¿Qué significan los nombres que comienzan con "H" y "Z" en las marcas casi comerciales de la medicina tradicional china?
El significado del comienzo de "H" es: químicos.
Las cosas que empiezan con "Z" se refieren a: Medicina Tradicional China.
El "Número Nacional de Aprobación de Medicamentos" es un número de aprobación de producción de medicamentos obtenido por una unidad de producción de medicamentos después de una estricta revisión y aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. antes de producir un nuevo medicamento. Es equivalente al de una persona. Tarjeta de identificación. El formato es: Aprobación Nacional de Medicamentos + 1 letra + 8 dígitos, de los cuales la letra "H" se usa para medicamentos químicos y la letra "Z" se usa para la medicina tradicional china. Sólo con este número de aprobación se pueden producir y vender medicamentos.
El origen de la medicina étnica
Por razones históricas, las autoridades farmacéuticas provinciales anteriormente tenían el poder de aprobar medicamentos, y algunos medicamentos utilizaban números de aprobación locales, como la "Aprobación de medicamentos Jingwei". , " "Huwei Yaozhenzi". Estos medicamentos se aprueban de conformidad con las normas farmacéuticas locales de las provincias y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, lo que no favorece la gestión unificada de los medicamentos en el país.
Con el fin de garantizar la seguridad de los medicamentos clínicos, después de 1999, el país actualizó los estándares de medicamentos locales anteriores a los estándares de medicamentos nacionales, limpió y rectificó los medicamentos en el formato de "Estándares de medicamentos (provinciales) X". y rectificó los medicamentos que cumplían con los estándares nacionales. A los medicamentos se les asignarán números de aprobación de “Estándares Farmacéuticos Nacionales” y los medicamentos que no cumplan con los estándares nacionales serán eliminados. Al mismo tiempo, se asignó la autoridad para aprobar nuevos medicamentos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Leyes y regulaciones pertinentes
De acuerdo con la actual "Ley de Administración de Medicamentos", la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y expedirse un medicamento número de aprobación." Por lo tanto, si ahora encontramos medicamentos en el mercado con números de aprobación "X Wei Yao Zhun" y otros que no son de "Aprobación Nacional de Medicamentos", pueden considerarse medicamentos falsificados porque han pasado la fecha de vencimiento estipulada por la Administración Estatal de Servicios Médicos. Productos. Cuando las personas compran medicamentos, deben leer atentamente el número de aprobación. No compre medicamentos sin números de aprobación o con números de aprobación cuestionables para evitar comprar medicamentos falsos.
Ley de Control de Medicamentos
El formato del número de aprobación de medicamentos es: la palabra "Aprobación Nacional de Medicamentos" + 1 letra + 8 dígitos, el formato del número de aprobación de medicamentos para la producción de ensayos : la palabra "Aprobación Nacional de Medicamentos" + 1 letra +8 dígitos.
Cada concentración de cada fármaco tiene un número de aprobación. A excepción de los medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Productos Médicos a los que se les confía la producción y el procesamiento fuera del sitio, diferentes fabricantes del mismo medicamento emiten números de aprobación de medicamento diferentes.
Los medicamentos nuevos, los medicamentos genéricos y los medicamentos aprobados para su producción desde el 65438 de junio + 1 de octubre de 2002, así como los medicamentos cuyos estándares locales hayan sido rectificados o reevaluados y actualizados a los estándares nacionales, utilizarán el Nuevo formato de número de aprobación de medicamento.
El formato del "Certificado de Registro de Medicamentos Importados" aprobado y emitido después del N° 1 de 2002 ha sido modificado parcialmente, cambiando la letra "X" a "H" y otras partes sin cambios. Cuando se renueve el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados", el número del certificado de registro en el formato anterior será reemplazado por el nuevo formato.
Después de que se reemplacen el número de aprobación del medicamento y el número del certificado de registro de medicamento de importación química, se prohibirá la circulación de las etiquetas de empaque impresas con el número de aprobación original y el número del certificado de registro después del 30 de junio de 2003.
Datos de referencia
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