Introducción a Anbixin

Contenido 1 Descripción general 2 Nombre común 3 Nombre en inglés 4 Alias ​​de Ambixin 5 Clasificación 6 Efectos farmacológicos de Ambixin 7 Farmacocinética de Ambixin 8 Indicaciones de Ambixin 9 Ambixin Contraindicaciones de Ambixin 10 Precauciones 11 Reacciones adversas de Ambixin 12 Formas de dosificación y especificaciones de Ambixin 13 Uso y dosificación de Ambixin 13.1 Inyección intramuscular 13.2 Goteo intravenoso 14 Interacciones entre Ambixin y otros medicamentos 15 Ambixin Almacenamiento de Xin 16 Aplicación clínica de Ambixin 17 Intoxicación por ampicilina 17.1 Manifestaciones clínicas 17.2 Tratamiento 18 Estándares farmacopeas de ampicilina 18.1 Producto nombre 18.1.1 Nombre chino 18.1.2 Pinyin chino 18.1.3 Nombre en inglés 18.2 Fórmula estructural 18.3 Fórmula molecular y peso molecular 18.4 Fuente (nombre), contenido (potencia) 18.5 Propiedades 18.5.1 Rotación específica 18.6 Identificación 18.7 Inspección 18.7.1 Acidez 18.7.2 Claridad de la solución 18.7.3 Sustancias relacionadas 18.7.4 N, N dimetilanilina 18.7.5 Humedad 18.7.6 Residuo de ignición 18.7.7 Metales pesados ​​18.8 Determinación del contenido 18.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema 18.8.2 Método de determinación 18.9 Categoría 18.10 Almacenamiento 18.11 Versión 19 Referencia Esta es una entrada de redireccionamiento, ***disfrute del contenido de ampicilina. Para facilitar la lectura, la ampicilina en el siguiente texto ha sido reemplazada automáticamente por Ambixin. Puede hacer clic aquí para restaurar la apariencia original o usar el método de notas para mostrar 1 descripción general

Ambixin es un semisintético. penicilina de amplio espectro, perteneciente a los antibióticos betalactámicos, aminopenicilinas. Ambixin es un polvo cristalino blanco con un sabor ligeramente amargo. Su mecanismo antibacteriano es el mismo que el de la penicilina, caracterizándose por un amplio espectro e intolerancia a la penicilinasa. Se utiliza para tratar infecciones del tracto respiratorio, tracto gastrointestinal, tracto urinario, tejidos blandos, meningitis, sepsis y endocarditis causadas por bacterias sensibles. Puede administrarse por vía oral, intramuscular o intravenosa. Se distribuye bien después de la absorción. Después de la administración de la inyección, se pueden alcanzar concentraciones terapéuticas efectivas en el líquido cefalorraquídeo, el líquido torácico y ascítico, la cavidad articular y las secreciones bronquiales.

Ambixin es un medicamento esencial a nivel nacional. 2 Nombre común

Ampicilina 3 Nombre en inglés

Ampicilina 4 Alias ​​de ampicilina

Ampicilina; ampicilina; ; ampicilina; trihidrato de ampicilina; trihidrato de ampicilina; trihidrato de ampicilina; penicilinas? penicilinas sintéticas 6 Efectos farmacológicos de Ambixin

Ambixin es semisintético. El mecanismo antibacteriano de la penicilina de amplio espectro es prevenir la síntesis de la pared celular bacteriana, por lo que no solo puede inhibir su proliferación, sino también matar directamente las bacterias. Su efecto sobre las bacterias Gram positivas es similar al de la penicilina. Es más eficaz contra los estreptococos viridans y los enterococos, pero menos eficaz contra otras bacterias. Es ineficaz contra el Staphylococcus aureus resistente a la penicilina.

