Se ha procesado un formulario de aprobación de publicidad de medicamentos en otros lugares. ¿Aún tengo que solicitarlo en el río?
No es necesario.
Los contenidos específicos del Departamento de Supervisión del Mercado de Medicamentos y del Departamento de Supervisión de la Seguridad de los Medicamentos son los siguientes:
Los solicitantes de solicitud y aceptación deben presentar los siguientes materiales de solicitud: 1. "Dispositivo médico Revisión de publicidad" emitida por la autoridad otorgante de licencias original 1 copia original y 2 copias del formulario; 2. Una copia de la licencia comercial industrial y comercial del productor (no aplicable a empresas de producción en el extranjero); 3. Una copia de la producción de dispositivos médicos del productor. Licencia empresarial o copia de primera clase del "Formulario de registro de empresa de fabricación de dispositivos médicos" (no aplicable a empresas de fabricación en el extranjero) 4. Copia del "Certificado de registro de dispositivos médicos" 5. Copia del "Formulario de registro de dispositivos médicos" o "Dispositivo médico"; Formulario de aprobación de fabricación del producto"; 6. Una copia de las instrucciones del producto o "Aprobación de instrucciones" que haya sido revisada por el departamento de supervisión de medicamentos; 7. Si el solicitante se encuentra en las dos situaciones siguientes, se deben proporcionar los siguientes documentos de calificación relevantes: (1) Si el solicitante es una empresa operadora de dispositivos médicos, la correspondiente Una copia de la "Licencia comercial industrial y comercial" y una copia de la "Licencia comercial de dispositivos médicos" (2) Si el solicitante es una empresa comercial de publicidad; , debe presentar una copia de la correspondiente "Licencia comercial industrial y comercial" y "Licencia comercial publicitaria" 8. Si solicita publicidad televisiva, también debe presentar una cinta o CD de muestra de publicidad televisiva; declaración sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud, incluido un catálogo elaborado en el orden de los materiales de la solicitud, si necesita enviar una cinta o CD de muestra, todo lo necesario. Un compromiso de ser responsable de la pérdida de archivos de datos causada por virus; las cintas o CD de muestra presentados; 10. Carta de autorización.