Las características de las normas nacionales de medicamentos son las siguientes:

Los indicadores de calidad son estables y controlables, específicos, abiertos y transparentes. Indicadores de calidad: Los indicadores de calidad y requisitos técnicos especificados en las normas de medicamentos, cuya connotación científica es controlar eficazmente la seguridad y eficacia de los medicamentos. En esencia, los indicadores técnicos de las normas de calidad incluyen indicadores de control de eficacia e indicadores de control de seguridad.

Estabilidad y controlabilidad: Los materiales nacionales de referencia de medicamentos deben tener estabilidad, uniformidad y precisión.

Muy específico: el estudio de los estándares de calidad debe basarse en una investigación y un análisis exhaustivos de las características inherentes del fármaco en sí, todo el proceso de producción del fármaco y las características de estabilidad del fármaco, y resumir la seguridad. del fármaco e indicadores de eficacia, y establecer los correspondientes métodos de detección para su control.