¿Cómo se definen los niveles de seguridad de los medicamentos durante el embarazo?
1, Clase A
En estudios del fármaco de control, no se observaron signos de daño al feto en mujeres durante los primeros tres meses de embarazo (los seis siguientes no hay evidencia de algún daño), y estos medicamentos tienen muy poco efecto en el feto. ?
Hay muy pocos medicamentos clasificados como Clase A. Las vitaminas pertenecen a esta clase de medicamentos, como varias vitaminas B y C. Sin embargo, dentro del rango normal, la vitamina A es un medicamento de clase A, y grandes Las dosis de vitamina A, con una dosis diaria de 20.000 UI, pueden provocar teratogénesis y convertirse en un fármaco de clase X.
2.
No se han encontrado efectos adversos del fármaco sobre el feto en estudios de reproducción animal (no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas). O se encuentran efectos secundarios de un medicamento en estudios de reproducción animal, pero estos efectos secundarios no se confirman en mujeres durante los primeros tres meses de embarazo (y no se encuentra evidencia de daño en los seis meses siguientes).
No existen muchos fármacos clasificados como Clase B, pero afortunadamente, los antibióticos utilizados en la vida diaria entran dentro de esta categoría. Por ejemplo, todas las penicilinas y la mayoría de las cefalosporinas son medicamentos de Clase B. La ampicilina, la cefradina, la ceftriaxona, la ceftazidima y otros medicamentos de uso común utilizados para curar infecciones graves son medicamentos de Clase B. Además, la clindamicina, la clindamicina, la eritromicina y la nitrofurantoína también son fármacos de clase B.
Es bien sabido que el metronidazol es un fármaco para el tratamiento de la tricomoniasis, pero también es un fármaco excelente para el tratamiento de infecciones anaeróbicas. Aunque puede causar teratogenicidad en roedores en experimentos con animales, una gran cantidad de datos clínicos acumulados durante un largo período de tiempo en humanos han demostrado que aunque el metronidazol se usa al comienzo del embarazo, no aumenta la tasa teratógena del feto. Por lo tanto, el metronidazol está clasificado como Categoría B en la clasificación de medicamentos para el embarazo de la FDA.
Entre los fármacos antituberculosos, el etambutol pertenece a los fármacos de clase B. La indometacina, el diclofenaco y el ibuprofeno son medicamentos de clase B de uso común. Sin embargo, cabe señalar que después de las 32 semanas de embarazo, la ingesta de indometacina puede provocar estenosis o atresia del conducto arterial fetal, provocando la muerte del feto. Por lo tanto, no se debe tomar indometacina después de las 32 semanas.
Digitalis, digoxina y pilocarpina son medicamentos de clase B para el sistema cardiovascular. Entre los fármacos adrenocorticales que son perjudiciales para el feto, la prednisona también pertenece a la categoría B.
3.
Estudios en animales han demostrado que el fármaco es perjudicial para el feto (muerte teratogénica o embrionaria, etc.), o no existen estudios controlados en mujeres embarazadas, o no existen estudios en mujeres embarazadas y animales. Dichos medicamentos sólo deben usarse después de sopesar los beneficios para la mujer embarazada que superan los daños para el feto.
Existen muchos medicamentos clasificados como Clase C. Estos medicamentos no están en el mercado desde hace mucho tiempo o rara vez se usan en mujeres embarazadas. No hay ningún informe sobre si causarán daño al feto en. Embarazo temprano. Es difícil sacar una conclusión más precisa. Tomemos como ejemplo las quinolonas. En experimentos con animales, se descubrió que la ofloxacina daña los huesos y los cartílagos.
En humanos, ha habido más de 600 casos de toma de este medicamento al comienzo del embarazo y 6 casos de dolor en las piernas durante el período de crecimiento de los niños después del parto, pero los síntomas desaparecieron rápidamente y nadie dejó ninguno. secuelas, por lo que el argumento de los datos es que el medicamento sigue siendo seguro. Pero la clínica todavía tiene que esperar a que haya más informes que demuestren su inocuidad.
Utilice los medicamentos de clase C con precaución. Si hay una medicina alternativa disponible, elija la medicina alternativa. En caso contrario, explique los motivos de la elección de este fármaco al paciente o a su familia después de sopesar los pros y los contras.
