¿Cómo saber a qué nuevo medicamento pertenece un medicamento?
El contenido y los requisitos para la solicitud y revisión de un nuevo medicamento varían según la categoría. Por lo tanto, primero debe aclarar a qué categoría pertenece el medicamento que se va a solicitar, para que la solicitud. y la revisión puede cumplir con los requisitos.
Las sustancias químicas de los nuevos medicamentos se dividen en cinco categorías, y la división entre cada categoría tiene su propia base interna. Es útil comprender los conceptos y el alcance divididos entre cada categoría.
El concepto general y alcance de la primera categoría de productos químicos es “las primeras materias primas y sus preparados”, y la palabra clave es “primeros”. Una mayor comprensión se refiere a compuestos y sus preparaciones que han sido reportados en investigaciones médicas extranjeras pero que aún no han sido aprobados para su comercialización por la Administración de Alimentos y Medicamentos de un determinado país.
El segundo concepto general y alcance es “medicamentos que han sido aprobados para su comercialización en el extranjero pero no están incluidos en la farmacopea y no han sido importados a mi país”.
El concepto general y alcance de la tercera categoría es “preparaciones compuestas nuevas compuestas de sustancias químicas”.
El cuarto concepto general y alcance es “preparaciones registradas en farmacopeas extranjeras”. y preparados.”
El concepto general y alcance de la quinta categoría se refiere a “aquellos que han añadido nuevas indicaciones a los medicamentos comercializados”