones

(1) 100 ml (2) 250 ml (3) 500 ml (4) 1000 ml 3.10 Almacenamiento

Sombree y almacene en un lugar hermético. Versión 3.11

"Farmacopea de la República Popular China y la República Popular China" Edición 2010 4 Instrucciones para la inyección de cloruro de sodio compuesto 4.1 Ingredientes de la inyección de cloruro de sodio compuesto

Cloruro de sodio compuesto Inyección El líquido es una preparación compuesta que contiene 0,85 de cloruro de sodio, 0,03 de cloruro de potasio y 0,033 de cloruro de calcio. 4.2 Propiedades

El compuesto inyectable de cloruro de sodio es un líquido transparente e incoloro con un sabor ligeramente salado.

4.3 Farmacología y toxicología de la inyección de cloruro de sodio compuesto

El cloruro de sodio compuesto es un fármaco que repone los líquidos corporales y regula el equilibrio hídrico y electrolítico. Contiene agua para inyección, iones Na y Cl- y una pequeña cantidad de iones K y Ca2. El Na y el Cl- son electrolitos importantes en el cuerpo. Existen principalmente en el líquido extracelular y desempeñan un papel muy importante en el mantenimiento del volumen normal y la presión osmótica de la sangre y el líquido extracelular en el cuerpo humano. La concentración normal de Na en sangre es de 135 ~ 145 mmol/L, lo que representa el 92% de los cationes plasmáticos y el 90% de la presión osmótica total. Por lo tanto, la cantidad de Na plasmático juega un papel decisivo en la presión osmótica. La concentración sérica normal de Cl- es de 98~106 mmol/L. El cuerpo humano regula principalmente a través del hipotálamo, la glándula pituitaria posterior y los riñones para mantener la estabilidad del volumen de líquido corporal y la presión osmótica. Además de los efectos anteriores, el cloruro de sodio compuesto también puede complementar una pequeña cantidad de iones de potasio e iones de calcio. 4.4 Farmacocinética de la inyección de cloruro de sodio compuesto

Después de la inyección intravenosa, el Cl-Na y el cloruro de sodio se excretan principalmente por los riñones. 4.5 Indicaciones de la inyección de cloruro de sodio compuesto

1. Pérdida de agua causada por diversas razones, incluida la pérdida de agua hipotónica, isotónica e hipertónica

2. Coma hipertónico no cetótico, aplicación de isotónicos o hipotónicos; el cloruro de sodio puede corregir la deshidratación y el estado hipertónico

3. Intoxicación por cloro metabólico hipoclorémico.

Cuando los pacientes no pueden comer o comen menos por algún motivo y necesitan complementar sus necesidades fisiológicas diarias, generalmente se puede administrar una inyección de cloruro de sodio o una inyección de cloruro de sodio compuesto. Debido a que la inyección de cloruro de sodio compuesto contiene muy poco potasio, se requieren suplementos adicionales para la hipopotasemia según sea necesario. 4.6 Uso y dosificación de la inyección de cloruro de sodio compuesto

Al tratar la deshidratación, la cantidad, el tipo, la vía y la velocidad de reposición de líquidos deben determinarse de acuerdo con el grado y el tipo de deshidratación.

1. Deshidratación hipertónica En pacientes con deshidratación hipertónica, la concentración osmótica de las células cerebrales y del líquido cefalorraquídeo aumenta si el tratamiento hace que la concentración de sodio y la concentración osmótica del plasma y del líquido extracelular disminuyan demasiado rápido, puede causar. daño cerebral. Por lo tanto, generalmente se cree que dentro de las primeras 48 horas de tratamiento, la concentración plasmática de sodio no disminuirá más de 0,5 mmol/l por hora.

Si el paciente está en shock, primero se debe administrar una inyección de cloruro de sodio y se debe complementar con coloide según corresponda. Una vez corregido el shock, Na en sangre >155 mmol/L y concentración osmótica en plasma >350 mO*. **/L, se puede administrar inyección hipotónica de cloruro de sodio 0,6. Cuando la concentración osmótica plasmática es <330 mO***/L, utilice una inyección de cloruro de sodio al 0,9. La cantidad total de reposición de líquidos se calcula según la siguiente fórmula, como referencia: volumen de rehidratación de líquidos requerido (L) × 0,6 × peso corporal (kg)

Generalmente, la mitad de la cantidad se administra el primer día, y la cantidad restante se administra en los próximos 2 a 3 días, y ajustar según corresponda según la función cardiopulmonar y renal.

