Cómo prepararse para la certificación gmp

Proceso de certificación GMP de medicamentos

1. La empresa solicitante debe presentar la solicitud de certificación y los materiales de solicitud en la sala de recepción de la Oficina Provincial.

2. El departamento regulador de seguridad de los medicamentos provincial llevará a cabo una revisión formal de los materiales de solicitud (5 días hábiles).

3. El centro de certificación realizará una revisión técnica de los materiales de solicitud (10 días hábiles).

4. El centro de certificación formulará un plan de inspección in situ (10 días hábiles).

5. La dirección provincial aprueba el plan (10 días hábiles).

6. El centro de certificación organiza e implementa inspecciones de certificación in situ (10 días hábiles).

7. El centro de certificación realizará una revisión preliminar del informe de inspección in situ (10 días hábiles).

8. La dirección provincial revisará y aprobará los dictámenes de revisión preliminar (10 días hábiles).

9. Presentar al Consejo de Estado para revisión anuncio (10 días hábiles).

De hecho, esta pregunta es un poco general, porque el proceso de certificación ISO y los costes están relacionados con los productos, el número de personas, etc. , y no es un precio fijo. Diferentes productos, diferentes personas, naturalmente tienen precios diferentes. Por lo tanto, primero debemos comprender su producto y la cantidad de personas.