Entre las bacterias Gram-negativas, Neisseria gonorrhoeae, meningococos, influenzae, tos ferina, Escherichia coli, tifoidea y paratifoidea, Shigella disenteriae, Proteus mirabilis, Brucella, etc. son sensibles a este producto, pero son propensas a desarrollar resistencia sexual. pneumoniae, Proteus indol positivo y Pseudomonas aeruginosa no son sensibles a este producto. [1] 7 Farmacocinética

Después de la inyección intramuscular de 0,5 g, la concentración plasmática máxima de 12 μg/ml se alcanza en 0,5 a 1 hora; después de la inyección intravenosa de 0,5 g, la concentración plasmática alcanza los 15 minutos; 4 horas Las concentraciones son 17 μg/ml y 0,6 μg/ml respectivamente. Se distribuye ampliamente en el derrame pleural y abdominal, el derrame articular, el humor acuoso y la leche materna, y su concentración es alta. La concentración en la bilis es varias veces mayor que la concentración en la sangre. Puede atravesar la barrera placentaria, pero penetra la sangre. La capacidad de barrera del líquido cefalorraquídeo es baja. La tasa de unión a proteínas es de 20-25. La vida media es de aproximadamente 1,5 horas. En pacientes con insuficiencia renal, la vida media puede extenderse de 7 a 20 horas. En el hígado se metabolizan entre 12 y 50 fármacos, en parte mediante filtración glomerular y secreción tubular renal. [1]

Ambixin se absorbe bien después de su administración. Las personas normales toman 0,5 gy 1 g por vía oral con el estómago vacío, y la concentración sanguínea máxima alcanza 5,2 μg/ml y 7,6 μg/ml 2 horas después, la inyección intramuscular de 0,5 g alcanza la concentración sanguínea máxima en 0,5 a 1 hora; aproximadamente 12 µg/ml; las concentraciones plasmáticas 15 minutos y 4 horas después de la inyección intravenosa de 0,5 g son 17 µg/ml y 0,6 µg/ml respectivamente. Una hora después de la inyección intramuscular de 10 mg/kg y 25 mg/kg en recién nacidos y lactantes prematuros, la concentración plasmática alcanza el valor máximo de 20 μg/ml y 60 μg/ml respectivamente. Después de la absorción, el fármaco se distribuye ampliamente en el organismo. Las concentraciones del fármaco en el derrame torácico y abdominal, el derrame articular, el humor acuoso y la leche materna son relativamente altas. La concentración de Ambixin en la bilis es varias veces mayor que la concentración en la sangre; la concentración en las secreciones bronquiales de pacientes con infección pulmonar es 1/50 de la concentración en sangre en el mismo período de la concentración del fármaco en el suero de mujeres embarazadas; es significativamente menor que durante el embarazo. Ambixin puede atravesar la barrera placentaria y mantener una determinada concentración sanguínea en el líquido amniótico. La capacidad de Ambixin para penetrar las meninges normales es baja y el líquido cefalorraquídeo normal contiene sólo una pequeña cantidad del fármaco, pero la concentración del fármaco aumenta significativamente cuando las meninges están inflamadas. El volumen de distribución de Ambixin es de 0,28 l/kg y la tasa de unión a proteínas es de 20 a 25.

La vida media de los adultos sanos es de 1,5 h, y la vida media de los recién nacidos y prematuros es de 1,0 ~ 1,2 h. Del 12 al 50% de los fármacos se metabolizan en el hígado. La tasa de aclaramiento renal de Ambixin es ligeramente más lenta que la de la penicilina y parte de ella pasa a través de la filtración glomerular y la secreción tubular renal. La excreción urinaria del fármaco en 24 horas es de 20 a 60 para la administración oral, 50 para la inyección intramuscular y 70 para la inyección intravenosa. En pacientes con insuficiencia renal, la vida media puede extenderse de 7 a 20 horas. La hemodiálisis puede eliminar eficazmente el fármaco, pero la diálisis peritoneal no tiene ningún efecto sobre la eliminación de Ambexin. 8 Indicaciones

Ambixin se utiliza principalmente para el sistema urinario, sistema respiratorio, infecciones intestinales, meningitis, infección de tejidos blandos, sepsis, endocarditis, etc. causadas por bacterias sensibles. [1] 9 Contraindicaciones

Está contraindicado en personas alérgicas a Ambixin u otras penicilinas. Evitar su uso en pacientes con mononucleosis infecciosa, infección por citomegalovirus, leucemia linfocítica y linfoma. [1] 10 Precauciones

(1) Si se produce diarrea grave y persistente durante la medicación, puede ser colitis pseudomembranosa. La medicación debe suspenderse inmediatamente y se deben utilizar los antibióticos correspondientes después del diagnóstico [1].

