Información farmacológica de las tabletas de montelukast sódico
¿El nombre del producto es Singulair? (¿Singulair?)
El nombre en inglés es montelukast soda tablets, montelukast soda tabletas masticables y montelukast soda gránulos orales.
Pinyin chino Montelukast comprimidos, Montelukast comprimidos lifting, Montelukast granulado
Estándares
Montelukast sódico comprimidos: 10 mg (calculado como montelukast sódico)
Montelukast sódico comprimidos masticables: 5 mg, 4 mg (calculado como montelukast sódico)
Montelukast especial en gránulos de sodio: 0,5 g: 4 mg (basado en montelukast sódico)
Almacenamiento
Montelukast sódico comprimidos, montelukast sódico comprimidos masticables: 15-30 Conservar a temperatura ambiente, protegido de la humedad y la luz.
Montelukast sódico granulado: sellado, protegido de la luz y conservado a temperatura ambiente (15-30°C).
Envase
Montelukast sódico comprimidos: envase en placa de aluminio-plástico, 5 comprimidos/caja o 7 comprimidos/caja.
Montelukast sódico comprimidos masticables: envasados en placa de aluminio-plástico, 5 comprimidos/caja o 7 comprimidos/caja.
Montelukast sódico granulado: envasado en bolsas de composite aluminio-plástico, 5 bolsas/caja, 7 bolsas/caja, 14 bolsas/caja.
Periodo de validez
Montelukast sódico comprimidos: 36 meses
Montelukast sódico comprimidos masticables: 24 meses
Montelukast sódico granulado: 24 meses
Normas de implementación
Montelukast sódico comprimidos: Norma de registro de medicamentos importados JX20010356.
Montelukast sódico comprimidos masticables: 5 mg: Norma de registro de medicamento importado JX20010357.
4mg: Norma de registro de medicamentos importados JX20010106.
Montelukast sódico granulado: Norma de registro de medicamento importado JX20090135.
Número de registro del medicamento importado
Montelukast sódico comprimidos: H20120360
Fabricante
Nombre de la empresa: Merck Sharp May Australia Limited
Dirección: 54-68 Ferndale Street, South Granville, Nueva Gales del Sur, Australia 2142.
Nombre del fabricante: Merck Sharp & Dome Limited
Dirección: Shotton Lane, Clanlington, Northumberland, Ne233, Reino Unido.
Nombre de la fábrica de embalaje: Merck Sharp & Dome Australia Pty Ltd
Dirección: 54-68 Ferndale Street, South Granville, Nueva Gales del Sur, Australia, Código postal: 2142.
Número de registro de medicamento de importación
Montelukast sódico comprimidos masticables: 5 mg: H20120366.
4 mg: H20120364
Fabricante
Nombre de la empresa: Merck Sharp; Dome Australia Pty Ltd
Dirección: New Australia 54-68 Ferndale Street, South Granville, Gales del Sur 2142.
Nombre del fabricante: Merck Sharp & Dome Limited
Dirección: Shotton Lane, Clanlington, Northumberland, Ne233, Reino Unido.
Nombre de la fábrica de embalaje: Merck Sharp & Dome (Australia) Co., Ltd. Ltd. (abreviatura de Limited)
Dirección: 54-68 Ferndale Street, South Granville, Nueva Gales del Sur, Australia 2142.
Número de registro del medicamento importado
Montelukast sódico granulado: H20110596, H20110597.
Fabricante
Nombre de la empresa: Merck Sharp; Dome Australia Pty Ltd
Dirección: 54 Ferndale Street, South Granville, Nueva Gales del Sur, Australia -No. , Código Postal: 2142.
Nombre del fabricante: Merck Sharp & Dome Corporation
Dirección del fabricante: No. 770, Sumney Town Pike, West Point, Pennsylvania, 19486, EE. UU. Planta de subenvasado: Merck Sharp & Dome (Australia) Ltd. Ltd. (abreviatura de Limited)
Dirección de la fábrica de subenvases: 54-68 Ferndell Street, South Granville, Nueva Gales del Sur, Australia, Código postal: 2142.
Carácter; función; letra
Montelukast sódico comprimidos: Este producto es un comprimido recubierto con película de color amarillo claro.
Montelukast sódico comprimidos masticables: 5 mg es un comprimido redondo de color rosa y 4 mg es un comprimido ovalado de color rosa.
Montelukast sódico granulado: Este producto son gránulos rugosos de color blanco.
Ingredientes El ingrediente principal de este producto es montelukast sódico.
Nombre químico: [R-(e)]-1-[[[1-[3-[2-(7-cloro-2-quinolin)vinil]fenil]-3- [2- (1-Hidroxi-65438]
Fórmula molecular: C35H35CINNaO3S
Peso molecular: 608,18
Fórmula química estructural: