Instrucciones para las tabletas dispersables de nimodipina
Nota: Las instrucciones para las tabletas dispersables de nimodipina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en el "Aviso sobre la publicación del quinto lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" el 29 de abril de 2002 (emitido por la Administración Estatal de Alimentos y Administración de Medicamentos [2002] No. 125). Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos dispersables de nimodipino
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Chino nombre: Comprimidos dispersables de nimodipino
Pinyin chino: Nimodipino en polvo tres comprimidos
El ingrediente principal de este producto es el nimodipino.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular:
Peso molecular:
Carácter; letra
Papel farmacológico; y ciencia toxicológica
La nimodipina es un bloqueador de los canales de calcio. En circunstancias normales, la contracción del músculo liso depende de la entrada de Ca2+ a la célula, lo que produce la despolarización de la corriente transmembrana. La nimodipina puede prevenir eficazmente la entrada de Ca2+ en las células e inhibir la contracción del músculo liso, aliviando así el vasoespasmo. Los experimentos con animales han demostrado que la nimodipina tiene un efecto mucho más fuerte en las arterias cerebrales que en las arterias de otras partes del cuerpo y, debido a su alta lipofilicidad, atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica. Cuando se utiliza para tratar la hemorragia subaracnoidea, la concentración en el líquido cefalorraquídeo puede alcanzar 65438±02,5 ng/ml. Se puede inferir que puede usarse clínicamente para prevenir el vasoespasmo después de una hemorragia subaracnoidea, pero su mecanismo de aplicación en humanos no está claro. Además, también tiene la función de proteger y favorecer la memoria y favorecer la recuperación intelectual. Por lo tanto, puede actuar selectivamente sobre el músculo liso vascular cerebral, expandir los vasos sanguíneos cerebrales, aumentar el flujo sanguíneo cerebral y reducir significativamente el daño cerebral isquémico causado por el vasoespasmo.
Farmacocinética
Indicaciones
Aplicable al vasoespasmo cerebral después de diversas causas de hemorragia subaracnoidea y mejora de la circulación sanguínea en el período de recuperación de la enfermedad cerebrovascular aguda.
Dosis
Administración oral: 30 ~ 40 mg una vez, 4 veces al día o una vez cada 4 horas durante el período de recuperación de la enfermedad cerebrovascular aguda.
Efectos inversos
Una gran cantidad de práctica clínica ha demostrado que alrededor del 11,2% de los pacientes con hemorragia subaracnoidea tienen reacciones adversas al usar nimodipino. Las reacciones adversas más comunes son:
(1) Caída de la presión arterial y el grado de caída de la presión arterial está relacionado con la dosis del fármaco.
(2) Hepatitis.
(3) Hormigueo en la piel.
(4) Sangrado gastrointestinal.
(5) Trombocitopenia.
(6) Ocasionalmente pueden producirse mareos, dolor de cabeza, sofocos, vómitos, molestias gastrointestinales, etc.
Además, algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la fosfatasa alcalina (ALP) y la lactato deshidrogenasa (LDH), del azúcar en sangre y del recuento individual de plaquetas después de la administración oral de nimodipino.
Contraindicaciones
Cosas a tener en cuenta
(1) Usar con precaución en pacientes con edema cerebral y aumento de la presión intracraneal.
(2) Los metabolitos de la nimodipina tienen reacciones tóxicas y deben usarse con precaución en pacientes con daño hepático.
(3) Este producto puede reducir la presión arterial. Los pacientes con hipertensión combinada con hemorragia subaracnoidea o accidente cerebrovascular deben prestar atención a reducir o suspender temporalmente los medicamentos antihipertensivos o reducir la dosis de este producto.
(4) Puede producirse una obstrucción pseudointestinal, que se manifiesta por distensión abdominal y disminución de los ruidos intestinales. Cuando se presenten los síntomas anteriores, se debe reducir la dosis y mantener la observación.
(5) Evitar el uso combinado con betabloqueantes u otros antagonistas del calcio.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
(1) El fármaco puede ser secretado por la leche materna y no es apto para mujeres lactantes.
(2) Los experimentos con animales demuestran que este producto tiene efectos teratogénicos.
Uso de medicamentos en niños
Uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
(1) Con otros antagonistas del calcio que actúan sobre el sistema cardiovascular Cuando se usan juntos, se puede mejorar la eficacia de otros antagonistas del calcio.
(2) Si nimodipino 90 mg/día y cimetidina 1000 mg/día se usan juntos durante más de 1 semana, la concentración plasmática de nimodipino puede aumentar en un 50%, lo que puede inhibir las células hepáticas con cimetidina. pigmento P450.
Sobredosis
Especificación
30 mg
Almacenamiento
Conservar en lugar fresco, seco y ventilado.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
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Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: