¿Cuál es el método de prueba para los límites microbiológicos?

Bajo la limpieza ambiental de 1000, se lleva a cabo en un área de flujo de aire unidireccional con una limpieza local de 10000. Todo el proceso de inspección debe cumplir estrictamente con un funcionamiento aséptico para evitar la recontaminación. Se debe verificar periódicamente la limpieza del área de flujo de aire unidireccional, la encimera y el ambiente de acuerdo con la norma nacional vigente "Método de inspección de partículas en suspensión, plancton y bacterias sedimentadas en salas (áreas) limpias de la industria farmacéutica".

Al analizar muestras, si se utilizan tensioactivos, neutralizadores o inactivadores, se debe demostrar su eficacia y no toxicidad para los microorganismos. A menos que se especifique lo contrario, la temperatura de cultivo para bacterias y bacterias de control en este método de prueba es de 30 °C a 35 °C; la temperatura de cultivo para mohos y levaduras es de 23 °C a 28 °C; Los resultados de la inspección se informan en unidades de 1 gramo, 1 ml, 10 g, 10 ml y 10 centímetros cuadrados. Las variedades especiales se pueden informar en la unidad de embalaje más pequeña.

Datos ampliados:

Notas:

La taza del filtro adopta un diseño de sello de labio exclusivo y no utiliza abrazaderas ni juntas tóricas para garantizar un funcionamiento sin fugas. y Recuperación microbiana uniforme.

La preesterilización de las membranas filtrantes puede reducir las principales fuentes de contaminación y mejorar la fiabilidad de la detección.

Succión y descarga directa, sin botella de succión, fácil de instalar y usar, bomba de líquido de diafragma incorporada, mayor eficiencia.

El diseño del cabezal de filtro triple puede filtrar simultáneamente para mejorar la eficiencia del trabajo. Cada cabezal de filtro también se puede controlar de forma independiente para facilitar el uso flexible por parte de los operadores.

Enciclopedia Baidu-Método de prueba de límite microbiológico