¿Cuáles son las farmacopeas extranjeras comunes? ¿Cuáles son las características de cada uno?
La lista de medicamentos en el texto de la USP está ordenada alfabéticamente por nombre legal del medicamento. La mayoría de los artículos de medicamentos incluyen el nombre del medicamento, la fórmula estructural, la fórmula molecular, el número de registro CAS, los ingredientes y la descripción del contenido, las especificaciones de empaque y almacenamiento, los métodos de identificación, la pérdida de peso por secado, los residuos por ignición, los métodos de detección y otros artículos convencionales. Después del texto principal, hay capítulos generales sobre métodos y requisitos para probar diversos medicamentos y reglas generales sobre requisitos generales para diversos medicamentos. Este libro puede consultarse según el índice conjunto de USP y NF adjunto al final del libro.
Farmacia de Japón (JP): promulgada e implementada por el Ministerio de Salud y Bienestar. Publicado en dos partes, la primera parte incluye los API y sus preparaciones básicas, y la segunda parte incluye principalmente los API, las preparaciones farmacéuticas nacionales y los preparados API.
Farmacopea Europea (EP):
La Comisión de la Farmacopea Europea se creó en 1964. La primera edición se publicó en 1977. De 1980 a 1996, cada año se publicaron artículos revisados y nuevas variedades en forma de hojas sueltas y se incluyeron en la segunda edición de la Farmacopea Europea. La última versión es la quinta edición, EP5.0, y el volumen principal EP5.0 se publicó en el verano de 2004. Las versiones complementarias EP5.1 y EP5.2 se publicaron en 2005. Ha sido lanzado en EP5.4.
La Farmacopea Británica (BP) es un conjunto de normas médicas británicas publicadas oficialmente por el Consejo Británico de Medicamentos. Es una fuente importante de normas farmacéuticas británicas y una base importante para el control de calidad de los medicamentos y la gestión de licencias de producción de medicamentos. Esta farmacopea contiene miles de valiosos tratados médicos, cientos de los cuales son nuevas teorías médicas. No solo proporciona al lector estándares de prescripción y estándares de formulación y dispensación para medicamentos y medicamentos terminados, sino que también le muestra todas las monografías de la Farmacopea Europea claramente clasificadas y referenciables. Es un libro de referencia esencial para empresas farmacéuticas y químicas, administradores gubernamentales, institutos de investigación médica y estudiantes de farmacia.
Buenas Prácticas de Fabricación
Significado: Es la abreviatura del inglés Good Manufacturing Practice. El significado chino es "buenas prácticas de trabajo" o "buen estándar de fabricación". Es un sistema de gestión independiente que presta especial atención a la calidad del producto y a la implementación de seguridad y salud durante el proceso de producción. En China, GMP es
Ámbito de aplicación: es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Requiere que las empresas cumplan requisitos de calidad higiénica en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, y control de calidad. y formar un conjunto de especificaciones operativas para ayudar a las empresas a mejorar el entorno sanitario, descubrir rápidamente problemas en el proceso de producción y realizar mejoras. En resumen, las GMP exigen que las empresas de producción de alimentos cuenten con buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad del producto final (incluidas la seguridad e higiene de los alimentos) cumpla con los requisitos de las leyes y regulaciones.
Sistema Preferencial General
Significado: Es la abreviatura del inglés Good Supply Practice, y su significado original es buenas prácticas de suministro de productos básicos. En China, GSP es la abreviatura de:.
Ámbito de aplicación: Es un conjunto de normas y procedimientos de gestión estandarizados implementados para garantizar la calidad de los medicamentos en el ámbito de la circulación de medicamentos en mi país.