2. De acuerdo con el principio de pérdida de agua isotónica, se administran soluciones isotónicas, como la inyección de cloruro de sodio 0,9 o la inyección de cloruro de sodio compuesto. Sin embargo, la concentración de Cl- de las soluciones anteriores es significativamente mayor que la de. de plasma, y ​​puede usarse solo en grandes cantidades Provoca hipercloremia, por lo que se pueden preparar 0,9 inyecciones de cloruro de sodio y 1,25 de bicarbonato de sodio o 1,86 de lactato de sodio en una proporción de 7:3 y luego suministrarse. La concentración de Cl- de este último es de 107 mmol/L y puede corregir la acidosis metabólica. La cantidad de líquido de reposición se puede calcular basándose en el peso corporal o el hematocrito como referencia.

① Calcule la cantidad de reposición de líquidos (L) en función del peso corporal (pérdida de peso (kg) × 142)/154

② Calcule la cantidad de reposición de líquidos (L) basado en el hematocrito (volumen de presión real de los glóbulos rojos: hematocrito normal × peso corporal (kg) × 0,2) / hematocrito normal. El hematocrito normal es 48 para los hombres y 42 para las mujeres.

3. Pérdida de agua hipotónica Cuando hay una pérdida severa de agua hipotónica, los solutos en las células cerebrales disminuyen para mantener el volumen celular. Si el tratamiento hace que la concentración y la concentración osmótica de Na en plasma y líquido extracelular aumenten rápidamente, puede causar daño a las células cerebrales. En general, se cree que cuando el Na en sangre es inferior a 120 mmol/L, el tratamiento puede aumentar el Na en sangre a una velocidad de 0,5 mmol/L por hora y no exceder los 1,5 mmol/L por hora.

Cuando el Na en sangre es inferior a 120 mmol/L o se presentan síntomas en el sistema nervioso central, se pueden administrar de 3 a 5 inyecciones de cloruro de sodio mediante infusión lenta. Generalmente es necesario aumentar la concentración de Na en sangre por encima de 120 mmol/L en 6 horas. Cantidad de suplemento de sodio (mmol/L) = [142 - concentración real de Na en sangre (mmol/L)] × peso corporal (kg) × 0,2. Cuando el Na en sangre supera los 120-125 mmol/L, se puede usar una solución isotónica en su lugar o se puede agregar una inyección de glucosa hipertónica o una inyección de cloruro de sodio 10 veces mayor a la solución isotónica, según corresponda.

4. En caso de intoxicación por alcaloides hipoclóricos, administre de 500 a 1000 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9 o inyección de cloruro de sodio compuesto (solución de Ringer). La dosis se determinará en función de la situación de intoxicación por alcaloides. 4.7 Reacciones adversas de la inyección de cloruro de sodio compuesto

1. Una infusión excesiva o demasiado rápida puede provocar retención de agua y sodio, provocando edema, aumento de la presión arterial, aceleración del ritmo cardíaco, opresión en el pecho, dificultad para respirar e incluso reacciones agudas. Insuficiencia cardíaca izquierda.

2. Una administración inadecuada de cloruro de sodio hipertónico puede provocar hipernatremia.

3. La administración de cloruro de sodio hipotónico en exceso o demasiado rápido puede provocar hemólisis, edema cerebral, etc. 4.8 Precauciones

1. Úselo con precaución en las siguientes situaciones

① Enfermedades de edema, como síndrome nefrótico, cirrosis, ascitis, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca izquierda aguda, edema cerebral y edema idiopático, etc.;

②Insuficiencia renal aguda en la etapa oligúrica, insuficiencia renal crónica con producción de orina reducida y mala respuesta a los diuréticos

③Hipertensión; ④Hipopotasemia.

2. Examen de seguimiento

①Concentración sérica de Na, K, Cl-

②Índice de equilibrio de sal y ácido sanguíneo

; ③ Función renal;

④Presión arterial y función cardiopulmonar. 4.9 Sobredosis de fármacos

Puede provocar hipernatremia y provocar pérdida de bicarbonato 4.10 Especificaciones