Hay medicamentos que se producen y operan sin licencia
El operador realiza actividades comerciales sin obtener una licencia o documento de aprobación de acuerdo con la ley, o la licencia o documento de aprobación es revocada, revocada o vence.
"Vender medicamentos sin licencia" debe referirse a "violar las leyes y regulaciones nacionales de administración de medicamentos, no obtener o utilizar una" Licencia comercial farmacéutica "falsificada o alterada" o "proporcionar a otros la producción y venta de medicamentos". "Con el fin de violar las regulaciones nacionales, producimos y vendemos materias primas y excipientes no farmacológicos que no cumplen con los requisitos médicos".
Quien produzca o venda medicamentos sin obtener una "Licencia de Producción de Medicamentos", "Licencia de Negocio Farmacéutico" o "Licencia de Preparación de Institución Médica" deberá ordenar su cierre, y las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales. Además, se impondrá una multa de no menos de 15 veces pero no más de 30 veces el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente (incluidas las drogas vendidas y no vendidas, las mismas que se indican a continuación); bienes es inferior a 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes.
Base Legal
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 61: Los titulares de licencias de negocios de medicamentos y las empresas comerciales de medicamentos venden medicamentos a través de Internet. Se cumplirán las disposiciones pertinentes de esta Ley sobre la actividad farmacéutica. Las medidas de gestión específicas serán formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado junto con la autoridad sanitaria del Consejo de Estado.
No se permite la venta en Internet de vacunas, hemoderivados, estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, precursores farmacéuticos y otros fármacos sujetos a gestión especial por parte del Estado.
Artículo 83 Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos realizarán periódicamente evaluaciones poscomercialización sobre la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos comercializados. Cuando sea necesario, el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado podrá ordenar al titular de la autorización de comercialización del medicamento que realice una evaluación poscomercialización u organice directamente una evaluación poscomercialización.
Después de la revisión, se deben cancelar los certificados de registro de medicamentos con eficacia incierta, reacciones adversas graves o nocivos para la salud humana por otros motivos.
No se producirán, importarán, venderán ni utilizarán medicamentos cuyos certificados de registro de medicamentos hayan sido cancelados.
Los medicamentos cuyos certificados de registro de medicamentos hayan sido cancelados o cuyo período de validez haya expirado serán supervisados y destruidos por el departamento regulador de medicamentos u otras medidas de tratamiento inofensivas se tomarán de acuerdo con la ley.