¿Por qué los kits de prueba Odek COVID-19 son baratos?

Porque la calidad no está a la altura. Una información de sanción administrativa publicada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de Fujian muestra que se sospecha que Xiamen Aode Biotechnology Co., Ltd. produce un nuevo kit de detección de antígenos del coronavirus (2019-nCoV) (método del oro coloidal) que no cumple con los requisitos técnicos. por productos registrados, fue multado con 44.000 yuanes.

El informe indica que el 31 de marzo de 2022, el Instituto de Inspección de Medicamentos de Xiamen de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos de Fujian obtuvo el informe de inspección (n.º RC202202438) del Sistema Nacional de Información de Muestreo de Dispositivos Médicos.

El informe de inspección muestra que el nombre del producto de inspección es el kit de detección de antígeno del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (método del oro coloidal), y la unidad de producción es Aode Biotech. Los resultados de la prueba mostraron que la tasa de cumplimiento, el límite mínimo de detección y la repetibilidad de la sustancia de control positivo no cumplían con los requisitos.