Medidas de gestión de medicamentos veterinarios de la ciudad de Taiyuan (revisadas en 1997)
Capítulo 1 Disposiciones Generales Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de los medicamentos veterinarios, asegurar la calidad de los medicamentos veterinarios y promover el desarrollo de la ganadería, estas Medidas se formulan de conformidad con el "Capítulo 1 Disposiciones Generales". Reglamento de Administración de Medicamentos" promulgado por el Consejo de Estado y en conjunto con la situación real de esta ciudad. Artículo 2 Los medicamentos veterinarios mencionados en estas Medidas se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades del ganado y las aves de corral y otras enfermedades animales, regular intencionadamente sus funciones fisiológicas y especificar funciones, usos, utilización y dosis. Artículo 3 Todas las unidades e individuos dedicados a la producción, operación, uso, investigación científica, publicidad, supervisión y gestión de medicamentos veterinarios dentro de la jurisdicción de esta ciudad deben cumplir con estas Medidas. Artículo 4 La agencia administrativa municipal de agricultura y ganadería estará a cargo de la labor de gestión de medicamentos veterinarios de la ciudad. Las agencias administrativas agrícolas y ganaderas del condado (ciudad, distrito) son responsables de la gestión de los medicamentos veterinarios dentro de su jurisdicción. Capítulo 2 Gestión de la producción de medicamentos veterinarios Artículo 5 Las unidades que inicien la producción de medicamentos veterinarios deben cumplir con las condiciones de producción de medicamentos veterinarios estipuladas en las leyes y reglamentos, obtener la aprobación de la agencia administrativa agrícola y ganadera del condado local (ciudad, distrito) e informar a la agencia administrativa provincial de agricultura y ganadería para su revisión. Después de la aprobación, se emitirá una "Licencia de producción de medicamentos veterinarios", se presentará una solicitud de registro a la autoridad de administración industrial y comercial y la producción se permitirá sólo después de obtener una ". Licencia Comercial".
Cuando expire el período de validez de la "Licencia de Producción de Medicamentos Veterinarios", las unidades que hayan detenido o modificado la producción durante más de un año y luego reanuden la producción de medicamentos veterinarios deben solicitar una nueva "Licencia de Producción de Medicamentos Veterinarios". Licencia". Artículo 6 Las unidades que también produzcan medicamentos veterinarios deberán establecer áreas aisladas de producción de medicamentos veterinarios. Los materiales utilizados en la producción de medicamentos veterinarios deben colocarse en un área de aislamiento. Artículo 7 Las unidades de producción de medicamentos veterinarios deben seguir estrictamente los reglamentos técnicos de producción y los productos deben pasar la inspección de una agencia de inspección de calidad reconocida por el departamento de supervisión técnica antes de que puedan salir de la fábrica. Artículo 8 La preparación de preparados de medicamentos veterinarios por parte de una unidad médica de medicina veterinaria debe ser revisada y aprobada por la agencia administrativa agrícola y ganadera del condado local (ciudad, distrito), reportada a la agencia administrativa provincial agrícola y ganadera para su revisión y aprobación y se emite una "Licencia de preparación de medicamentos veterinarios".
Los preparados de medicamentos veterinarios sólo están permitidos para su uso dentro de las áreas clínicas y de prevención y control ganadero y avícola de la unidad y no están permitidas su comercialización en el mercado. Artículo 9 Los medicamentos utilizados en la producción de aditivos para piensos deben cumplir con las normas sobre medicamentos veterinarios. Los aditivos elaborados a partir de dos o más medicamentos deben cumplir con las normas de compatibilidad de medicamentos veterinarios.
Las unidades que producen aditivos para piensos deben especificar el uso previsto y el tiempo de espera en el envase o en las instrucciones del aditivo para piensos. Capítulo 3 Gestión empresarial de medicamentos veterinarios Artículo 10 Las unidades o individuos que inician negocios de medicamentos veterinarios deben cumplir con las condiciones comerciales de medicamentos veterinarios estipuladas en las leyes y reglamentos. La unidad debe ser revisada y aprobada por el departamento superior competente o por la gente del municipio (pueblo). oficina gubernamental o subdistrito La agencia administrativa de agricultura y ganadería del condado (ciudad, distrito) revisará y aprobará el negocio, emitirá una "Licencia comercial de medicamentos veterinarios", solicitará el registro ante la agencia administrativa industrial y comercial y obtendrá una. "Licencia Comercial" antes de operar.
