¿Cómo hacer un buen trabajo en la gestión de la calidad en el laboratorio?

Los objetos de la supervisión del laboratorio son las personas, principalmente asistentes, nuevos empleados, personal de traslado, etc. , puede entenderse como alguien que no está familiarizado con las habilidades clave de supervisión.

2. Establecimiento de un sistema de supervisión

(1) Número de supervisores:

El laboratorio debe ser capaz de satisfacer las necesidades de trabajo según los aspectos profesionales y técnicos. campos involucrados en el trabajo de prueba. Deberían establecerse diferentes supervisores en diferentes campos profesionales y técnicos, como en diversos laboratorios profesionales relacionados con la industria alimentaria, química y de materiales de construcción. Cuando el personal de inspección y calibración trabaje en sus puestos, se deben asignar supervisores de acuerdo con sus puestos. Los supervisores de calidad generalmente representan el 10% del número de puestos profesionales y técnicos.

(2) Nivel profesional y técnico de los supervisores:

La supervisión de la calidad es un trabajo técnico y la supervisión debe ser realizada por personal que comprenda el propósito de las pruebas, los métodos y procedimientos de prueba. y evaluación de resultados. En términos de conocimientos profesionales, los requisitos son más altos que los de los verificadores de pruebas ordinarios. Los supervisores generalmente trabajan a tiempo parcial y también pueden actuar como supervisores cuando las capacidades profesionales y técnicas del director de un departamento profesional pueden cumplir con los requisitos cuando el director de un departamento profesional no puede soportarlo (por ejemplo, la carga de trabajo es pesada y pesada); se necesitan más habilidades profesionales, etc.), también puede ser un supervisor que esté familiarizado con el departamento y actuar como columna vertebral técnica de esta especialización.

(3) Momento de la supervisión de calidad

Cuando el personal ocupa puestos de prueba y calibración por primera vez, se debe organizar la supervisión. La supervisión debe organizarse en las siguientes circunstancias:

(1) Cuando se inician nuevos proyectos de prueba y calibración.

(2) Cuando se ponen en uso equipos o equipos nuevos después de su reparación, o cuando se utilizan equipos que no pueden inspeccionarse.

(3) Tareas importantes de inspección y calibración, como inspección de arbitraje, inspección y evaluación de calidad.

(4) Cuando nuevos estándares, nuevas especificaciones, nuevos métodos o estándares, especificaciones o métodos cambian y se ponen en uso por primera vez. (5) Cuando los métodos de detección y calibración se desvíen.

(6) Al detectar y calibrar datos con valores críticos.

(7) Cuando las quejas de los clientes o las encuestas de satisfacción indiquen que existen deficiencias en el proceso de prueba y calibración y es necesario mejorarlas.

(8) Cuando las muestras o parámetros para ensayo y calibración sean difíciles de operar.

(9) Inspección o calibración in situ.

(4) ¿Cómo implementar la supervisión de calidad?

(1) Preparar documentos de procedimiento relevantes para aclarar la división de responsabilidades de la supervisión de calidad, el proceso y los requisitos de la supervisión de calidad, el manejo de elementos no conformes en la supervisión de calidad y las oportunidades de mejora.

(2) Desarrollar un plan anual de supervisión de la calidad. El plan debe incluir los métodos, elementos, frecuencia y requisitos de supervisión.

(3) El Departamento de Gestión de Calidad organiza la elaboración de los registros de supervisión. Registrar el contenido de la supervisión y cubrir los eslabones débiles en la operación del sistema de gestión en el año anterior; establecer una columna para evaluar las actividades de prueba y hacer sugerencias para el manejo de pruebas no calificadas.

(4) Los supervisores deben supervisar según lo planeado y registrar las actividades en detalle; manejar con prontitud y proporcionar retroalimentación sobre las no conformidades descubiertas y las posibles no conformidades de acuerdo con los requisitos de los documentos procesales.

(5) El Departamento de Gestión de Calidad recopila, resume, analiza, informa y evalúa los resultados de la supervisión y los introduce en documentos relevantes como opiniones de revisión de la dirección.

(5) Métodos de supervisión de calidad

La supervisión dinámica se refiere a supervisar el proceso de inspección del personal en cualquier momento y en cualquier lugar sin previo aviso. Es un proyecto de supervisión diaria, como aumentar el personal. La supervisión estática se refiere a la supervisión planificada del proceso de inspección del personal. Este es un proyecto de supervisión especial, como cuando los clientes tienen requisitos especiales.

(6) Contenido de la supervisión de la calidad

Los métodos de supervisión de la calidad incluyen: supervisión dinámica y supervisión estática.

La supervisión de laboratorio está estrechamente relacionada con el nivel de capacidad del personal supervisor. Por lo tanto, el enfoque de la supervisión del laboratorio es la capacidad técnica del personal. Los supervisores deben estar calificados y familiarizados con diversos métodos, procedimientos, propósitos y evaluación de resultados de prueba/calibración. El foco de la supervisión es la ubicación de prueba/calibración y el proceso de operación, enlaces clave, pasos principales y tareas importantes de prueba/calibración. Desarrollar un plan de supervisión, aclarar los objetos, el contenido, el tiempo y el lugar de la supervisión, y determinar el proceso y los métodos de supervisión;

El supervisor debe observar en el sitio y, si hay algún incumplimiento, el supervisor debe detener sus actividades de prueba; mantener registros de supervisión, el registro de supervisión debe describir todo el proceso de prueba en el formato prescrito; el supervisor debe evaluar los resultados de la supervisión y confirmarlos por la persona a cargo correspondiente;

Los supervisores tienen derecho a realizar una supervisión aleatoria de las actividades de prueba diarias dentro del alcance de la autorización. Los laboratorios deben formar un mecanismo de supervisión ordenado. La supervisión incluye la supervisión del proceso y los resultados del trabajo de inspección y calibración.

Los contenidos de la supervisión de procesos incluyen: la efectividad de las calificaciones del personal y el mantenimiento de las calificaciones, la efectividad de la implementación de documentos y métodos, el cumplimiento y competencia de las operaciones de los equipos, el cumplimiento de las instalaciones y el control de las condiciones ambientales, Cumplimiento del muestreo, preparación y eliminación de muestras, cumplimiento de la preparación de reactivos o consumibles, cumplimiento de la evaluación de la incertidumbre de la medición, cumplimiento del registro y procesamiento de datos, requisitos de seguridad del laboratorio y protección ambiental, y manejo de emergencias, capacidades de respuesta a emergencias. El contenido de la supervisión de resultados incluye principalmente datos, si los resultados son precisos y confiables y la emisión de informes de resultados.

3. Evaluación de la eficacia de la supervisión de calidad

(1) Si el supervisor puede verificar la confiabilidad de los resultados de la prueba.

(2) Si las no conformidades descubiertas durante la supervisión de calidad se tratan de manera oportuna y si las medidas son efectivas.

(3) Si las no conformidades descubiertas en la supervisión de calidad anterior volverán a ocurrir en la supervisión reciente.

(4) Si el incumplimiento descubierto durante la supervisión de calidad ocurre durante la operación del sistema y la operación técnica. La respuesta viene de