¿Qué debo hacer si me ordenan hacer correcciones como resultado de la inspección de registro de cosméticos de producción nacional que no son para fines especiales?
En términos generales, la Administración de Alimentos y Medicamentos realizará inspecciones aleatorias. Si se descubre que una empresa de producción comete infracciones relevantes, se le notificará y se le ordenará que haga correcciones y detenga la producción. Si se le ordena realizar rectificaciones basadas en el contenido ilegal, las rectificaciones pertinentes serán suficientes y no habrá mayor problema.
Datos ampliados:
Con el fin de estandarizar aún más el trabajo de registro de cosméticos nacionales no especiales (en adelante, cosméticos nacionales no especiales), el Departamento de Registro de Medicamentos de la Generalitat La administración y las oficinas provinciales seguirán los procedimientos "aleatorios" y de "cobertura total". "Principio, se realizó una verificación preliminar sobre la información de registro en línea de los cosméticos no especiales producidos en el país en nuestra provincia. Los principales problemas, requisitos de eliminación del producto y asuntos relacionados descubiertos durante la inspección aleatoria ahora se notifican de la siguiente manera:
1. Principales problemas existentes en la información de presentación en línea
A través de la inspección puntual, la información de presentación de productos en línea involucrada Los problemas se dividen principalmente en tres categorías. Los principales problemas se enumeran a continuación:
(1) El producto no entra dentro del alcance de la presentación nacional no especial.
1. Productos que exceden la definición de cosméticos;
2. Productos que sólo pueden producirse después de la aprobación de cosméticos para fines especiales.
(B) Problemas con la fórmula del producto
3 Uso ilegal de sustancias prohibidas o uso excesivo de sustancias restringidas;
4. Uso de nuevas materias primas cosméticas sin proporcionarlas. certificado de aprobación;
5. El contenido de sustancias restringidas no está marcado;
6. Los hidrocarburos en el alquitrán de petróleo y de hulla (excepto los componentes individuales) no están marcados con un Resumen químico. Número de servicio;
7. El colorante no está marcado con el número de índice de colorante (número CI) especificado en las "Normas de higiene para cosméticos"
8. La fórmula no utiliza el nombre chino estandarizado. Los nombres INCI de las materias primas no están estandarizados y los usos de las materias primas no están estandarizados.
Problemas de etiquetado de productos
9. La denominación de productos viola las "Regulaciones de denominación de cosméticos", las "Pautas de denominación de cosméticos" y la "Respuesta de la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre la denominación de productos nacionales no especiales". Cosmetics" (U.S. Food and Drug Administration [2065 438+05] No. 71), utilice palabras prohibidas;
10. Utilice nombres específicos de materias primas o palabras de categorías de materias primas en el nombre del producto, pero son no consistente con los ingredientes de la fórmula Inconsistente;
11. Las afirmaciones del producto no están estandarizadas, como aquellas que son inconsistentes con la fórmula, expresan o implican funciones médicas y exageran las funciones del producto
12. La dirección del fabricante está marcada incorrectamente. Completa, la dirección del confiante no está marcada claramente;
13. Las condiciones de uso, precauciones o advertencias relevantes no están marcadas como se requiere;
14. Otra información de la etiqueta del producto está incompleta, como la tabla de ingredientes, la vida útil, el contenido neto, etc.;
15 Las imágenes del empaque de venta no son claras, etc.
Entre las 15 preguntas anteriores, los puntos 2, 3 y 4 son problemas graves, mientras que los demás son problemas generales.
II.Requisitos pertinentes para la eliminación de productos
Para productos que presenten problemas generales, el departamento municipal de regulación de alimentos y medicamentos ordenará las correcciones dentro de un plazo de acuerdo con la ley y requerirá a las empresas de producción. (incluidas las empresas de producción confiadas) en la jurisdicción para realizar cambios o cancelar la información problemática del producto en el sistema de archivo en línea. El departamento municipal de regulación de alimentos y medicamentos modificará o cancelará los productos problemáticos que estén vencidos. Para productos con problemas graves, el departamento municipal de regulación de alimentos y medicamentos debe ordenar directamente a la empresa productora que cancele los productos problemáticos e investigue y trate con ellos de acuerdo con la ley.
Recientemente, la Oficina Provincial emitió el "Aviso sobre los resultados de la supervisión e inspección de la información de registro en línea para cosméticos nacionales no especiales" (2016 No. 1). Las autoridades reguladoras municipales de alimentos y medicamentos donde se encuentran las empresas de producción (incluidas las empresas de producción encargadas) involucradas en los productos problemáticos son responsables de la verificación y eliminación de acuerdo con la ley. Los resultados de la eliminación se informarán a la oficina provincial antes de marzo. 29, 2065438+2006.
3. Requisitos de inspección de la Oficina Municipal.
Las autoridades municipales reguladoras de alimentos y medicamentos deben realizar inspecciones en profundidad de los productos que han sido registrados en línea mediante la realización de controles aleatorios o encuestas junto con inspecciones posteriores al registro, y realizar inspecciones en profundidad de los productos problemáticos en de conformidad con los requisitos de este aviso.