Tomemos la tuberculosis como ejemplo: dado que sólo el etambutol es un fármaco de clase B entre los fármacos antituberculosos de uso común, y el tratamiento antituberculoso suele ser una combinación de varios fármacos, es necesario considerar la aplicación de Ácido paraaminosalicílico de sodio, isoniazida y otros medicamentos de clase C. Si una paciente desarrolla tuberculosis al comienzo del embarazo, se le debe informar sobre la afección.
La mayoría de los medicamentos antivirales pertenecen a la categoría C, como el aciclovir (aciclovir) y la zidovudina utilizados para el SIDA. Algunos fármacos antiepilépticos y sedantes, como etosuximida, nouretano, barbitúricos, pentobarbital, etc. Entre los fármacos del sistema nervioso autónomo, los fármacos colinérgicos y anticolinérgicos pertenecen a la categoría C; en cuanto a los fármacos de hormonas adrenocorticales, pertenecen a la categoría C, como la epinefrina, la efedrina, la dopamina, etc.
Entre los fármacos antihipertensivos, la metildopa, la prazosina y todos los vasodilatadores de uso común, como la naramina, el metamizol y el pentilentetrazol, pertenecen a la clase C, mientras que los diuréticos furosemida y manitol pertenecen a la categoría C. Entre los fármacos adrenocorticales, la betametasona y la dexametasona pertenecen a la categoría C.
Grado 4.D
Existe evidencia clara de que el fármaco es perjudicial para el feto humano, pero aun así, ciertamente puede ser beneficioso para las mujeres embarazadas (p. ej., el uso de este medicamento Para salvar una vida o tratar una afección grave que no es eficaz con otros medicamentos más seguros).
Debido a evidencia experimental y clínica, los medicamentos clasificados como D no se utilizan con la mayor frecuencia posible durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Las tetraciclinas son antibióticos típicos. El uso de tetraciclina u oxitetraciclina durante el embarazo puede dañar el esmalte de los dientes fetales y volverlos amarillos en la edad adulta. Este es el resultado del uso de medicamentos de la familia de las tetraciclinas. Trate de no usar aminoglucósidos, como la estreptomicina, durante el embarazo, ya que pueden dañar el octavo par craneal y provocar pérdida de audición.
En cuanto a los fármacos antitumorales, casi todos son fármacos de clase D. Tomemos como ejemplo el metotrexato. A finales de la década de 1940, la gente se dio cuenta de que el MTX utilizado en la leucemia combinado con el embarazo podía provocar necrosis de las vellosidades y abortos espontáneos. Por lo tanto, a principios de la década de 1950, a Hertz y otros se les ocurrió la idea de utilizar MTX para tratar el coriocarcinoma y lograron el éxito. Hoy en día, el MTX se utiliza ampliamente para tratar enfermedades relacionadas con el trofoblasto, como el embarazo ectópico y la placenta accreta. También se han sumado a esta lista otros fármacos antitumorales como el cisplatino y el 5-fluorouracilo. Por tanto, los medicamentos antitumorales están prohibidos durante el embarazo.
Entre los fármacos del sistema nervioso central, los fármacos de clase B se utilizan en dosis pequeñas, mientras que los fármacos de clase D se utilizan en dosis grandes. En particular, el uso prolongado es perjudicial para el feto, lo que se manifiesta principalmente como crecimiento y desarrollo fetal deficiente, adicción a las drogas posparto, irritabilidad, llanto, etc.
Muchos fármacos antiepilépticos son fármacos de clase D, como la butanona y la trimetildiona, que tienen efectos teratogénicos. Cabe señalar que la tasa de malformaciones fetales en pacientes con epilepsia después del embarazo es mayor que en la población general. El uso de fármacos antiepilépticos puede aumentar la tasa de malformaciones, especialmente cuando se utilizan varios fármacos antiepilépticos al mismo tiempo. para ataques epilépticos incontrolables Al diagnosticar y tratar un embarazo complicado por epilepsia, es necesario explicarlo a los pacientes y sus familias.
Entre los sedantes-hipnóticos, el diazepam, la azona, la mefedrona y el norhidroxidazepam son todos fármacos de clase D. Las mujeres embarazadas no deben recibir estos medicamentos si experimentan síntomas como reacciones tempranas al embarazo e insomnio en las primeras etapas del embarazo.
