¿Cuáles son los principios del país para los recursos medicinales silvestres?
Carta de la Administración Estatal de Medicina sobre la interpretación del
Reglamento sobre Protección y Gestión de Recursos de Materia Medicinal Silvestre
(30 de marzo de 1988)
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Administraciones farmacéuticas (sedes) de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central:
Después de que el Consejo de Estado promulgara el Reglamento sobre Protección y Gestión de Recursos Medicinales Silvestres (en adelante, el Reglamento), algunas regiones enviaron cartas planteando algunos problemas, el 1 de marzo, algunos camaradas de la Oficina Farmacéutica Provincial (Oficina Central) y compañías de materiales medicinales fueron invitados a discutir y estudiar los temas relevantes planteados. por el "Reglamento". Las explicaciones son las siguientes:
1. "Reglamentos específicos del estado" ¿Qué significa "hay reglamentos"? Si hay un conflicto entre regulaciones, ¿cuál debería prevalecer?
En el artículo 2 del "Reglamento", "otras disposiciones del Estado" se refieren a la "Ley Forestal", la "Ley de Pastizales" y otras leyes, Consejo de Estado Guofa [86] No. 8, Guofa [87] 77 Documento No. 385 y otras regulaciones, así como la Comisión Económica Nacional y el Jingzhong de otros 13 departamentos. [86] Documento No. 385 y otras regulaciones. Si hay algún conflicto entre este Reglamento y la ley, la ley debe prevalecer; si hay algún conflicto entre los reglamentos y reglas (incluida la legislación local) y este Reglamento, el Reglamento prevalecerá hasta que se concilien.
2. ¿Los gobiernos locales pueden aumentar o disminuir el número de especies medicinales silvestres protegidas a nivel nacional? ¿Están incluidos los cultivos nacionales? Es difícil distinguir los materiales medicinales domésticos y silvestres, ¿cómo gestionarlos?
La lista de especies medicinales silvestres protegidas clave a nivel nacional se formula en función de la situación nacional. Cada provincia, región autónoma y municipio puede aumentar o disminuir las especies protegidas de acuerdo con las condiciones locales de los recursos y las condiciones locales, y formular una lista. Lista de especies protegidas en la región. El presente Reglamento sólo se aplica a la protección de los recursos medicinales silvestres y a la protección de las especies medicinales silvestres. Como materiales medicinales chinos comerciales, después de ingresar al campo de circulación, generalmente es difícil distinguir entre materiales medicinales domésticos y silvestres. Por lo tanto, los recursos de materiales medicinales silvestres deben protegerse mediante una gestión estricta del proceso de producción antes de ingresar al campo de circulación.
3. ¿Cómo emitir el certificado de recogida de medicamentos? ¿Se distribuye una vez al año? ¿Cómo abordar los desacuerdos con los departamentos de gestión pertinentes del mismo nivel? ¿Puede el departamento de gestión farmacéutica expedir un certificado de recogida de medicamentos por sí solo?
La emisión de certificados de recolección de medicamentos pasará por la solicitud, aprobación, emisión de certificados y otros pasos, y será llevada a cabo por el departamento de gestión farmacéutica en o por encima del nivel del condado (incluido el condado) (si no existe un departamento administrativo farmacéutico, por parte de la empresa de material medicinal o el departamento de gestión de medicamentos a nivel de condado o superior (incluido el condado)) Su unidad competente) organiza las actividades junto con los departamentos de gestión de vida silvestre y plantas del mismo nivel. El permiso de recolección de medicamentos debe especificar claramente la especie, el período de caza, la cantidad, el ámbito geográfico, las precauciones pertinentes y el período de validez. Una vez expirado el período de validez del permiso de recolección de medicamentos, aquellos que quieran continuar cazando deben solicitar un permiso por separado. No hay límite para emitir una vez al año. Si hay alguna diferencia de opinión con los departamentos de gestión pertinentes del mismo nivel, se debe consultar al gobierno popular local para su resolución. Si el problema involucra el alcance de la autoridad del departamento correspondiente del nivel superior, se puede informar y resolver. paso a paso. El departamento de gestión farmacéutica generalmente no emite certificados de recogida de medicamentos por separado, pero puede tomar sus propias decisiones con el consentimiento de los departamentos pertinentes del mismo nivel.
4. ¿Es necesario obtener una licencia de recolección medicinal, licencia de tala o licencia de caza para recolectar hierbas medicinales? ¿O sólo necesita obtener cualquiera de estos certificados para recoger medicamentos? ¿Cómo afrontar la caza sin licencia?
