¿Cuál es el número de lote de la Administración Nacional de Productos Médicos?
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la producción de medicamentos debe ser aprobada por el departamento nacional de regulación de medicamentos y debe emitir un número de aprobación de medicamentos. Los medicamentos producidos sin aprobación se tratan como medicamentos falsificados. Por lo tanto, el número de aprobación de medicamentos se refiere al certificado de identidad obtenido por un fabricante de medicamentos después de informar al departamento nacional de regulación de medicamentos para su aprobación antes de producir medicamentos. Es un símbolo legal para producir medicamentos de acuerdo con la ley.
En 2001, la Administración Estatal de Productos Médicos estipuló el formato para expresar los números de aprobación de medicamentos y los números de aprobación de medicamentos de producción de prueba. El formato unificado es "aprobación (aprobación) de medicina china + 1 pinyin chino + 8 números arábigos. " .
Entre ellos, (1) la palabra "cuasi" representa los medicamentos aprobados por el estado para la producción formal, y la palabra "ensayo" representa los medicamentos aprobados por el estado para la producción de prueba.
(2) "La 1 letra pinyin china después de la palabra "Aprobación nacional de medicamentos" representa la categoría de medicamentos, es decir, H representa medicamentos químicos, S representa productos biológicos, J representa medicamentos envasados importados, T representa reactivos de diagnóstico químico in vitro, y F significa excipientes medicinales, B significa medicamentos para el cuidado de la salud y Z significa medicina tradicional china.
(3) El primer y segundo dígito del árabe de 8 dígitos. Los números después de las letras pinyin chinas indican la fuente del número de aprobación, de los cuales 10 indican los medicamentos de salud originales aprobados por el Ministerio de Administración de Alimentos y Medicamentos, 19 y 20 representan medicamentos aprobados por la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos. El número de provincias, regiones autónomas y municipios es 11: Beijing, 14: Shanxi, 15: Región Autónoma de Mongolia Interior, 21: Liaoning, 22: Jilin, 23: Heilongjiang, 31: Shanghai, 32: Jiangsu y 33: Zhejiang. 44-Guangdong, 45-Región Autónoma de Guangxi Zhuang, 46-Hainan, 50-Chongqing, 51-Sichuan, 52-Guizhou, 53-Yunnan, 54-Región Autónoma del Tíbet, 61-Shaanxi, 62-Gansu, 63. El tercero. y los cuartos dígitos del número arábigo de ocho dígitos representan los dos últimos dígitos del año de producción aprobada de un medicamento. Los dígitos sexto, séptimo y octavo (es decir, los últimos cuatro dígitos) son el número de serie.
Condiciones: Primero, debe ser un fabricante legal con licencias completas; luego, envíe su medicamento a la Administración de Alimentos y Medicamentos, ellos lo revisarán y aprobarán de acuerdo con diferentes procedimientos (como medicamentos nuevos, medicamentos importados, etc.)... De todos modos, definitivamente sabrás cuando se trata de aprobación. Si quieres entrar en detalles, ve a la librería y compra una copia de la Ley de Asuntos Farmacéuticos. Sencillo y conveniente, no puedo explicarlo. en absoluto.