Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento dental - ¿Cómo registrarse para la venta online de dispositivos médicos?

¿Cómo registrarse para la venta online de dispositivos médicos?

En primer lugar, los proveedores de plataformas de terceros para servicios de transacciones en línea de dispositivos médicos deben obtener certificados de calificación de servicios de información sobre medicamentos en Internet de acuerdo con la ley, tener espacio de oficina y respaldo de datos, recuperación de fallas y otras condiciones técnicas acordes con su escala, y establecer dispositivos médicos especializados. Instituciones de gestión de calidad y seguridad de la red O equipar personal de gestión de calidad y seguridad de dispositivos médicos.

2. Prepare los documentos de solicitud, descargue y complete el formulario de información de ventas de dispositivos médicos en línea.

3. Llevar los materiales pertinentes requeridos por las "Medidas para la supervisión y administración de ventas en línea de dispositivos médicos" al departamento provincial de regulación de medicamentos local para su presentación.

En cuarto lugar, el departamento de regulación de medicamentos lleva a cabo una verificación in situ de los materiales, archiva aquellos que cumplen con los requisitos y los publica en una plataforma de comercio de dispositivos médicos en línea de terceros para su archivo. Si los materiales presentados están incompletos o no cumplen con las circunstancias legales, los asuntos que requieran materiales complementarios se notificarán de inmediato.

En quinto lugar, los proveedores de plataformas externos deben aceptar inspecciones in situ por parte de las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos dentro de los tres meses posteriores a la presentación.

Las empresas de dispositivos médicos que venden en línea a través de plataformas de terceros deben cooperar con la plataforma de terceros para revisar materiales como licencias de producción y operación de dispositivos médicos o certificados de presentación, certificados de registro de dispositivos médicos o certificados de presentación. y licencias comerciales corporativas.