(2) Se descompone rápidamente en una solución de glucosa débilmente ácida, por lo que se debe utilizar una solución de infusión neutra como disolvente. Úselo inmediatamente después de disolverse. [1]

Otros son iguales a la penicilina [2]:

(1) Primero, pregunte sobre el historial alérgico en detalle. Las personas con antecedentes de alergias generalmente no son adecuadas. para pruebas cutáneas.

(2) Antes de usar el medicamento, se debe realizar una prueba cutánea según el método prescrito (la concentración es de 500 unidades/ml, inyección intradérmica de 0,05~0,1 ml).

(3) Una vez que se presenten los síntomas del shock anafiláctico, se debe inyectar inmediatamente por vía intramuscular de 0,5 a 1 ml de 0,1 epinefrina. Si los síntomas clínicos no mejoran, se debe repetir la inyección media hora más tarde, junto con. otros tratamientos sintomáticos.

(4) Este producto no es apto para inyección intratecal y puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa. Cuando la dosis diaria para adultos supere los 5 millones de unidades, se debe administrar por vía intravenosa. Durante la administración intravenosa, la velocidad no debe exceder las 500.000 unidades por minuto y se debe infundir rápidamente en lotes, generalmente una vez cada 6 horas, para evitar reacciones del sistema nervioso central.

(5) Las personas con antecedentes de asma, eccema, fiebre del heno, urticaria y otras enfermedades alérgicas deben utilizarlo con precaución. Las personas con insuficiencia renal grave deben ajustar la dosis o ampliar el intervalo de dosificación.

(6) Al administrar grandes dosis se debe tener en cuenta la introducción de iones sodio o iones potasio, que pueden provocar hipernatremia o hiperpotasemia. Un millón de unidades de penicilina G potásica contiene 1,7 mmol (39 mg) de iones de sodio; 1 millón de unidades de penicilina G potásica contiene 1,5 mmol (65 mg) de iones de potasio.

(7) La solución acuosa de este producto es inestable y fácil de hidrolizar, por lo que la inyección debe prepararse fresca. Si debe almacenarse, debe refrigerarse y usarse dentro de las 24 horas. 11 Reacciones adversas

Las reacciones adversas de Ambixin son similares a las de la penicilina. Las reacciones alérgicas son comunes, como erupción cutánea y urticaria, que son más comunes que otras penicilinas. Ocasionalmente se observan shock anafiláctico, granulocitopenia y trombocitopenia, y las anomalías de la función hepática son raras. La administración intravenosa de dosis altas puede causar convulsiones y otros síntomas neurológicos. [1]

Los efectos secundarios más comunes de Ambixin son reacciones alérgicas.

1. La erupción cutánea es la reacción adversa más común. Suele ocurrir 5 días después de tomar el medicamento y aparece como urticaria o erupción maculopapular. La primera es una erupción típica de la reacción alérgica a la penicilina, y la segunda tiene. ciertos efectos sobre la especificidad de Ambixin. La incidencia es mayor entre quienes toman el medicamento por inyección que por vía oral.

2. Ocasionalmente, después de la medicación pueden aparecer granulocitos y trombocitopenia.

3. Algunos pacientes pueden desarrollar nefritis intersticial después de tomar el medicamento.

4. Algunos pacientes ocasionalmente experimentan una función hepática anormal después de tomar el medicamento.

5. La administración intravenosa de grandes dosis puede provocar convulsiones y otros síntomas de toxicidad del sistema nervioso. Puede producirse un aumento de la presión intracraneal en los bebés después de tomar medicamentos, que se manifiesta como un abultamiento de la fontanela anterior.

6. La enteritis relacionada con ambixina es extremadamente rara. 12 Formas farmacéuticas y especificaciones

(1) (Sal potásica) polvo estéril para inyección: ①0,25 g (400.000 unidades); ②0,5 g (800.000 unidades).

(2) (Sal de sodio) Polvo estéril para inyección: ①0,24 g (400.000 unidades); ②0,48 g (800.000 unidades); ③0,96 g (1,6 millones de unidades). 13 Uso y dosificación de Ambixin 13.1 Inyección intramuscular

[1]

① Para adultos, de 800.000 a 2 millones de unidades por día, administradas de 3 a 4 veces.

②Niños, 25.000 unidades/kg, administradas cada 12 horas.

③ Recién nacidos (nacimiento a término): 50.000 unidades/kg cada vez, una vez cada 12 horas en la primera semana de vida, una vez cada 8 horas para mayores de una semana, cada 6 horas para infecciones graves 1 tiempo. 13.2 Goteo intravenoso

[1]

Adecuado para infecciones graves.

① Para adultos, de 2 millones a 20 millones de unidades al día, repartidas en 2 a 4 infusiones intravenosas. La tasa de dosificación no puede exceder las 500.000 unidades por minuto.

②Niños, 50.000 a 200.000 unidades/kg al día, repartidas en 2 a 4 infusiones intravenosas.

③Recién nacidos (nacimiento a término): La posología es la misma que la inyección intramuscular. 14 Interacciones medicamentosas

(1) El uso combinado con probenecid, aspirina, indometacina y sulfonamidas puede reducir la excreción de penicilinas, aumentar la concentración sanguínea de penicilinas y mejorar sus efectos, pero las reacciones tóxicas también pueden aumentar [. 1].

(2) El uso combinado con fármacos antibacterianos como tetraciclinas, eritromicina, cloranfenicol y sulfonamidas puede reducir el efecto antibacteriano de este producto [1].

El uso combinado de Ambixin y cloranfenicol tiene efectos variables sobre los efectos antibacterianos de las bacterias de la influenza in vitro.

El cloranfenicol no tiene antagonismo con Ambixin en concentraciones altas (5 a 10 mg/L). En concentraciones bajas (1 a 2 mg/L), puede debilitar el efecto bactericida de Ambixin, pero no tiene ningún efecto antibacteriano sobre el cloranfenicol. ningún efecto. Y cuando los dos medicamentos se usan juntos para tratar la meningitis bacteriana, la incidencia de secuelas a largo plazo es mayor que cuando los dos medicamentos se usan solos.

(3) Combinado con warfarina, puede potenciar el efecto anticoagulante [1].

(4) Tomar pastillas anticonceptivas al mismo tiempo puede afectar el efecto anticonceptivo [1].

Ambexina puede alterar el metabolismo de los estrógenos o reducir su circulación enterohepática, reduciendo la eficacia de los anticonceptivos orales.

(5) La kanamicina puede potenciar el efecto antibacteriano in vitro de Ambixin contra Escherichia coli, Proteus y Enterobacter.

(6) La gentamicina puede potenciar el efecto bactericida in vitro de Ambixin sobre los estreptococos del grupo B.

(7) La combinación de Ambixin y ácido clavulánico puede reducir la concentración mínima inhibidora de Neisseria gonorrhoeae productora de beta-lactamasas de 64 μg/ml a 4 μg/ml.

(8) La lincomicina puede inhibir el efecto antibacteriano de Ambixin sobre Staphylococcus aureus in vitro.

(9) El alopurinol puede aumentar la incidencia de reacciones cutáneas y mucosas de Ambixin, especialmente en pacientes con hiperuricemia.

(10) La cloroquina puede reducir la absorción de Ambixin entre un 19-29%.

(11) Ambixin se descompone rápidamente en una solución de glucosa débilmente ácida, por lo que se debe utilizar un líquido neutro como disolvente. 15 Almacenamiento de Ambixin

Conservar en un lugar seco, fresco y oscuro. No conservar en el frigorífico para evitar que el frasco absorba humedad. [1] 16 Aplicaciones clínicas de Ambixin

Ambixin es adecuado para el tratamiento de infecciones generales leves. Se utiliza comúnmente para infecciones agudas del tracto urinario causadas por gonococos, Escherichia coli, Proteus y enterococos. Es más eficaz en el tratamiento de la endocarditis enterocócica cuando se combina con antibióticos aminoglucósidos. 17 Intoxicación por ampicilina

