¿Qué tipo de medicina es Kangshuning?
Nombre comercial: Kangshuning
Pinyin chino: Kangshuning
Nombre en inglés: concentrado de complejo de protrombina (humano), liofilizado seco.
Alias de fármaco: complejo de protrombina, complejo de protrombina, complejo de protrombina (factor ⅱⅶⅶ), complejo de trombina humana, complejo de protrombina concentrado inactivado, factor de coagulación plasmática Complejo de protrombina, factor ⅱⅶⅶ, PPSB, complejo de protrombina (factor ⅱⅶ).
Ingredientes principales: Kangshuning contiene factores de coagulación ⅱ, ⅶ, ⅸ, ⅹ y una pequeña cantidad de otras proteínas plasmáticas. Además, también contiene 100 U de heparina (o antitrombina III) como estabilizador y un. cantidad adecuada de limón cloruro de sodio y cloruro de sodio.
Características: Kangshuning (complejo de protrombina humana liofilizada) es un cuerpo suelto de color blanco o gris verdoso. Después de la reconstitución, se convierte en un líquido transparente de color amarillo claro, azul claro o amarillo verdoso.
Farmacología y Toxicología: Kangshuning proviene de la sangre venosa de donantes de sangre sanos, y se separa y concentra para producir preparaciones liofilizadas estériles de factores de coagulación plasmática ⅱ, ⅶ, ⅶ, ⅸ (Fⅱ, ⅶ, ⅶ, ⅸ). Consunin es soluble en agua y contiene una pequeña cantidad de heparina (o antitrombina III) como estabilizador, lo que debería prevenir la activación de los factores de coagulación durante la cirugía. Kangsuning contiene factores de coagulación ⅱ, ⅶ, ⅸ y ⅹ, que se extraen del plasma mixto de personas sanas. El factor IX participa en el sistema de coagulación endógeno y se convierte en factor IX A en presencia de factor IX A y Ca2+, promoviendo así la conversión de protrombina en trombina.
La hemofilia B es una deficiencia hereditaria del factor ⅸ. Sus concentraciones plasmáticas leves, moderadas y graves del factor ⅸ son superiores al 5%, 1% ~ 5% y menos del 1% respectivamente. Es necesario administrar factor IX para detener el sangrado y mantener su concentración plasmática entre un 25% y un 40% del valor normal. El factor de coagulación VII participa en el sistema de coagulación exógeno, se convierte en factor de coagulación VII A en presencia de los factores de coagulación VII A y IX A y activa el factor de coagulación VII junto con el factor tisular * * *. Cuando el factor VII es deficiente, complementar Kangsunin también puede prevenir y tratar el sangrado. El mecanismo por el cual Kangsuning trata la hemorragia por hemofilia A no está claro, pero los factores de coagulación que contiene pueden evitar el factor VIII y activar directamente el factor VIII, promoviendo así la generación de trombina. La cumarina y la indandiona inhiben la síntesis de vitamina K, afectando así la activación de los factores ⅱ, ⅶ, ⅸ y ⅹ. Cosunin puede superar su efecto anticoagulante.
Farmacocinética: El tiempo máximo de Kangshuning después de la inyección intravenosa es de 10 a 30 minutos. La vida media de distribución del Factor IX es de 3 a 6 horas y la vida media de eliminación es de 18 a 32 horas.
Indicaciones: Kangshuning (complejo de protrombina humana liofilizada) se utiliza principalmente para tratar defectos congénitos y adquiridos de los factores de coagulación ⅱ, ⅶ, ⅶ, ⅸ, ⅸ, incluyendo: 1. Las deficiencias de los factores de coagulación II, VII y VII incluyen hemofilia B; 2. Sobredosis de anticoagulantes y deficiencia de vitamina K; 3. Trastornos del mecanismo de coagulación causados por enfermedad hepática. 4. Tiempo de protrombina prolongado debido a diversas razones y pacientes que desean cirugía; Síntomas hemorrágicos en pacientes con hemofilia A que desarrollan inhibidores del factor VIII. 6. Sangrado inverso causado por anticoagulantes cumarínicos.
Uso y dosificación:
Uso:
1. Antes de usar, prepare Kangshuning (complejo de protrombina humana liofilizada) y agua esterilizada para inyección. 25°C, inyecte agua estéril precalentada para inyección según la etiqueta del frasco y gire suavemente hasta que Kangshunin (complejo de protrombina humana liofilizada) se disuelva por completo.
2. La inyección de cloruro de sodio o glucosa al 5% se puede diluir a 50 ~ 100 ml y luego usarse para infusión intravenosa con un dispositivo de transfusión de sangre con un dispositivo de filtro. La velocidad de goteo debe ser lenta al principio y aumentar ligeramente después de 15 minutos.
3. Si se encuentran síntomas clínicos y signos de coagulación intravascular diseminada o trombosis durante la infusión, se debe suspender el uso inmediatamente. Y contrarrestarlo con heparina.
Dosis:
1. La dosis cambia con el grado de deficiencia del factor. A partir de ahora, la dosis se puede reducir cada 6 a 8 horas para pacientes con deficiencia de factor ⅶ, cada 24 horas para pacientes con deficiencia de factor ⅸ y cada 24 a 48 horas para pacientes con deficiencia de factor ⅱ y factor ⅹ, lo que generalmente dura 2 -3 días.