Cualquier persona que cace especies medicinales silvestres bajo protección de segundo o tercer nivel debe distinguir entre tres situaciones diferentes y cazar con licencia. En primer lugar, quienes cosechan y protegen especies medicinales leñosas silvestres deben tener tanto un permiso de recolección medicinal como un permiso de recolección. En segundo lugar, quienes cazan y protegen especies medicinales de animales salvajes deben tener tanto una licencia de recolección medicinal como una licencia de caza. En tercer lugar, las especies medicinales silvestres que no entran en las dos categorías de protección anteriores deben tener un permiso de recolección medicinal antes de recolectarlas. Quienes cacen sin licencia serán sancionados de conformidad con el artículo 18 de este Reglamento.
5. ¿Existe alguna diferencia entre los "planes aprobados" y las "variedades planificadas" mencionadas en los artículos 7 y 14 del "Reglamento"? ¿Cuántos tipos de gestión planificada existen? ¿Es el ginseng una especie planificada? Además de las variedades gestionadas previstas, "el resto de variedades serán compradas por la empresa de material medicinal del condado productor o su unidad encargada según el plan".
El “Reglamento” se refiere a “planes aprobados” y “variedades de gestión planificada”, que son dos conceptos diferentes, siendo también diferentes sus políticas de compra y venta y métodos de gestión. Entre las especies medicinales silvestres protegidas de segundo y tercer nivel, las variedades gestionadas planificadas se refieren a variedades gestionadas planificadas obligatorias a nivel nacional, es decir, variedades gestionadas planificadas de materiales medicinales chinos que se han convertido en productos básicos, no en especies.
Actualmente, se planifican y gestionan cuatro tipos de materiales medicinales chinos: almizcle, regaliz, Eucommia ulmoides y Magnolia officinalis. El ginseng no es una especie controlada por el plan nacional. El 6 de febrero de 1986, nuestra Administración emitió las "Opiniones sobre la implementación de la aprobación por parte del Consejo de Estado y la transmisión de las opiniones sobre el informe sobre el fortalecimiento adicional del trabajo de la medicina tradicional china" por parte del Estado. Consejo del 6 de febrero de 1986 [86] Guo Materia Medica Zi No. 67, se estipuló claramente: "Cada área de producción importante formulará métodos de gestión específicos y los presentará al Gobierno Popular Provincial para su aprobación e implementación". Los términos “plan aprobado” y “las restantes especies serán adquiridas por la empresa de material medicinal o su unidad encargada en el lugar de origen de conformidad con el plan” se refieren al plan de especies cinegéticas y al plan de adquisición de productos formulados y aprobados al efecto. de protección de los recursos, así como el plan La implementación se limita a la compra planificada por parte de la empresa de material medicinal y su unidad encomendada en el condado de origen, y no se permite la intervención de otras unidades e individuos.
6. ¿Es necesario establecer una agencia especial para implementar el "Reglamento" y fortalecer la protección y gestión de los recursos medicinales silvestres o puede haber personal dedicado a gestionarlo con "un grupo de personas y dos marcas"? ¿Se puede expedir un certificado de inspección para conferir la facultad de supervisar las inspecciones? Las cuestiones similares mencionadas anteriormente no se aclaran en el Reglamento. ¿Pueden estipularse específicamente en las normas de aplicación?
Los departamentos de gestión farmacéutica de todos los niveles son los departamentos encargados de los recursos medicinales silvestres y son responsables de la implementación del "Reglamento". Sin embargo, existe una superposición en la gestión de algunas especies medicinales silvestres protegidas y materiales medicinales silvestres después de ingresar al mercado. Por lo tanto, es necesario cooperar con los departamentos pertinentes para fortalecer conjuntamente la gestión de acuerdo con las disposiciones del Reglamento y la división de responsabilidades. de los departamentos. La necesidad de crear agencias especiales o "un grupo de personas y dos marcas" para la gestión, así como la expedición de certificados de inspección para conferir poderes de supervisión e inspección, será determinada por los gobiernos populares de cada provincia, autonomía región y municipio directamente dependientes del Gobierno Central. Todo lo que no esté explícitamente estipulado en el Reglamento puede especificarse en las normas de implementación siempre que conduzca a la protección de los recursos medicinales silvestres, sea coherente con el espíritu de reforma y apertura y no entre en conflicto con las leyes y reglamentos.
7. ¿Cómo solucionar los fondos necesarios para implementar el “Reglamento”? ¿Se puede retirar de las multas el fondo para "recompensas materiales" proporcionado por el departamento de gestión farmacéutica?
Sobre el tema de la financiación, la opinión tras consultar con el Ministerio de Hacienda es: "Resolverlo con el departamento financiero local". Con este fin, se solicita a las autoridades médicas locales que tomen la iniciativa de informar al gobierno popular local y solicitar al departamento financiero que brinde apoyo y lo implemente lo antes posible. Todas las multas deben pagarse al tesoro. Las recompensas materiales para unidades o individuos que hayan logrado logros sobresalientes en la implementación de este Reglamento se asignarán por separado de las finanzas locales.