Las empresas fabricantes de medicamentos veterinarios deben solicitar una "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" cuando operen medicamentos veterinarios no producidos por la empresa.
La "Licencia comercial de medicamentos veterinarios" es emitida uniformemente por la agencia administrativa municipal de agricultura y ganadería. Debe especificar el período de validez y el alcance comercial, y debe ser inspeccionada y renovada periódicamente. Artículo 11 Cuando una unidad operativa de medicamentos veterinarios compre medicamentos veterinarios, deberá realizar estrictamente una inspección y aceptación cuando almacene medicamentos veterinarios, debe establecer e implementar un sistema de almacenamiento y almacenamiento para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos veterinarios. Artículo 12 Las unidades de negocio de medicamentos veterinarios deben poseer un Permiso de Negocio de Medicamentos Veterinarios y una Licencia Comercial cuando distribuyan medicamentos veterinarios en los mercados urbanos y rurales.
Los operadores individuales de medicamentos veterinarios solo pueden vender medicamentos veterinarios en mercados dentro de la jurisdicción de la autoridad otorgante de licencias. Artículo 13 Los medicamentos para uso humano que se conviertan para uso veterinario deben pasar la inspección de la agencia administrativa municipal de agricultura y ganadería y estar etiquetados para uso veterinario antes de poder venderse. Capítulo 4 Gestión de Productos Biológicos Veterinarios y Medicamentos Veterinarios Especiales Artículo 14 Los productos biológicos veterinarios (vacunas, vacunas, soluciones de diagnóstico, suero, líquido de yema de huevo) deben ser revisados y aprobados por el organismo administrativo provincial de agricultura y ganadería. y la producción ganadera sólo se permite previa aprobación de la autoridad administrativa. Artículo 15 Los ensayos intermedios o ensayos regionales de productos biológicos veterinarios desarrollados por unidades de investigación científica, enseñanza y otras unidades deben ser aprobados por la agencia administrativa de agricultura y ganadería del condado (ciudad, distrito) local y probados dentro del rango designado. Artículo 16 Los productos biológicos para uso veterinario serán distribuidos por los departamentos de prevención de epidemias ganaderas y avícolas municipales y distritales (ciudad, distrito).
La unidad de negocio deberá obtener la "Licencia Exclusiva de Productos Biológicos Veterinarios" emitida por la agencia administrativa provincial de agricultura y ganadería de acuerdo con los procedimientos establecidos.
Artículo 17 Las granjas ganaderas y avícolas a gran escala certificadas por el departamento administrativo municipal de agricultura y ganadería podrán, además de comprar los productos biológicos requeridos al departamento de prevención de epidemias ganaderas y avícolas, comprar productos biológicos veterinarios para su propio uso al biológico veterinario. productos empresas de producción. Artículo 18 Las unidades que operen y utilicen productos biológicos deberán cumplir estrictamente con los requisitos de los reglamentos técnicos para su transporte, almacenamiento y uso.
Los envases y recipientes de los productos biológicos veterinarios deben desinfectarse tras su uso, desechándose y eliminando de forma inocua las soluciones medicinales residuales. Artículo 19 Los medicamentos veterinarios especiales (estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos, radioactivos) serán suministrados por unidades aprobadas por la agencia administrativa municipal de agricultura y ganadería, y ninguna unidad o individuo podrá distribuirlos. Artículo 20 Los medicamentos veterinarios especiales sólo pueden utilizarse para las necesidades legítimas del tratamiento médico, la enseñanza y la investigación científica del ganado y las aves de corral, y están estrictamente prohibidos para uso humano.
Cuando las unidades médicas veterinarias utilizan medicamentos especiales para el tratamiento médico del ganado y las aves de corral, deben usarse directamente en animales y aves de corral enfermos y no deben entregarse a los propietarios de ganado (aves de corral) para su uso. Artículo 21 Para los medicamentos veterinarios especiales que estén mohosos y dañados, las unidades operativas y usuarias deberán informar el daño una vez al año, y serán supervisadas por la agencia administrativa agrícola y ganadera del condado (ciudad, distrito) local y destruidas en el sitio.