Reglas Nacionales de Implementación de Sorteos

Análisis legal: Cada trimestre se realizan supervisión nacional e inspecciones puntuales. Los objetos de la inspección in situ de productos farmacéuticos son principalmente productos importantes con grandes cantidades y una amplia gama de productos. Así como productos que tengan un mayor impacto en la seguridad y salud de los usuarios y consumidores y que tengan problemas de calidad reportados por el público. La base para las inspecciones aleatorias es que los medicamentos chinos y occidentales se basarán en los estándares actuales de la Farmacopea China o estándares ministeriales, y los productos de dispositivos médicos se basarán en estándares nacionales o estándares profesionales (estándares ministeriales). Se debe emitir un juicio exhaustivo sobre los productos sujetos a inspección in situ. Si faltan requisitos de juicio integrales en las normas y reglamentos pertinentes, se deben tomar disposiciones claras antes del muestreo.

Base legal: "Ley de Normalización de la República Popular China" Artículo 2 Las normas (incluidas las muestras estándar) mencionadas en esta ley se refieren a la necesidad de unificación en los campos de la agricultura, la industria, la industria de servicios, emprendimientos sociales, etc. requisitos técnicos. Los estándares incluyen estándares nacionales, estándares industriales, estándares locales, estándares grupales y estándares empresariales. Las normas nacionales se dividen en normas obligatorias y normas recomendadas, mientras que las normas industriales y las normas locales son normas recomendadas. Se deben implementar estándares obligatorios. El estado fomenta la adopción de estándares recomendados.