Entre los diuréticos, la hidroclorotiazida, el ácido etacrínico y las benzodiazepinas son todos medicamentos de clase D y no deben usarse durante el embarazo. En cuanto a los antipiréticos y analgésicos, la aspirina, el salicilato y el salicilato de sodio son medicamentos de Clase C cuando se usan en dosis pequeñas. Sin embargo, cuando se usan en dosis grandes durante mucho tiempo, pueden incluso volverse adictivos y dañinos para el feto y convertirse en medicamentos de Clase D. .
De hecho, hay miles de medicamentos disponibles para que las personas elijan, incluidos los medicamentos de Clase B, C y D, por lo que las personas pueden elegir medicamentos de Clase B o Clase C en lugar de medicamentos de Clase D.
5. Clase No apto para mujeres embarazadas o pacientes que puedan quedar embarazadas.
Este tipo de fármaco no se utiliza habitualmente, pero está contraindicado al principio del embarazo y durante el embarazo debido a su alto índice teratógeno o daño grave al feto. La talidomida (Talidomida) es una de las más conocidas. A finales de la década de 1950 y principios de la de 1960, las mujeres cercanas a las estaciones militares aliadas en Europa tomaban este medicamento durante las primeras etapas del embarazo para reducir las reacciones del embarazo. Más tarde, se descubrió que muchos fetos nacían con extremidades superiores cortas y extremidades inferiores fusionadas, por lo que se le llamó deformidad en forma de foca. Este es un medicamento de clase X que fue reconocido anteriormente.
El dietilebestrol es una hormona sexual comúnmente utilizada en el pasado. Se usaba para tratar la amenaza de aborto a principios de la década de 1950. Se ha comprobado que las crías femeninas pueden desarrollar adenosis vaginal o carcinoma vaginal de células claras entre los 6 y 26 años, con graves consecuencias, por lo que es un fármaco de Clase X. Estos son dos casos famosos de teratogénesis farmacológica.
La vitamina A también puede causar teratogénesis cuando se toma por vía oral en grandes dosis, y también es un fármaco de Clase X. El ácido retinoico es un derivado de la vitamina A, un fármaco utilizado para tratar enfermedades de la piel y un fármaco de Clase X. Sin embargo, lo que la gente suele pasar por alto es que el consumo excesivo de alcohol, como el consumo excesivo de alcohol al principio del embarazo y la ingestión de grandes cantidades de etanol, puede provocar un retraso o una malformación del desarrollo fetal.
Por lo tanto, en la clasificación de la FDA, la cantidad de alcohol consumido se clasifica como D, y la cantidad de alcohol consumido se clasifica como , el medicamento antitumoral aminopterina también pertenece a los medicamentos de Clase X.
Datos ampliados
Principios de atención
1. Las mujeres embarazadas no deben utilizar medicamentos de venta libre de forma casual y todos los medicamentos deben tomarse bajo la supervisión de un médico. un médico;
2. Se deben seleccionar medicamentos que sean menos dañinos para el embrión y el feto;
3. Los medicamentos deben usarse de acuerdo con la dosis mínima efectiva y el ciclo efectivo más corto. del tratamiento y evitar dosis altas a ciegas, uso prolongado y uso combinado de medicamentos;
4. Para enfermedades no esenciales, trate de evitar tomar medicamentos al principio del embarazo;
5. Si la medicación local es eficaz, se debe evitar la medicación sistémica;
6. Lea atentamente las instrucciones del medicamento antes de tomar el medicamento. Trate de no utilizar medicamentos que se "usen con precaución en mujeres embarazadas" y. "contraindicado en mujeres embarazadas";
7. Si la enfermedad de la madre enferma al feto, debe elegir medicamentos seguros con concentraciones de medicamento en el líquido amniótico y fetal cercanas a la concentración del medicamento de la madre. ;
8. Se deben utilizar medicamentos que han sido ampliamente utilizados por mujeres embarazadas durante muchos años, y se deben evitar en la medida de lo posible los medicamentos que no tengan efectos adversos en embriones, fetos y recién nacidos. Sólo se deben usar con precaución los medicamentos que han sido evaluados teóricamente;
9. Cuando se toman medicamentos cerca del parto o el nacimiento, se debe considerar el impacto de los medicamentos que pasan a través de la placenta en el feto y el recién nacido después del nacimiento;
10. La tecnología de pruebas de ADN se puede utilizar para identificar y comprender qué medicamentos son seguros de usar durante este período.
Enciclopedia Baidu - Clasificación de medicamentos para el embarazo de la FDA
Enciclopedia Baidu - Medicamentos seguros para mujeres embarazadas