Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento dental - ¿Cómo abordar el problema de los precios inflados de los medicamentos? Los expertos recuerdan que tratar racionalmente la polifarmacia no es la causa fundamental del elevado precio de los medicamentos. No todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales. Según las leyes y reglamentos pertinentes, los nombres de los medicamentos se dividen en dos tipos: nombres genéricos y nombres comerciales. El 1 de junio se implementaron oficialmente las "Regulaciones de gestión de etiquetado e instrucciones de medicamentos" formuladas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Según este reglamento, el nombre genérico debe estar claramente marcado en el empaque del medicamento y el área de caracteres del nombre comercial no debe ser mayor que la mitad del nombre genérico. En otras palabras, en el futuro, los medicamentos vendidos por los fabricantes de medicamentos no sólo deben aparecer en el empaque, sino también incluir el nombre genérico del medicamento en un lugar destacado. Por ejemplo, ya sea Gankang o Gaike, las palabras "Paracetamol compuesto" también aparecerán en un lugar destacado en su embalaje exterior. En el pasado, lo más llamativo de los envases farmacéuticos era el nombre comercial. "El nombre genérico es el nombre legal del medicamento, y su característica es que es universal. Los medicamentos de la misma variedad sólo pueden usar el mismo nombre común". La Administración de Medicamentos dijo que los nombres de los medicamentos incluidos en las normas nacionales de medicamentos son medicamentos Nombre común, esta es una práctica internacional. El nombre comercial de un medicamento pertenece a la categoría de marca, que se refiere al nombre del símbolo legal registrado producido por una empresa que se diferencia de otros productos similares. Su característica es la exclusividad. El nombre comercial sólo muestra la imagen del fabricante farmacéutico y sus derechos exclusivos sobre el nombre comercial. Por ejemplo, el paracetamol (nombre genérico) compuesto más común utilizado para tratar los resfriados tiene más de una docena de nombres comerciales de medicamentos, como Gankang, Renhe Kelike, Jingang Tablet, Gaike, etc. "Pero no todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales." El responsable afirmó que sólo los nuevos productos químicos, los nuevos productos biológicos y los medicamentos con patentes de compuestos pueden utilizar nombres comerciales después de su aprobación. Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado sólo el 4% de los medicamentos con nombres comerciales. Se entiende que la práctica internacional actual es que cada medicamento pueda solicitar un nombre comercial. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras de medicamentos de varios países tienen regulaciones y procedimientos de aprobación estrictos para la aprobación de nombres comerciales de medicamentos. "En este sentido, el simple hecho de 'un fármaco con múltiples fármacos' es un fenómeno normal que existe en todo el mundo", afirmó Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing. Según el responsable del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos, hace 10 años hubo algunos accidentes relacionados con medicamentos en los Estados Unidos. Sin embargo, desde entonces, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no ha impuesto restricciones estrictas a las solicitudes de nombres comerciales de medicamentos por parte de las empresas, sino que se ha centrado en la revisión de la similitud de los nombres de los medicamentos, exigiendo que los nombres comerciales de los medicamentos sean fáciles de identificar y distinguir. incluida la evaluación de si el nombre del medicamento tiene preguntas de "ver", "parecer similar" y "suena similar". La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. exigirá a las empresas que cambien los nombres de los medicamentos si encuentran similitudes. En la UE, en febrero de este año se publicó el quinto borrador de discusión de las "Directrices sobre la aceptabilidad de los nombres de los medicamentos humanos registrados según los procedimientos centrales". La guía señala los criterios para revisar los nombres comerciales de medicamentos desde diferentes perspectivas, centrándose en si plantean problemas de salud pública y otros riesgos potenciales para la seguridad. Se requiere que los nombres comerciales no transmitan implicaciones terapéuticas y farmacéuticas engañosas, no induzcan a error sobre los ingredientes del producto y no se confundan con medicamentos existentes en forma impresa, escrita u oral. Al mismo tiempo, también deberíamos examinar cuestiones relacionadas con la salud pública y la especificidad del producto. Se entiende que las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos", que actualmente solicita la opinión del público, establecen que la Administración Estatal de Productos Médicos establecerá gradualmente un mecanismo de alerta temprana y recordatorio durante el proceso de aprobación de medicamentos. Cuando el número de solicitudes para la misma forma farmacéutica de un determinado ingrediente alcance un cierto número, el departamento