Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento de perdida de peso - Están a punto de aprobarse medicamentos de investigación originales nacionales y los pacientes con hepatitis B recibirán los primeros medicamentos orales innovadores producidos en el país

Están a punto de aprobarse medicamentos de investigación originales nacionales y los pacientes con hepatitis B recibirán los primeros medicamentos orales innovadores producidos en el país

Según el sitio web oficial del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, el nuevo fármaco de Clase 1 "Tabletas de amitenofovir" desarrollado por Hansoh Pharmaceuticals para el tratamiento de la hepatitis B crónica ha entrado en la fase "pendiente". revisión "" Estado, se espera que se apruebe en un futuro próximo y se espera que se convierta en el primer nofovir de segunda generación nuevo de segunda generación aprobado en mi país.

Como todos sabemos, mi país es el “gran país con hepatitis B” del mundo. Las estadísticas muestran que hay alrededor de 70 millones de personas con infección crónica por el virus de la hepatitis B en nuestro país, incluidos entre 20 y 30 millones de personas crónicas. pacientes con hepatitis B. En los últimos diez años, el número de nuevos pacientes cada año ha sido de alrededor de 1 millón, lo que representa un tercio de las enfermedades infecciosas de Clase A y B. En la actualidad, la hepatitis B sigue siendo la enfermedad infecciosa con mayor tasa de incidencia en mi país, lo que plantea un grave problema de salud pública.

Anteriormente, en la 69ª Asamblea Mundial de la Salud se presentó la primera estrategia global para la hepatitis viral, es decir, eliminar la hepatitis viral como una importante amenaza para la salud pública para 2030. Su objetivo principal se basa en 2015 Basado en Según los datos de referencia en 2030, la nueva tasa de infección por hepatitis B se reducirá en un 90% y la tasa de mortalidad relacionada con la hepatitis B se reducirá en un 65%. Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, si se mantienen las medidas de intervención actuales, mi país seguirá teniendo 60 millones de personas infectadas con hepatitis B y 680.000 muertes relacionadas con la hepatitis B para 2030, lo que está lejos del objetivo de 2030 de la Organización Mundial de la Salud.

La prevención y el control de la hepatitis B son extremadamente difíciles, en gran parte porque los métodos de tratamiento actuales en China aún deben mejorarse.

La hepatitis B es una enfermedad crónica progresiva causada por el virus de la hepatitis B (VHB). Si no se obtiene un tratamiento antiviral oportuno y eficaz, la enfermedad eventualmente progresará a cirrosis, insuficiencia hepática o carcinoma de células hepáticas (. HCC) que conduce a la muerte. Debido a que la patogénesis de la infección crónica por VHB es compleja, aún no se ha dilucidado por completo. Los principales tratamientos farmacológicos para la hepatitis B en todo el mundo son los fármacos nucleósidos y la terapia con interferón. Los principales objetivos del tratamiento son lograr una respuesta virológica y una respuesta bioquímica. Realizar un tratamiento antiviral eficaz a largo plazo para eliminar o suprimir el virus VHB.

Aunque de acuerdo con las recomendaciones de las "Directrices para la prevención y el tratamiento de la hepatitis B crónica (edición de 2019)", la primera opción para el tratamiento de la hepatitis B son los nucleósidos potentes y poco resistentes. análogos e interferón pegilado. El primero incluye principalmente tres fármacos: tenofovir alafenamida, entecavir y tenofovir disoproxil. Claramente no se recomienda el uso clínico de lamivudina, adefovir dipivoxil y telbivudina.

Sin embargo, debido a la baja eficacia y rentabilidad de los medicamentos con interferón, así como a la necesidad de inyecciones a largo plazo y los problemas de cumplimiento por parte del paciente, la proporción de medicamentos con interferón en el mercado mundial de medicamentos contra la hepatitis B es Actualmente, los análogos de Nucleos (t) ide ocupan el mercado dominante y también son la dirección principal de investigación y desarrollo de varias compañías farmacéuticas. Una gran cantidad de datos de investigación muestran que el tratamiento con análogos de nucleósidos (ácidos) puede inhibir eficazmente la replicación viral, mejorar la inflamación del hígado y es seguro. El tratamiento a largo plazo puede mejorar las lesiones histológicas de los pacientes con cirrosis por hepatitis B y reducir significativamente las complicaciones. cirrosis, reducir la incidencia de cáncer de hígado y carcinoma hepatocelular, y reducir la mortalidad relacionada con el hígado y por todas las causas.

