Cómo examinar la eficiencia de separación de TLC en la inspección de impurezas

Método de la sustancia de referencia de impurezas, método de control de autodilución de la solución de prueba.

1. Método de la sustancia de referencia de impurezas: adecuado para situaciones en las que se conocen las impurezas y se puede preparar la sustancia de referencia de impurezas. De acuerdo con el límite de impurezas, tome la solución de prueba y la solución de referencia de impurezas de una cierta concentración, colóquelas respectivamente en la misma placa de capa delgada, despliegue y coloque las manchas. Compare otros puntos de la solución de prueba, excepto los puntos principales, con los puntos principales correspondientes de la solución de referencia de impurezas correspondiente o de la solución de referencia de impurezas de concentración en serie para determinar si el límite de impurezas en el medicamento está calificado.

2. Método de control de autodilución de la solución de prueba: según el límite previsto de impurezas en la solución de prueba, diluya la solución de prueba con metanol y otros solventes a una concentración adecuada como solución de control, y compárelo con la solución de prueba. Las soluciones de muestra se colocaron en la misma placa de capa delgada, se desplegaron, colocaron y compararon.