8. ¿Qué sanciones de los artículos 18 y 20 del "Reglamento" ejecuta la dirección farmacéutica? ¿Existen principios para las multas?
Como se mencionó anteriormente, el trabajo de gestión se superpone y debe coordinarse con los departamentos pertinentes. Además, la situación en diferentes lugares es inconsistente, por lo que es difícil dividir uniformemente los departamentos de ejecución de sanciones en todo el país. Sin embargo, se pueden descomponer funciones específicas en una determinada región y la división de responsabilidades se puede aclarar en los detalles de implementación; No existen disposiciones unificadas sobre el límite de la multa en este Reglamento. Cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá referirse a las disposiciones de las leyes y reglamentos pertinentes y combinarlas con la situación local real para especificarlas en la formulación. de las normas de aplicación. En las regulaciones específicas de varios lugares, la severidad del castigo puede no ser consistente, pero debe haber un proceso y la experiencia debe resumirse continuamente durante la implementación para modificarla, complementarla y mejorarla aún más.
Autoridad emisora: Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (modificada) Fecha de publicación: 30 de marzo de 1988 Fecha de implementación: 30 de marzo de 1988 (Reglamento central)
Adjunto:
Reglamento sobre la protección y gestión de los recursos de materiales medicinales silvestres
(publicado por el Consejo de Estado el 30 de octubre de 1987)
El artículo 1 tiene como objetivo proteger y utilizar racionalmente los recursos medicinales silvestres , adaptarse a Esta normativa está especialmente formulada para satisfacer las necesidades de las empresas médicas y asistenciales de las personas.
Artículo 2 Cualquier unidad o individuo que cace o negocie con materiales medicinales silvestres dentro del territorio de la República Popular China y dentro del país debe cumplir con estas regulaciones a menos que el estado estipule lo contrario.
Artículo 3 El Estado implementará el principio de combinar la protección y la caza de recursos medicinales silvestres y creará las condiciones para el cultivo artificial.
Artículo 4 Las especies medicinales silvestres protegidas a nivel nacional se dividen en tres niveles:
Nivel 1: Especies medicinales silvestres raras y preciosas que se encuentran al borde de la extinción (en adelante, Nivel 1 especies medicinales silvestres protegidas) );
Nivel 2: especies medicinales silvestres importantes con áreas de distribución reducidas y recursos agotados (en adelante, especies medicinales silvestres protegidas secundarias
Nivel 3: Recursos severamente reducidos Las principales especies medicinales silvestres de uso común (en lo sucesivo, especies medicinales silvestres protegidas de tercer nivel).
Artículo 5 La lista de especies medicinales silvestres bajo protección nacional clave será formulada por el departamento nacional de gestión farmacéutica junto con el departamento de gestión de vida silvestre y plantas del Consejo de Estado.
Además de la lista de especies medicinales silvestres bajo protección clave nacional, las especies protegidas de materiales medicinales silvestres que deben agregarse serán formuladas por los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente bajo al Gobierno Central y con copia al departamento nacional de gestión farmacéutica para su archivo.
Artículo 6 Queda prohibida la caza de especies medicinales silvestres protegidas de primer nivel.
Artículo 7 La caza y compra de especies medicinales silvestres protegidas de segundo y tercer nivel deberá realizarse de acuerdo con el plan aprobado. El plan lo formula el departamento de gestión médica a nivel de condado o superior (incluido el condado, lo mismo a continuación) (incluidos los departamentos pertinentes autorizados por el gobierno popular local para gestionar este trabajo, lo mismo a continuación) junto con la vida silvestre y la planta. Los departamentos de gestión del mismo nivel y reportados al departamento de gestión médica del siguiente nivel superior lo aprueban.
Artículo 8 Quienes cacen especies medicinales silvestres protegidas de segundo y tercer nivel no cazarán en áreas de caza prohibidas o períodos de caza prohibidos, y no utilizarán herramientas prohibidas para la caza.
Las áreas de caza prohibidas, los períodos de caza prohibidos y las herramientas prohibidas en el párrafo anterior serán determinados por el departamento de gestión médica a nivel de condado o superior junto con los departamentos de gestión de plantas y vida silvestre del mismo nivel.
Artículo 9 Cualquier persona que cace especies medicinales silvestres bajo protección de segundo o tercer nivel deberá poseer un permiso de recolección medicinal.
Después de obtener la licencia de recolección de medicamentos, si necesita realizar tala o caza, debe solicitar una licencia de tala o una licencia de caza de los departamentos correspondientes, respectivamente.
