¿Qué documentos se necesitan para abrir una farmacia?
1. La apertura de una gran farmacia debe cumplir con las siguientes condiciones:
1. Tener normas y reglamentos que garanticen la calidad de los medicamentos que opera;
2. Tener calificación jurídica de técnico farmacéutico certificado;?
3. La empresa, su representante legal, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no se encuentran en las circunstancias señaladas en los artículos. 76 y 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos";?
p>
4. Disponer de locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados. Quienes instalen farmacias minoristas en supermercados y otras empresas comerciales deben tener áreas independientes;
5. Tener la capacidad de equipar a los consumidores locales con los medicamentos que necesitan y garantizar el suministro las 24 horas. El número de variedades nacionales de medicamentos esenciales que las empresas farmacéuticas minoristas deben almacenar será determinado por las autoridades reguladoras de medicamentos (alimentarios) de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central en función de las condiciones locales específicas.
2. Para abrir una farmacia grande, es necesario tener una certificación de práctica de gestión de calidad farmacéutica, una licencia comercial farmacéutica y una licencia comercial corporativa.
De acuerdo con el “Reglamento de Hogares Individuales Industriales y Comerciales”:
Artículo 2: Los ciudadanos con capacidad empresarial que se encuentren registrados en el departamento administrativo industrial y comercial de conformidad con lo dispuesto en el estas normas y realicen operaciones industriales y comerciales se consideran personas físicas. ?
Artículo 8: Para solicitar el registro como hogar industrial y comercial individual, se debe solicitar el registro a la autoridad de registro donde está ubicado el lugar de negocios. Los solicitantes deben presentar una solicitud de registro, prueba de identidad y prueba de ubicación comercial. ?
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China": ?
Artículo 14 Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, debe pasar por el gobierno popular de la provincia. , región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, el departamento de regulación de medicamentos aprobará y emitirá una "Licencia de Negocio Farmacéutico" para abrir una empresa de venta minorista de medicamentos, que deberá ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos local en; o por encima del nivel del condado donde está ubicada la empresa y se emite una "Licencia comercial farmacéutica". El departamento administrativo se encarga del registro. Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
Según las "Medidas para la Certificación y Gestión de Buenas Prácticas de Fabricación en la Distribución Farmacéutica":
Artículo 2 La certificación GSP es un método para que el departamento regulador de medicamentos supervise e inspeccione el gestión de calidad de las empresas de distribución farmacéutica de conformidad con la ley. Esto significa el proceso de supervisión y gestión de inspección y evaluación de la implementación de las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos" por parte de las empresas operativas farmacéuticas y la decisión de emitir un certificado de certificación.
Información ampliada
Las “Medidas para la Investigación y Sanción de Operaciones Comerciales No Licenciadas y No Licenciadas” estipula:
Artículo 7 El operador no ha obtenido licencia en de conformidad con la ley y no haya obtenido una licencia comercial de conformidad con la ley. Quienes se dediquen a actividades comerciales serán investigados y tratados de conformidad con lo dispuesto en el artículo 5 de estas Medidas.
Artículo 8 Los departamentos administrativos de industria y comercio, así como los departamentos previstos en las leyes, reglamentos, decisiones del Consejo de Estado y los departamentos determinados por los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios. directamente bajo el Gobierno Central (en lo sucesivo denominados colectivamente los departamentos de investigación y manejo) desempeñarán sus funciones de acuerdo con la ley y coordinarán estrechamente, utilizarán plataformas de redes de información para fortalecer el intercambio de información si descubren operaciones sin licencia y que no están dentro de su ámbito; responsabilidades de investigación y manejo del departamento, debe informarlas de inmediato a los departamentos pertinentes.
Artículo 9: Cualquier unidad o individuo tiene derecho a denunciar operaciones sin licencia y sin licencia al departamento de investigación y manejo.
Artículo 10: El departamento de investigación y manejo investiga y maneja operaciones sin licencia y sin licencia de acuerdo con la ley, y se adherirá a los principios de combinar investigación y orientación, y combinar castigo y educación, y garantizará que A los operadores que cumplan con las condiciones legales para obtener las licencias y estén dispuestos a continuar operando se les deberá instar y orientar para que soliciten los certificados y licencias correspondientes de conformidad con la ley.
Gobierno Popular Provincial de Guangdong-Medidas para la Administración de Licencias Comerciales de Medicamentos
Oficina de Administración y Supervisión del Mercado de la Zona de Desarrollo Económico de Heze-Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Administración Estatal para la Regulación del Mercado-Reglamentos para Hogares Industriales y Comerciales Individuales
Enciclopedia Baidu-Medidas para la Certificación y Gestión de Estándares de Gestión de Calidad Farmacéutica