Sin embargo, en China, debido al precio y otros factores, aún es necesario mejorar la tasa de penetración de los fármacos análogos de nucleósidos (ácidos) para el tratamiento de la hepatitis B. Dado que la hepatitis B es una enfermedad crónica que aún no se puede curar clínicamente, en la batalla a largo plazo contra la hepatitis B, por un lado se desarrollará resistencia a los análogos de nucleósidos (ácidos), y algunos fármacos nucleósidos pueden causar daños a los huesos y riñones. Por lo tanto, reducir la dosis de los medicamentos y mejorar la seguridad se han convertido en las principales prioridades en la investigación y el desarrollo de medicamentos. Los nucleósidos en dosis bajas, potentes, resistentes a los medicamentos y seguros se han convertido en una necesidad clínica urgente que debe satisfacerse.

En la actualidad, el norfovir de segunda generación se ha convertido en el foco de atención de muchas compañías farmacéuticas porque puede reducir la dosis y mejorar la seguridad. Entre las muchas variedades en desarrollo, el imitenofovir de Hansen Pharmaceutical también está a punto de tomar la delantera. primer puesto, convirtiéndose en el primer fármaco original chino de norfovir de segunda generación aprobado para su comercialización.

Tomemos como ejemplo las tabletas de emitenofovir. Este fármaco es un nuevo inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa que inhibe la transcripción inversa de forma similar a los inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.

Como profármaco de tenofovir (TFV), a través de una estructura optimizada, emitenofovir tiene una mayor estabilidad plasmática que tenofovir disoproxil, una menor exposición a TFV y una mayor seguridad.

Los datos de la investigación muestran que, en comparación con tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300 mg, que es una alternativa al norofovir, emitenofovir solo requiere menos de 1/10 de la dosis. Se pueden obtener efectos antivirales similares, y los mismos. El fármaco tiene menos impacto sobre la densidad ósea y los riñones. Los resultados de los estudios preclínicos muestran que emitenofovir inhibe potentemente la replicación del virus de la hepatitis B (VHB). Los primeros resultados de los estudios clínicos también confirmaron la buena tolerabilidad y seguridad del fármaco en voluntarios sanos y pacientes con hepatitis B crónica (CHB), y sus características farmacocinéticas y eficacia estuvieron en línea con las expectativas.

En la reunión anual de 2021 de la Sociedad de Enfermedades Hepáticas de Asia Pacífico, el Hospital Nanfang de la Universidad Médica del Sur y Hansoh Pharmaceuticals publicaron conjuntamente los resultados de 48 semanas de un gran estudio clínico de fase III de imitenofovir en pacientes chinos con HBC. El estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y de no inferioridad, realizado en 49 centros de investigación en China, con un total de 1.005 sujetos inscritos. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (emitenofovir 25 mg) o al grupo control (TDF 300 mg) en una proporción de 2:1.

Los resultados de 48 semanas mostraron que entre las personas HBeAg negativas, el ADN del VHB en el grupo de prueba

