Requisitos de especificación para el embalaje del dispositivo

Definición de bolsas de embalaje para dispositivos médicos:

Se utiliza para envasar productos de dispositivos médicos, se puede esterilizar, se puede utilizar de forma aséptica (como una apertura limpia) y puede proporcionar un embalaje A. sistema que tiene propiedades de barrera microbiana aceptables, puede proteger los productos antes y después de la esterilización y puede mantener un ambiente estéril dentro del sistema dentro de un cierto período de tiempo después de la esterilización (fecha de vencimiento marcada).

Métodos de esterilización adecuados para bolsas de embalaje de dispositivos médicos:

Óxido de etileno ETO, vapor de calor húmedo y alta temperatura, irradiación de rayos gamma cobalto 60, plasma, formaldehído, etc.

Composición estructural: bolsa o blister

Bolsas: principalmente bolsas de papel-plástico y bolsas de papel-papel (las bolsas de papel-plástico son en su mayoría papel americano, papel francés, papel británico; papel -las bolsas de papel son en su mayoría papel nacional)

Caja blíster: el exterior de la caja blíster está hecho de PET, PP o PETG, que está hecho de papel engomado médico termosellado. Actualmente, es principalmente. Material de cubierta del blíster DuPont Tyvek Papel adhesivo)

Objetos: Principalmente fabricantes de dispositivos médicos y hospitales.

Forma de sellado: sello de máquina de sellado por presión en caliente y sello de hebilla autorreflectante adhesivo de doble cara

Estándares de calidad: Internacional ISO11607 Unión Europea EN868 China GB/T19633

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Principio de embalaje: cargar el equipo, sellar y esterilizar. El principio de la bolsa que bloquea el paso de los factores de esterilización se puede almacenar durante 1 a 5 años, logrando el efecto de barrera de las bolsas de embalaje de esterilización médica.

Función: Coloque el equipo que se va a esterilizar terminalmente en la bolsa de embalaje. Después de sellar, los microorganismos del equipo en la bolsa se pueden matar mediante métodos físicos o químicos, y la bolsa se puede conservar dentro del período de validez especificado. . Los instrumentos están en condiciones estériles. En concreto, puede incluir las siguientes funciones:

Puede adaptarse al proceso de esterilización correspondiente;

Proteger el instrumento y mantenerlo en condiciones de uso aceptables;

Tiene propiedades de barrera bacteriana que pueden mantener la esterilidad y la integridad del dispositivo antes de su uso;

Se puede abrir asépticamente para utilizar el dispositivo

Identificar y utilizar correctamente el producto.