Informe de reacciones adversas de Xiyanping

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió el 48.º Anuncio de información sobre reacciones adversas a medicamentos para recordar a las personas que presten atención a las reacciones adversas graves de la inyección de Xiyanping y la inyección de Mailuoning. Ambas variedades son inyecciones de medicina tradicional china con problemas de seguridad importantes y similares. Las reacciones alérgicas representan una gran proporción de reacciones adversas graves.

Tenga cuidado con las reacciones alérgicas graves a la inyección de Xiyanping.

La inyección de Xiyanping es un tipo de andrógrafo sulfonado que tiene como principales funciones eliminar el calor y desintoxicar, aliviar la tos y la disentería. Utilizado para bronquitis, amigdalitis, disentería bacteriana, etc.

Desde el 1 de octubre de 2011 hasta el 31 de enero de 2011, hubo 1.438 informes de casos sobre la inyección de Xiyanping en la base de datos de informes de casos del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos. Entre ellos, 49 casos fueron graves (32 casos se notificaron utilizando únicamente la inyección de Xiyanping, lo que representa 65,31), lo que representa 3,32 del número total de informes. Estos informes de casos involucran a más niños menores de 14 años.

1. Manifestaciones clínicas de casos graves Los datos de seguimiento anteriores muestran que las reacciones/eventos adversos de la inyección de Xiyanping en casos graves son los siguientes: el daño sistémico representa aproximadamente el 42,51%, que se manifiesta principalmente como reacciones alérgicas y shock anafiláctico. ; el daño sistémico respiratorio representó aproximadamente el 16,43%, que se manifestó principalmente como disnea y el daño a los apéndices representó aproximadamente el 16,43%, que se manifestó principalmente como erupción sistémica que representó aproximadamente el 16,43%, que se manifestó principalmente como cianosis; Caso típico 1: a la paciente, mujer de 21 años, se le administró una inyección de Xiyanping de 150 mg de 5 glucosa (250 ml) por vía intravenosa debido a una infección del tracto respiratorio superior. Cuando la infusión llegó a 2/3, el paciente desarrolló escalofríos, fiebre, palpitaciones y disnea intensa. Detenga la solución inmediatamente y administre dexametasona inmediatamente y agregue 5 inyecciones de dextrosa (250 ml). Al mismo tiempo, se inyectaron por vía intramuscular 20 mg de difenhidramina y se administró oxígeno. Después de 30 minutos, los síntomas del paciente mejoraron.

2. Análisis de casos graves en niños En 2011, hubo 1.048 casos de inyección de Xiyanping que involucraron a niños menores de 14 años en la base de datos de informes de casos del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos, lo que representa el 71,00 de los casos. número total de denuncias; 28 de ellas son denuncias graves, representando el 57,14 del total de denuncias graves. Las principales reacciones adversas notificadas en niños fueron reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, cianosis y disnea. La inyección de Xiyanping provocó un shock anafiláctico en 10 casos, incluidos 5 niños.

Caso típico 2: un niño de 7 años recibió una inyección intravenosa de Xiyanping debido a una infección del tracto respiratorio superior. Aproximadamente 10 minutos después, el paciente desarrolló sudoración, congestión persistente e hinchazón de ambos ojos, urticaria y picazón en todo el cuerpo, y se suspendió la medicación. Dexametasona 5 mg por vía intravenosa y Claritan por vía oral. La presión arterial se midió en 63/30 mmHg y se añadió dopamina. En Alamin, respectivamente.

Tres. Sugerencias relacionadas 1. La inyección de Xiyanping es propensa a reacciones alérgicas. Se recomienda que el personal médico pregunte detalladamente el historial de alergias del paciente antes de tomar el medicamento. Está prohibido para personas alérgicas a los medicamentos de Andrographis paniculata, personas con alergias, ancianos, niños, pacientes con disfunción hepática y renal, pacientes que utilizan la medicina tradicional china. Las inyecciones por primera vez y otros grupos especiales deben usarlo con precaución y fortalecer el seguimiento. 2. Está estrictamente prohibido mezclar la inyección de Xiyanping con otros medicamentos y debe usarse con precaución. Si el uso concomitante con otros medicamentos es realmente necesario, se debe considerar cuidadosamente el intervalo de tiempo para la interacción entre este producto y el medicamento. 3. El personal médico debe seguir estrictamente el uso y la dosis especificados en las instrucciones y no utilizar cantidades excesivas. Fortalezca el control de la medicación, infunda lentamente durante la medicación, especialmente los primeros 30 minutos, y observe de cerca las reacciones al medicamento. Si se encuentran anomalías, suspenda la medicación inmediatamente y tome medidas de tratamiento activas. 4. Se recomienda que el fabricante modifique el contenido relevante de las instrucciones y agregue descripciones de reacciones adversas, especialmente reacciones adversas graves, fortalezca la publicidad del uso clínico racional de medicamentos, especialmente la publicidad de riesgos para los niños que usan esta variedad, y garantice la seguridad del producto; la información se comunica a los pacientes y médicos de manera oportuna; mejorar los procesos de producción, mejorar los estándares de calidad del producto y realizar las investigaciones de seguridad correspondientes;