Artículo 10 El formato del certificado de recolección de medicamentos será determinado por la dirección nacional de gestión farmacéutica. El certificado de recolección de medicamentos será emitido por el departamento de gestión médica a nivel de condado o superior junto con el departamento de gestión de plantas y vida silvestre del mismo nivel.
La emisión de licencias de tala y licencias de caza se realizará de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.
Artículo 11 El establecimiento de reservas de recursos medicinales silvestres nacionales o locales debe ser aprobado por el Consejo de Estado o el gobierno popular local a nivel de condado o superior.
Para establecer una zona de protección de recursos de material medicinal silvestre dentro de una reserva natural nacional o local, se debe obtener el consentimiento de la autoridad de la reserva natural nacional o local.
Artículo 12 Cualquier persona que ingrese a una reserva de recursos medicinales silvestres para realizar investigaciones científicas, enseñanza, turismo y otras actividades debe obtener la aprobación del departamento de gestión de la reserva. Cualquier persona que ingrese a una reserva de recursos medicinales silvestres ubicada dentro de una reserva natural nacional o local debe obtener el consentimiento de la autoridad competente de la reserva natural.
Artículo 13: Las especies medicinales silvestres protegidas de primer nivel se eliminan de forma natural y sus partes medicinales son operadas y gestionadas por empresas medicinales de todos los niveles, pero no se permite su exportación.
Artículo 14 Las especies medicinales silvestres protegidas de segundo y tercer nivel son especies gestionadas por el plan nacional y gestionadas por la Compañía Nacional de Materiales Medicinales de China; las especies restantes son compradas por las empresas de materiales medicinales del país; condados productores o sus unidades confiadas de acuerdo con el plan.
Artículo 15: Las partes medicinales de especies medicinales silvestres protegidas de segundo y tercer nivel se exportarán en cantidades limitadas, salvo estipulación en contrario por parte del Estado.
Las variedades sujetas a sistemas de exportación limitada y de licencias de exportación serán determinadas por el departamento nacional de gestión farmacéutica junto con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.
Artículo 16 Las especificaciones y estándares de calidad de los materiales medicinales silvestres serán formulados por el departamento nacional de gestión farmacéutica junto con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.
Artículo 17 Las unidades o individuos que hayan logrado logros sobresalientes en la protección de los recursos medicinales silvestres recibirán estímulo moral o recompensas materiales únicas por parte de los departamentos de gestión farmacéutica de todos los niveles junto con los departamentos pertinentes del mismo nivel. .
Artículo 18 Para aquellos que violen las disposiciones de los artículos 6, 7, 8 y 9 de este Reglamento, el departamento de gestión farmacéutica local a nivel de condado o superior, en conjunto con los departamentos pertinentes del mismo nivel, confiscarán sus bienes cazados ilegalmente, materiales medicinales silvestres y el uso de herramientas, y se les impondrán multas.
Artículo 19 Cualquiera que viole las disposiciones del artículo 12 de este Reglamento tendrá derecho a detener al departamento de gestión farmacéutica local y a la autoridad de la reserva natural a nivel del condado o superior si se causan pérdidas; debe asumir la responsabilidad de la indemnización.
Artículo 20 A quien viole las disposiciones de los artículos 13, 14 y 15 de este Reglamento se le confiscarán sus materiales medicinales silvestres y todas las ganancias ilegales por el departamento administrativo industrial y comercial o los departamentos pertinentes, y deberá ser multado bien.
Artículo 21 Si un miembro del personal del departamento de gestión para la protección de materiales medicinales silvestres incurre en malas prácticas para beneficio personal, estará sujeto a sanciones administrativas por parte de su unidad o del departamento de gestión superior. ; si se causa alguna pérdida de recursos materiales medicinales silvestres, deberá asumir la responsabilidad de la indemnización.
Artículo 22 Si el interesado no está satisfecho con la decisión de sanción administrativa, podrá presentar una demanda ante el Tribunal Popular dentro de los 15 días siguientes a la fecha de recepción de la decisión de sanción si no presenta una demanda o; implementar la decisión dentro del plazo, se impondrá una sanción administrativa. El departamento que toma la decisión podrá solicitar al Tribunal Popular su ejecución.
Artículo 23: Si la destrucción de recursos medicinales silvestres es suficientemente grave para constituir delito, las autoridades judiciales investigarán la responsabilidad penal de conformidad con la ley.
Artículo 24 Los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central podrán formular detalles de implementación de acuerdo con este reglamento.
Artículo 25 Corresponde a la Administración Estatal de Medicina la interpretación del presente Reglamento.
Artículo 26 El presente Reglamento entrará en vigor el 1 de diciembre de 1987.