de aprobación recordará de inmediato a los fabricantes farmacéuticos y a las unidades de I+D que reduzcan eficazmente el desarrollo ciego y la duplicación de producción de bajo nivel y garanticen la seguridad pública de los medicamentos desde la fuente. . ¿Qué causa el abuso de más de una droga? Aunque estaba investigando medicamentos, Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing, también quedó desconcertado por el nombre del medicamento. Cada vez que compra medicamentos, comprueba cuidadosamente los ingredientes. "Con solo mirar los nombres, no sabía qué eran los medicamentos. Después de mirar los ingredientes, de repente me di cuenta de que eran medicamentos de uso común". Long Zhixian dijo que en realidad hay intereses detrás de muchos medicamentos. Por un lado, la empresa cambia el nombre del medicamento por el de marca y, por otro, quiere aumentar el precio. "El departamento nacional de regulación de medicamentos tiene regulaciones estrictas sobre los nombres de los medicamentos, pero la supervisión no es lo suficientemente fuerte y las sanciones no son lo suficientemente fuertes como para disuadir a los fabricantes de medicamentos". Long Zhixian dijo que hay demasiados fabricantes de medicamentos nacionales y la supervisión es muy difícil. Long Zhixian cree que para resolver el problema de los medicamentos múltiples, tanto las empresas como la Administración de Alimentos y Medicamentos deben ejercer un buen control. Las empresas deben cumplir con las leyes y regulaciones pertinentes, y la Administración de Alimentos y Medicamentos debe revisar, aprobar y fortalecer estrictamente la supervisión. La Administración Estatal de Productos Médicos ha hecho mucho para controlar la polifarmacia, pero aún es necesario fortalecerla. “Múltiples medicamentos son complejos e implican el registro de medicamentos y la aprobación de nuevos medicamentos.
¿Cómo abordar el problema de los precios inflados de los medicamentos? Los expertos recuerdan que tratar racionalmente la polifarmacia no es la causa fundamental del elevado precio de los medicamentos. No todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales. Según las leyes y reglamentos pertinentes, los nombres de los medicamentos se dividen en dos tipos: nombres genéricos y nombres comerciales. El 1 de junio se implementaron oficialmente las "Regulaciones de gestión de etiquetado e instrucciones de medicamentos" formuladas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. Según este reglamento, el nombre genérico debe estar claramente marcado en el empaque del medicamento y el área de caracteres del nombre comercial no debe ser mayor que la mitad del nombre genérico. En otras palabras, en el futuro, los medicamentos vendidos por los fabricantes de medicamentos no sólo deben aparecer en el empaque, sino también incluir el nombre genérico del medicamento en un lugar destacado. Por ejemplo, ya sea Gankang o Gaike, las palabras "Paracetamol compuesto" también aparecerán en un lugar destacado en su embalaje exterior. En el pasado, lo más llamativo de los envases farmacéuticos era el nombre comercial. "El nombre genérico es el nombre legal del medicamento, y su característica es que es universal. Los medicamentos de la misma variedad sólo pueden usar el mismo nombre común". La Administración de Medicamentos dijo que los nombres de los medicamentos incluidos en las normas nacionales de medicamentos son medicamentos Nombre común, esta es una práctica internacional. El nombre comercial de un medicamento pertenece a la categoría de marca, que se refiere al nombre del símbolo legal registrado producido por una empresa que se diferencia de otros productos similares. Su característica es la exclusividad. El nombre comercial sólo muestra la imagen del fabricante farmacéutico y sus derechos exclusivos sobre el nombre comercial. Por ejemplo, el paracetamol (nombre genérico) compuesto más común utilizado para tratar los resfriados tiene más de una docena de nombres comerciales de medicamentos, como Gankang, Renhe Kelike, Jingang Tablet, Gaike, etc. "Pero no todos los medicamentos pueden utilizar nombres comerciales." El responsable afirmó que sólo los nuevos productos químicos, los nuevos productos biológicos y los medicamentos con patentes de compuestos pueden utilizar nombres comerciales después de su aprobación. Hasta ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aprobado sólo el 4% de los medicamentos con nombres comerciales. Se entiende que la práctica internacional actual es que cada medicamento pueda solicitar un nombre comercial. Al mismo tiempo, las autoridades reguladoras de medicamentos de varios países tienen regulaciones y procedimientos de aprobación estrictos para la aprobación de nombres comerciales de medicamentos. "En este sentido, el simple hecho de 'un fármaco con múltiples fármacos' es un fenómeno normal que existe en todo el mundo", afirmó Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing. Según el responsable del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos, hace 10 años hubo algunos accidentes relacionados con medicamentos en los Estados Unidos. Sin embargo, desde entonces, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no ha