Medicina simple para uso externo

La pérdida de peso del fármaco al secarse se refiere a la proporción (%) de pérdida de peso de un fármaco después del secado en condiciones específicas. Las pérdidas por secado de humedad importante, agua cristalina y otras sustancias volátiles deben calcularse en función del tamaño de la muestra del peso perdido.

Tome la muestra de prueba, mézclela uniformemente (si es un cristal grande, debe triturarse en partículas pequeñas inferiores a 2 mm), tome aproximadamente 1 g o el peso especificado en cada variedad y colóquelo en el en el mismo lugar que la muestra de prueba. Pesar con precisión en una botella de pesaje de peso constante en condiciones de peso constante y secar hasta peso constante a 105 °C, a menos que se especifique lo contrario. Calcule la pérdida por secado de la muestra en función de la pérdida de peso y el volumen de muestra.

1. Tome la muestra y colóquela en una botella de pesaje plana. El espesor no debe exceder los 5 mm y la muestra suelta no debe pesarla con precisión, colóquela en el horno. y quitar la tapa del frasco colocarlo al lado del frasco de pesaje y secarlo por 3-5 horas (generalmente al sacarlo se debe colocar el tapón del frasco de pesar, pasarlo a una secadora, enfriarlo por 30); minutos, pesarlo con precisión y secarlo a la temperatura anterior 65438 ± 0 horas, enfriar y pesar hasta que la diferencia entre dos pesajes consecutivos sea inferior a 3 mm.

Si la muestra se funde antes de alcanzar la temperatura de secado especificada, se debe secar a una temperatura de 5 a 10 °C por debajo del punto de fusión hasta que se elimine la mayor parte de la humedad y luego secar en las condiciones especificadas. .

(2) Cuando se utiliza un secador al vacío (generalmente a temperatura ambiente) o un secador al vacío a temperatura constante (la temperatura debe ajustarse según las regulaciones de cada variedad), a menos que se especifique lo contrario, la presión debe ser de 2,67 kPa (20 mmHg) o menos. Los desecantes comúnmente utilizados en los secadores incluyen pentóxido de fósforo, cloruro de calcio anhidro y gel de sílice; el pentóxido de fósforo es un desecante comúnmente utilizado en secadores de vacío a temperatura constante. El desecante debe reemplazarse a tiempo.

Cuando utilices una secadora de ropa nueva por primera vez, envuélvela con un paño grueso antes de descomprimirla. Al abrir la tapa del secador al vacío, primero debe desenroscar el pistón para dejar entrar el aire y luego abrir la tapa, pero el pistón debe poder desenroscarse lentamente para evitar el flujo de aire y la muestra. Cuando se utiliza el método de secado al vacío, primero se debe cubrir el frasco de pesaje con vidrio. Si el frasco de pesaje está cubierto con doble vidrio, la tapa del frasco de pesaje no debe colocarse en la secadora cuando se reduce el vacío, sino en otra secadora normal. Cuando se utiliza un secador termostático al vacío, la muestra debe colocarse cerca del termómetro para evitar errores causados ​​por temperaturas desiguales. Para medir la pérdida de peso durante el secado, a menudo se toman varias muestras al mismo tiempo. Por lo tanto, primero se debe codificar y marcar la botella de pesaje con un método adecuado. El número de la botella debe coincidir con el de la tapa de la botella. posición de la botella de pesaje en la caja de secado, los procedimientos de enfriamiento y pesaje. El orden debe ser consistente para que sea más fácil lograr un peso constante.

Nota: Consulte el Apéndice ⅸ g del Método de determinación de la pérdida de peso por secado de la Farmacopea de 2010.

La Farmacopea no especifica el tiempo de secado. Debe acumularse en función de la situación y la experiencia reales.