La ampicilina (ampicilina, ampicilina) se usa para tratar el tracto respiratorio, el tracto gastrointestinal, el tracto urinario, los tejidos blandos, la meningitis, la sepsis y la endocarditis causadas por bacterias sensibles que esperan infección. Puede administrarse por vía oral, intramuscular o intravenosa. Se distribuye bien después de la absorción. Después de la administración de la inyección, se pueden alcanzar concentraciones terapéuticas efectivas en el líquido cefalorraquídeo, el líquido torácico y ascítico, la cavidad articular y las secreciones bronquiales. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es 20 y la vida media es de 1 a 1,5 h. La dosis habitual para adultos es de 2 a 4 g/día por vía oral dividida en 4 veces; inyección intramuscular de 4 a 6 g/día dividida en 4 veces; infusión intravenosa de 4 a 12 g dividida en 2 a 4 veces. [3] 17.1 Manifestaciones clínicas

[4]

1. Las reacciones adversas más comunes son las reacciones alérgicas. Entre ellos, la erupción es la más común, con una tasa de incidencia de 3,1 a 18. A menudo aparece de 7 a 12 días después del inicio del tratamiento y se presenta como urticaria o erupción maculopapular. La incidencia de erupción es mayor con las inyecciones que con la administración oral. Las personas con insuficiencia renal también tienen más probabilidades de sufrir erupciones cutáneas. Se ha informado dermatitis exfoliativa. Se ha informado que 8 casos de dermatitis alérgica también tuvieron diversos grados de daño en la función hepática, y se debe considerar el daño hepático alérgico.

2. Se ha informado que la hipertensión original de un paciente empeoró durante la inyección intravenosa, aumentando de 130/90 mmHg a 230/130 mmHg, acompañada de opresión en el pecho y dolor de cabeza intenso.

3. En pacientes con infección del tracto urinario, puede producirse sobreinfección con Proteus, Aerobacter aerogenes y Candida albicans al utilizar este producto. 17.2 Tratamiento

Los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación por Ambexin son [5]:

1. Los principios de tratamiento de las reacciones adversas son los mismos que los de la penicilina.

2. La hemodiálisis puede eliminar eficazmente este producto de la sangre, pero la diálisis peritoneal es ineficaz.

18 Estándar de farmacopea de Anbianxilin 18.1 Nombre del producto 18.1.1 Nombre chino

Anbianxilin 18.1.2 Pinyin chino

Anbianxilin 18.1.3 Nombre en inglés

Ampicilina 18.2 Fórmula estructural 18.3 Fórmula molecular y peso molecular

C16H19N3O4S·3H2O 403.45 18.4 Fuente (nombre), contenido (potencia)

Este producto es (2S, 5R, 6R) 3, 3 dimetilo Base 6 Trihidrato del ácido [(R)2amino2fenilacetamido]7oxo4tia1azabiciclo[3.2.0]heptano2carboxílico. Calculado como anhidro, el contenido de Ambixin (C16H19N3O4S) no será inferior a 96,0. 18.5 Propiedades

Este producto es un polvo cristalino de color blanco; tiene un sabor ligeramente amargo.

Este producto es ligeramente soluble en agua, insoluble en cloroformo, etanol, éter o aceite fijo soluble en solución ácida diluida o solución alcalina diluida; 18.5.1 Rotación específica

Tome este producto, péselo con precisión, agregue agua para disolverlo y dilúyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 2,5 mg por 1 ml. Caliéntelo en un baño de agua a 60 ℃ para disolverlo. enfriarlo y disolverlo según la ley. Según la medición (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI E), la rotación específica es de 280° a 305°. 18.6 Identificación

(1) Tome cantidades adecuadas de este producto y de la sustancia de referencia Ambixin, y agregue una solución tampón de fosfato respectivamente (tome 0,50 g de hidrogenofosfato disódico anhidro y 0,301 g de dihidrogenofosfato de potasio, agregue agua para disolver en 1000 ml , el valor de pH es 7,0), disolver y diluir para hacer una solución que contenga 1 mg en cada 1 ml, como solución de prueba y solución de referencia mezcle las dos soluciones anteriores en cantidades iguales como una solución mixta; De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (edición de 2010 de la Farmacopea Parte 2, Apéndice V B), extraiga 2 µl de cada una de las tres soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice acetona-agua-tolueno. ácido acético glacial (65:10: 10:2,5) como agente revelador, desplegar, secar, rociar con solución de desarrollo de etanol de ninhidrina 0,3 y calentar a 90°C hasta que aparezcan manchas. El punto principal mostrado por la solución mezclada debe ser un punto único, y la posición y el color del punto principal mostrado por la solución de prueba deben ser los mismos que los de la solución de referencia o la solución mixta.