impuesto restricciones estrictas a las solicitudes de nombres comerciales de medicamentos por parte de las empresas, sino que se ha centrado en la revisión de la similitud de los nombres de los medicamentos, exigiendo que los nombres comerciales de los medicamentos sean fáciles de identificar y distinguir. incluida la evaluación de si el nombre del medicamento tiene preguntas de "ver", "parecer similar" y "suena similar". La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. exigirá a las empresas que cambien los nombres de los medicamentos si encuentran similitudes. En la UE, en febrero de este año se publicó el quinto borrador de discusión de las "Directrices sobre la aceptabilidad de los nombres de los medicamentos humanos registrados según los procedimientos centrales". La guía señala los criterios para revisar los nombres comerciales de medicamentos desde diferentes perspectivas, centrándose en si plantean problemas de salud pública y otros riesgos potenciales para la seguridad. Se requiere que los nombres comerciales no transmitan implicaciones terapéuticas y farmacéuticas engañosas, no induzcan a error sobre los ingredientes del producto y no se confundan con medicamentos existentes en forma impresa, escrita u oral. Al mismo tiempo, también deberíamos examinar cuestiones relacionadas con la salud pública y la especificidad del producto. Se entiende que las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos", que actualmente solicita la opinión del público, establecen que la Administración Estatal de Productos Médicos establecerá gradualmente un mecanismo de alerta temprana y recordatorio durante el proceso de aprobación de medicamentos. Cuando el número de solicitudes para la misma forma farmacéutica de un determinado ingrediente alcance un cierto número, el departamento de aprobación recordará de inmediato a los fabricantes farmacéuticos y a las unidades de I+D que reduzcan eficazmente el desarrollo ciego y la duplicación de producción de bajo nivel y garanticen la seguridad pública de los medicamentos desde la fuente. . ¿Qué causa el abuso de más de una droga? Aunque estaba investigando medicamentos, Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing, también quedó desconcertado por el nombre del medicamento. Cada vez que compra medicamentos, comprueba cuidadosamente los ingredientes. "Con solo mirar los nombres, no sabía qué eran los medicamentos. Después de mirar los ingredientes, de repente me di cuenta de que eran medicamentos de uso común". Long Zhixian dijo que en realidad hay intereses detrás de muchos medicamentos. Por un lado, la empresa cambia el nombre del medicamento por el de marca y, por otro, quiere aumentar el precio. "El departamento nacional de regulación de medicamentos tiene regulaciones estrictas sobre los nombres de los medicamentos, pero la supervisión no es lo suficientemente fuerte y las sanciones no son lo suficientemente fuertes como para disuadir a los fabricantes de medicamentos". Long Zhixian dijo que hay demasiados fabricantes de medicamentos nacionales y la supervisión es muy difícil. Long Zhixian cree que para resolver el problema de los medicamentos múltiples, tanto las empresas como la Administración de Alimentos y Medicamentos deben ejercer un buen control. Las empresas deben cumplir con las leyes y regulaciones pertinentes, y la Administración de Alimentos y Medicamentos debe revisar, aprobar y fortalecer estrictamente la supervisión. La Administración Estatal de Productos Médicos ha hecho mucho para controlar la polifarmacia, pero aún es necesario fortalecerla. “Múltiples medicamentos son complejos e implican el registro de medicamentos y la aprobación de nuevos medicamentos.
"Una persona de la industria farmacéutica en Beijing dijo a los periodistas que la clave está en cómo el departamento nacional de regulación de medicamentos identifica los nuevos medicamentos. Si un medicamento con el mismo nombre genérico tiene docenas de nombres, es inapropiado. En términos generales, si los ingredientes principales de un medicamento no se producirán cambios en otras partes, lo que puede provocar cambios en la eficacia del medicamento, la aplicabilidad, el metabolismo humano, etc. En este caso, si se trata de un medicamento nuevo, se requiere un estándar, aunque algunos medicamentos tienen algunos cambios. en sus ingredientes, no hay un cambio correspondiente en la actividad y el metabolismo del fármaco. En este caso, solicitar un nuevo nombre comercial viola el significado original del nombre comercial del fármaco “No se puede decir que con un nombre común no pueda haber múltiples. nombres comerciales. "Dijo un experto de la industria. Según la información proporcionada por el profesor Li Dakui del Peking Union Medical College Hospital, diferentes preparaciones farmacéuticas tienen muchos procesos de producción de preparación diferentes, como liberación inmediata, liberación sostenida, liberación simple sostenida y controlada, etc., y Se pueden usar diferentes sistemas de liberación de medicamentos. Aunque estos medicamentos usan el mismo nombre genérico, el medicamento se libera a diferentes velocidades en el cuerpo humano. Por lo tanto, las tasas de absorción, metabolismo