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Los turistas que compran boletos en el sitio o en línea pueden abordar el barco directamente deslizando sus tarjetas de identificación de segunda generación y entrar a la sala de espera 20 minutos antes de que zarpe el ferry para prepararse para el embarque. ¿Cuánto tiempo se tarda en llegar al muelle en barco? Los compradores deben realizar el crucero según la fecha, el lugar y el vuelo seleccionados al comprar el billete. Al tomar una embarcación hasta el muelle, deberás realizar los trámites de embarque al menos 40 minutos antes de zarpar. Preparación de documentos: los turistas del continente deben preparar boletos válidos y tener documentos de identidad válidos. Los menores de 16 años deberán traer su libreta de registro de domicilio. Los turistas extranjeros deben preparar un pasaporte y una visa. Los turistas de Hong Kong y Macao deben preparar permisos de regreso a sus hogares para los compatriotas de Hong Kong y Macao. Equipaje facturado: El equipaje facturado debe completarse 30 minutos antes de la salida. Procedimientos de facturación: los pasajeros que utilicen su número de identificación de segunda generación para comprar billetes no necesitan cambiar los billetes. Pueden pasar directamente su tarjeta de identificación de segunda generación (con la información de identidad verificada como correcta) para realizar el check-in. Los pasajeros que utilicen documentos distintos de los documentos de identidad de segunda generación para comprar billetes, o cuyos documentos de identidad de segunda generación hayan sido desmagnetizados, deberán imprimir sus vales de viaje y realizar el check-in con los documentos originales utilizados al comprar los billetes (las copias no son válidas). Si compró vuelos en fechas diferentes utilizando el mismo certificado, imprima su propio certificado de embarque en papel para realizar el check-in. La taquilla manual o la puerta de entrada ofrecen la impresión gratuita de certificados de viaje, pero es necesario presentar el certificado de compra del billete original (las copias no son válidas). Los pasajeros que compren boletos con sus números de identificación pueden imprimir sus bonos de viaje con sus nombres originales, números de identificación, fotografías, etc. de tarjetas de identificación temporales, licencias de conducir, tarjetas de seguro social y otros documentos que no indiquen uso restringido (las copias no son válidas). . Los adultos no pueden imprimir el pase de autobús ni utilizarlo como vale de facturación del billete. El boleto con el nombre real debe presentarse junto con el certificado de barquero original al ingresar a la estación para la inspección del boleto (las fotocopias no son válidas. El boleto, el certificado y la persona deben ser consistentes antes de ingresar a la estación para abordar el barco). Aquellos que ingresen a la estación o aborden el barco sin boleto o tengan documentos de otras personas y se nieguen a verificar el boleto y los documentos relacionados por parte del inspector de boletos, no podrán ingresar a la estación ni esperar el barco, y serán tratados. de acuerdo con las normas de gestión pertinentes. Consulta entradas gratuitas y a mitad de precio para niños. Consulta tu altura al realizar el check-in. Sólo podrás coger el barco si cumples las condiciones preferentes. Al registrarme, descubrí que debería haber comprado un boleto a mitad de precio para niños, pero verifiqué el boleto gratuito a mitad de precio para niños que traje conmigo si los niños compran un boleto a mitad de precio en lugar de un boleto a precio completo. , deben pagar la diferencia entre el billete de precio completo y el billete de mitad de precio. Los billetes gratuitos para niños facturados no se pueden convertir en billetes de precio completo pagando la diferencia de precio. Después de verificar que la información de identidad es correcta, puede ingresar a la estación directamente a través de la puerta automática de boletos (puerta). La estación deja de comprobar los billetes 10 minutos antes de la salida y hay muchas personas haciendo cola para el control de seguridad. Espere el barco en el lugar designado con anticipación para evitar retrasar su viaje. ¿Qué quieres llevar contigo en el barco? Por lo general, el original y la fotocopia del documento de identidad y del pasaporte se recogerán con antelación y el líder del tour los llevará al lugar de reunión para su emisión (asegúrese de que el pasaporte esté limitado a 6 meses después de la fecha de finalización del viaje). Si trae el suyo propio, tráigalo y prepare dos copias de su pasaporte (para excursiones en tierra, la terminal de cruceros proporciona servicios de fotocopias). El billete de barco y el pasaporte original son los mismos y, por lo general, el guía turístico los lleva al muelle. Por lo general, no se requiere la identificación original, pero se recomienda que la traiga consigo, por si acaso. Como tarjetas de crédito en divisas, puede utilizar tarjetas de crédito de doble moneda con los logotipos de Visa, Master, American Express y JCB. (Novo True Joy puede usar Alipay para pagar el consumo durante el vuelo y convertir el RMB en el saldo de Alipay o la tarjeta de débito asociada con Alipay a dólares estadounidenses de acuerdo con el precio cotizado ese día). Una pequeña cantidad de RMB es suficiente para pagar el transporte desde y hacia la terminal y otros gastos necesarios. No es necesario traer extra. (Según las normas aduaneras chinas, el límite para que cada persona pueda sacar monedas de oro del país no es más de 20.000 yuanes o 5.000 dólares estadounidenses). Aunque los servicios de cambio se brindan en el destino y a bordo del barco, el tipo de cambio es Alto, por lo que se recomienda prepararlo con anticipación. Sólo gastará dinero en excursiones en tierra y a bordo. Si no planeas visitar el parque de diversiones o simplemente pasar tu tarjeta en la orilla, no es necesario que te prepares. (La moneda común de Novozymes Joy es el dólar estadounidense) Ropa Vestido o ropa formal. Se recomienda preparar un vestido formal para asistir a banquetes durante el viaje.