(2) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.

(3) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de control (Figura 658 de "Colección de espectro infrarrojo de medicamentos").

Puedes elegir uno de los dos elementos anteriores (1) y (2). 18.7 Inspección 18.7.1 Acidez

Tome este producto, agregue agua para hacer una solución que contenga 2,5 mg por 1 ml, caliéntelo en un baño de agua a 60 ℃ para disolverlo, déjelo enfriar y mida de acuerdo con Según la ley (Apéndice de la Parte II de la edición de 2010 de la Farmacopea ⅥH), el valor del pH debe ser de 3,5 a 5,5. 18.7.2 Claridad de la solución

Tome 5 partes de este producto, 0,6 g cada una, agregue 5 ml de solución de ácido clorhídrico de 1 mol/L respectivamente y verifique inmediatamente después de la disolución. Tome otras 5 partes de este producto, 0,6. g cada uno, agregue 5 ml de solución de hidróxido de amonio de 2 mol / L respectivamente y verifique inmediatamente después de la disolución. La solución debe ser clara, si está turbia, compárela con la solución estándar de turbidez No. 2 (Apéndice IX B de la edición de 2010). de la Farmacopea) y no cambiarlo concentrado. 18.7.3 Sustancias relacionadas

Tome una cantidad adecuada de este producto, péselo con precisión, agregue la fase móvil A para disolverlo y diluya cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 3 mg por 1 ml, que se usará como la solución de prueba; tomar otro Ambien. Pesar con precisión una cantidad adecuada de la sustancia de referencia, agregar la fase móvil A para disolverla y diluirla cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 30 μg por 1 ml como solución de control.

Determinar de acuerdo con cromatografía líquida de alta resolución (edición de 2010 de la Farmacopea Parte 2 Apéndice V D), utilizando gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno. La fase móvil A es una solución de ácido acético 12-0,2 mol/L de solución de dihidrógeno fosfato de potasio-acetonitrilo - Agua (0,5); 50: 50; 900); la fase móvil B es una solución de ácido acético 12 - una solución de dihidrogenofosfato de potasio 0,2 mol/l - acetonitrilo - agua (0,5: 50: 400: 550); Primero utilice la fase móvil A y la fase móvil B (85:15) para la elución isocrática. Una vez completada la elución del pico de Ambixin, realice la elución en gradiente lineal como se muestra en la tabla. Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de idoneidad del sistema Ambixin, agregue la fase móvil A para disolverla y dilúyala para obtener una solución que contenga aproximadamente 2 mg por 1 ml, tome 20 μl e inyéctelos en el cromatograma líquido. El cromatograma registrado debe ser consistente con el estándar. cromatograma Tome la solución de control Inyecte 20 μl en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente el 20 % de la escala completa. Mida inmediatamente y con precisión 20 µl de la solución de prueba y de la solución de control, inyéctelas en el cromatógrafo de líquidos y registre el cromatograma. Si hay un pico de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que el área del pico principal de la solución de control (1.0), y la suma de las áreas de cada El pico de impureza no debe ser mayor que 3 veces el área del pico principal de la solución de control (3.0). Se puede ignorar cualquier pico en la figura que sea inferior a 0,05 veces el área del pico principal de la solución de control. Tiempo (minutos) Fase móvil A () Fase móvil B () 0 85 15 30 0 100 45 0 100 50 85 15 60 85 15 18.7.4 N,N dimetilanilina

Tomar este producto por aproximadamente 1,0g , pesado con precisión, colocado en un tubo de ensayo tapado, agregue 5 ml de solución de hidróxido de sodio de 1 mol / L y agregue con precisión la solución estándar interna (pese con precisión una cantidad adecuada de naftaleno, agregue ciclohexano para disolver y diluya para obtener aproximadamente 50 μg por 1 ml). solución) 1 ml, agitar vigorosamente, dejar reposar, tomar el líquido sobrenadante como solución de prueba, tomar 50 mg de N, N dimetilanilina, pesarlo con precisión, ponerlo en una botella medidora de 50 ml, agregar 2 ml de ácido clorhídrico y 20 ml de agua; agitar y mezclar Después de que esté homogéneo, diluir con agua hasta la marca, agitar bien, medir con precisión 5 ml, colocarlo en una botella medidora de 250 ml, diluir con agua hasta la marca, agitar bien, medir con precisión 1 ml, colocarlo en un tubo de ensayo tapado, agregue 5 ml de solución de hidróxido de sodio de 1 mol/L, [6] Agregue exactamente 1 ml de solución de estándar interno, agite vigorosamente, déjelo reposar y tome el líquido sobrenadante como solución de referencia. Determinado por cromatografía de gases (Apéndice V E de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010), se usó silicona (OV17) como fase estacionaria, la concentración del recubrimiento fue 3, la temperatura de la columna fue 120 °C, la diferencia entre el pico de N, N dimetilanilina; y el pico del estándar interno. El grado de separación debe cumplir los requisitos. Mida con precisión 2 μl de la solución de prueba y de la solución de referencia, inyéctelas en el cromatógrafo de gases respectivamente, registre el cromatograma y calcule la relación del área del pico de acuerdo con el método estándar interno. El contenido de N,N dimetilanilina no excederá las 20 partes por millón. Calculadora de área de superficie del cuerpo humano Cálculo y evaluación del índice de IMC Calculadora de período seguro femenino Calculadora de fecha de embarazo Aumento de peso normal durante el embarazo Clasificación de seguridad de medicamentos durante el embarazo (FDA) Cinco elementos y ocho caracteres Evaluación de presión arterial en adultos Evaluación del nivel de temperatura corporal Recomendaciones de dieta para diabetes Bioquímica clínica común conversión de unidades tasa metabólica basal Calcular calculadora de suplementación de sodio Calculadora de suplementación de hierro Abreviaturas latinas de uso común para prescripción Verificación rápida Símbolos comunes para farmacocinética Verificación rápida Calculadora efectiva de osmolalidad plasmática Calculadora de ingesta de etanol

Enciclopedia médica, ¡calcule ahora! 18.7.5 Humedad

Tome este producto y mídalo según el método de determinación de humedad (Apéndice VIII M, Método 1, edición de 2010 de la Farmacopea). El contenido de humedad debe ser de 12,0 a 15,0. 18.7.6 Residuo por ignición

Tomar 1,0 g de este producto y comprobarlo según la ley (edición 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VIII N). El residuo dejado no debe exceder el 0,5. 18.7.7 Metales pesados ​​

Tomar el residuo que queda bajo la categoría de residuo de ignición e inspeccionarlo según la ley (Apéndice VIII H Segundo Método de la Edición 2010 de la Farmacopea El contenido de metales pesados ​​no debe exceder). 20 partes por millón.

18.8 Determinación del contenido

Determinar según cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice V D de la Farmacopea Parte 2, Edición 2010). 18.8.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema

Utilice gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; utilice la fase móvil A y la fase móvil B (85:15) debajo de las sustancias relacionadas como fase móvil; la longitud de onda de detección es de 254 nm. Tome una cantidad adecuada de cada una de la sustancia de referencia Ambixin y la sustancia de referencia Cefradina, agregue la fase móvil A para disolverla y prepare una solución mixta que contenga aproximadamente 0,3 mg de Ambixin y 0,02 mg de cefradina por 1 ml, tome 20 μl e inyéctelo en el cromatógrafo líquido y registrar el cromatograma. La separación entre el pico de Ambixin y el pico de Cefradina debe ser superior a 3,0. 18.8.2 Método de determinación

Tome aproximadamente 50 mg de este producto, péselo con precisión, póngalo en un frasco medidor de 50 ml, disuélvalo con la fase móvil A y dilúyalo hasta la marca, agite bien, mida con precisión 20 μl. e inyéctelo en el cromatógrafo líquido, registre el cromatograma; tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia Ambixin y mida de la misma manera. Se calcula por el área del pico según el método estándar externo. Categoría 18.9

Antibióticos betalactámicos, penicilinas. 18.10 Almacenamiento

Protéjalo de la luz, ciérrelo herméticamente y guárdelo en un lugar seco. Versión 18.11