y eliminación del medicamento son muy diferentes, al igual que la concentración y la dosis. y el uso del medicamento también será diferente. Por ejemplo, el mismo medicamento genérico a menudo contiene diferentes horarios de dosificación en las instrucciones: algunos medicamentos requieren tomarse dos veces al día, mientras que otros requieren tomarlos una vez al día. Obviamente es inapropiado utilizar el nombre genérico para estandarizar la preparación de medicamentos y es necesario utilizar diferentes nombres comerciales para distinguirlos. Como todos sabemos, China es un gran productor de medicamentos genéricos. el mismo medicamento y la competencia en el mercado es feroz: “Hay muchos nombres comerciales de aspirina y algunos de ellos no han cambiado en absoluto, pero ni siquiera los médicos los conocen. Como pueden fijar sus propios precios, los representantes médicos pueden decirles que la aspirina vendida por 30 yuanes le dará al médico una comisión de 10 yuanes. Al recetar, el médico abandonará otras aspirinas más baratas y recetará esta aspirina. "Dijo un experto de la industria. Este experto de la industria cree que para controlar técnicamente más de un medicamento, el país necesita invertir mucha investigación y formular un estándar, y se puede crear un nuevo nombre comercial con algunos cambios. Con eso Con esta norma, no será difícil controlar múltiples medicamentos. “Más del 90% de los medicamentos en China son genéricos. Si se identifican nuevos medicamentos de acuerdo con los estándares más estrictos, el mercado pronto estará regulado, pero las consecuencias negativas muy probablemente serán que la gente común no tendrá medicamentos para tomar. Porque la verdadera investigación y desarrollo de nuevos fármacos requiere una gran inversión de dinero y tiempo. Este es el problema de nuestro país. "El informante dijo que la clave es cómo alcanzar este grado. El informante cree que más de un medicamento no se puede resolver en uno o dos días, y que se requiere mucho tiempo para realizar análisis e investigaciones. Se informa que el National La Administración de Productos Médicos publicará pronto Las nuevas "Medidas de gestión de registro de medicamentos" han modificado la nueva aplicación de medicamentos, aclarando que los medicamentos que no se han comercializado en China son medicamentos nuevos. Se espera que esta norma resuelva el problema de múltiples medicamentos para un solo medicamento. En el Instituto de Biología Molecular Médica de la Universidad Médica de Nanjing, el director Guan Xiaohong cree que no se trata tanto de un fármaco como de un fármaco que cambia la cara: “China ha utilizado menos del 1% de la financiación de la investigación de Estados Unidos, pero ha utilizado menos del 1% de la financiación de la investigación de Estados Unidos. produjo 100 veces la cantidad de drogas en los Estados Unidos. Que broma. "Guan Xiaohong dijo: ¿Qué es un medicamento nuevo? ¿Cómo debería formularse esta norma? Estas son cuestiones que necesitan una consideración seria. En opinión de muchos expertos, "un medicamento con múltiples medicamentos" es un fenómeno normal en sí mismo. El problema de China es que algunas empresas lo utilizan para eludir las políticas nacionales para reducir los precios y aumentar los precios de los productos, dejando espacio para reembolsos de recetas para hospitales y médicos. El 1 de marzo de este año, 100 fabricantes farmacéuticos presentaron conjuntamente una carta al Consejo de Estado, argumentando que el sistema de apoyo. La medicina con medicamentos da lugar a una competencia desleal. Esto ha provocado el problema de los costosos tratamientos médicos. Se entiende que si las empresas farmacéuticas quieren que sus productos lleguen a los hospitales, deben mantener relaciones públicas con las farmacias hospitalarias, los comités farmacéuticos y los médicos. muestra que estos costos eventualmente se trasladarán a los precios de los medicamentos. Las ganancias anuales superan los 50 mil millones de yuanes. Los "honorarios de relaciones públicas" y los "reembolsos" que los hospitales y médicos reciben de las compañías farmacéuticas cada año también son asombrosos, llegando a decenas. Los hospitales ocupan más de 10 mil millones de yuanes de capital de trabajo de las compañías farmacéuticas de forma gratuita, para mantener el funcionamiento del hospital. Long Zhixian, ex presidente de la Universidad de Medicina China de Beijing, cree que los precios de los medicamentos en años anteriores. También es muy problemático que haya pocos expertos en medicamentos en los departamentos nacionales pertinentes para fijar los precios de los medicamentos, y los médicos son los principales responsables de revisar los precios. No estamos familiarizados con la producción de medicamentos, por lo que los precios de muchos medicamentos son muy altos desde el origen. Después de ser distribuidos por representantes médicos, mayoristas y distribuidores de medicamentos, serán ridículamente altos en manos de los consumidores. Todas estas son razones por las que el tratamiento médico es tan caro ahora. "Guan Xiaohong dijo que los departamentos pertinentes deben tener una idea clara, pero aún no la han visto.