2. En caso de hemorragia importante o cirugía mayor, la dosis se puede aumentar adecuadamente según la afección.
3. Los pacientes con tiempo de protrombina prolongado deben tomar medicación antes de la cirugía, y la decisión se debe tomar según su estado durante y después de la cirugía.
Reacciones adversas/efectos secundarios: La inyección demasiado rápida puede causar fiebre temporal, escalofríos, dolor de cabeza, enrojecimiento o escozor, o incluso reacciones alérgicas. Cosunexin puede transmitir hepatitis infecciosa y otras enfermedades transmitidas por la sangre.
1. Una infusión excesiva puede provocar fiebre transitoria, escalofríos, dolor de cabeza, urticaria, náuseas, vómitos, somnolencia, apatía, sofocos, tinnitus, cambios en el pulso o la presión arterial, que pueden aliviarse disminuyendo la velocidad. tasa de infusión. Sin embargo, si se produce una reacción alérgica, en principio se debe suspender la perfusión hasta que desaparezcan los síntomas. Posteriormente se puede considerar la infusión lenta bajo estrecha observación.
2 Ocasionalmente, hay informes de coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) o trombosis posoperatoria causada por una infusión a gran escala de Kangshunin. Los pacientes con antecedentes de trombosis deben sopesar los pros y los contras durante la cirugía electiva y utilizar Consunin con precaución. 3. Kangshuning contiene trazas de hemaglutinina tipo A y tipo B. Los pacientes con tipo A, tipo B y tipo AB pueden sufrir hemólisis intravascular después de grandes infusiones. 4. La consunina proviene del plasma mixto. Aunque diversos tratamientos térmicos han reducido el riesgo de portar el virus de la hepatitis, todavía no es suficiente para garantizar una seguridad absoluta. (1) Método de calor húmedo: el estabilizador agregado a menudo puede proteger el virus. (2) Método de calor seco: el proceso de liofilización es desigual y no puede matar el virus. (3) Método de calor seco más vapor: el efecto es ligeramente mejor. Es eficaz contra el virus asesino de la inmunodeficiencia (VIH), pero no absolutamente eficaz contra el virus de la hepatitis. (4) Tratamiento químico (detergente): al desnaturalizar los componentes lipídicos del virus y hacer que el virus pierda su capacidad de replicarse, queda por ver si puede reducir aún más el riesgo de hepatitis B.
Contraindicaciones: Con indicaciones estrictas, no se conocen contraindicaciones.
Notas:
1. Excepto en pacientes con enfermedad hepática y hemorragia, al paciente se le debe diagnosticar una deficiencia de los factores de coagulación ⅱ, ⅶ, ⅶ y ⅹ antes de tomar el medicamento. para que se pueda prescribir el medicamento adecuado.
2. Kangshuning (complejo de protrombina humana liofilizada) no es adecuado para inyección intravenosa.
3. El frasco está roto, no se puede utilizar después de la fecha de vencimiento y no se puede agitar para precipitar después de la disolución.
4. Kangshuning (complejo de protrombina humana liofilizada) está especialmente diseñado para infusión intravenosa y debe usarse bajo la estricta supervisión de los médicos.
Interacciones: No utilizar con otros medicamentos. Los fármacos antifibrinolíticos como el ácido aminocaproico o el ácido tranexámico se utilizan con frecuencia para prevenir y controlar el sangrado en pacientes con hemofilia sometidos a diversas cirugías. El riesgo de complicaciones trombóticas puede aumentar si se usan con Coxonin. Por lo tanto, los medicamentos antes mencionados deben usarse 8 horas después de la administración de Consunin.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes: Las mujeres embarazadas y lactantes deben tener precaución. Si es necesario, debe utilizarse bajo la supervisión de un médico y en estrecha observación.
Medicamentos para personas mayores: Generalmente, las funciones fisiológicas de las personas mayores están reducidas, y los medicamentos deben usarse con precaución según el estado del paciente.
Preparación: Polvo liofilizado para inyección
Almacenamiento: Conservar en un lugar oscuro por debajo de 8°C.
Especificación: 300PE
Número de aprobación: N° de aprobación nacional de medicamentos s 19994011 01.
Fabricante: Hualan Bioengineering Co., Ltd.
Estudio clínico:
Observar la eficacia del complejo de protrombina sobre la disfunción de la coagulación en pacientes con cirrosis. Inyecte complejo de protrombina 300PE y 250 ml de agua para inyección por vía intravenosa, dos veces al día durante un total de 3 días. Observar los cambios en los síntomas y signos clínicos y determinar los niveles de APTT, tiempo de protrombina y factor VII de coagulación un día antes y un día después del tratamiento. Los resultados mostraron que el TTPA y el PT de los pacientes fueron más cortos después del tratamiento que antes del tratamiento, y el acortamiento del PT fue estadísticamente significativo. El nivel de factor ⅶ fue significativamente mayor que antes del tratamiento. Entre los 19 pacientes con hemorragia gastrointestinal superior antes del tratamiento, 16 pacientes dejaron de sangrar en 3 días y los otros 3 pacientes dejaron de sangrar en 5 días. Ningún caso de hemorragia gastrointestinal persistió o recurrió durante la hospitalización. Los resultados muestran que la aplicación del complejo de protrombina en pacientes con cirrosis hepática y disfunción de la coagulación puede aumentar la concentración de factores de coagulación plasmática, acortar el tiempo de protrombina y lograr el propósito de detener y prevenir el sangrado.