El valor de aplicación de nimotuzumab
Un estudio clínico de Taixinsheng combinado con radioterapia para tratar tumores avanzados de cabeza y cuello mostró que la tasa de supervivencia de los pacientes a 3 años era tan alta como 66,7, mientras que a los 3 años La tasa de supervivencia anual de la radioterapia sola fue de alrededor de 40. Taixinsheng mejora significativamente la eficacia de la radioterapia. Un estudio clínico de Tylenol combinado con radioterapia en el tratamiento del cáncer de nasofaringe avanzado (un tipo de tumor de cabeza y cuello) mostró que la tasa efectiva fue del 100% y la tasa de respuesta completa fue del 90,63. Los resultados del seguimiento de supervivencia a 3 años mostraron. En comparación con la radioterapia sola, Tylenol combinado con radioterapia, la tasa de supervivencia a 3 años de la radioterapia fue de 84,29, casi 10 puntos porcentuales más que la del grupo de control, y el tiempo de supervivencia del paciente se prolongó significativamente.
No hace mucho, se publicó un conjunto de interesantes datos de investigación en la reunión anual de Oncología Radioterápica Estadounidense (ASTRO). La tasa efectiva de Tylenol combinado con quimiorradioterapia concurrente alcanzó 65.438.000 y la tasa de remisión completa fue del 90%. El concepto internacional de "cura" del cáncer se refiere a que un paciente se cura si sobrevive libre de enfermedad durante más de cinco años. Taixinsheng trata tumores de cabeza y cuello y cáncer de nasofaringe, con una tasa de remisión completa del 90%, lo que fortalece la creencia del paciente de que se curará. Otro análisis del estudio clínico mostró que la eficacia de Tylenol combinado con radioterapia es equivalente a la de la radioterapia y quimioterapia simultáneas estándar, lo que proporciona una nueva solución para pacientes con tumores avanzados de cabeza y cuello que no pueden tolerar la quimioterapia intensiva y pueden evitar el costo de dolor de quimioterapia.
2. Taixinsheng en el tratamiento del glioma maligno
En la 44ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2008), se presentó un informe del estudio clínico de fase III de Tylenol combinado con Se presentó la radioterapia que prolonga significativamente el tiempo de supervivencia de niños y adolescentes con glioma pontino endógeno difuso, lo que despertó una preocupación generalizada entre los expertos asistentes a la reunión. Este fue un estudio clínico realizado en Alemania, Rusia e Italia, y todos los pacientes fueron diagnosticados recientemente. Los resultados mostraron que * * * 41 pacientes fueron evaluables, incluidos 4 pacientes (9,8) con respuesta parcial (PR), 27 pacientes (65,8) con enfermedad estable (SD), y la mediana del tiempo de control de la enfermedad (DDC) fue de 195 días ( 28-645 días). La mediana del tiempo libre de progresión (SSP) fue de 177 días y la mediana de supervivencia fue de 292 días. Fue bien tolerado por los niños y ningún paciente se retiró del estudio por intolerancia. En comparación con los regímenes de quimioterapia intensivos, Taixinsheng combinado con radioterapia puede prolongar el tiempo de control de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de los niños.
En la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR 2008) celebrada a finales de 2008, se llevó a cabo un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado, doble ciego, de Tylenol combinado con radioterapia en el tratamiento de Se publicó un glioma maligno. 80 pacientes con glioma maligno se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo experimental recibió radioterapia combinada con nimotuzumab y el grupo de control recibió radioterapia combinada con placebo. Los resultados mostraron que la mediana de supervivencia del grupo experimental fue de 65438±06,43 meses, mientras que la del grupo de control fue de 65438±00,49 meses. Los pacientes se beneficiaron significativamente.
Debido a los destacados logros de Taixinsheng en el tratamiento del glioma maligno avanzado, en 2004, el medicamento pasó la certificación dual de la FDA de EE. UU. y la Administración Europea de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. EMEA, y fue aprobado como Tratamiento del glioma maligno avanzado. Medicamentos huérfanos para tumores. Se espera que el fármaco sea aprobado como tratamiento de primera línea para el glioma maligno avanzado pediátrico.
3. Taixin trata los tumores del sistema digestivo.
En la recién concluida reunión del ASCO GI (Congreso Americano de Oncología Clínica y Oncología Gastrointestinal) de 2009, se anunciaron los resultados de Tyson combinado con irinotecán en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico después del fracaso del tratamiento con irinotecán. últimos resultados provisionales del estudio clínico de fase II. Todos los pacientes del estudio recibieron la terapia estándar (excepto la terapia con anticuerpos monoclonales EGFR) y tuvieron progresión de la enfermedad después de la quimioterapia con irinotecán. Entre los pacientes inscritos, 100 habían sido tratados previamente con irinotecán, 89 habían sido tratados con oxaliplatino y 45 habían sido tratados con un anticuerpo monoclonal VEGF. El plan de tratamiento es: nimotuzumab 400 mg, infusión intravenosa una vez a la semana; la dosis de tratamiento con irinotecán continúa antes de la inscripción, el tratamiento continúa hasta que la enfermedad del paciente progrese;
Los datos de la investigación clínica muestran: * *Se inscribieron un total de 58 pacientes evaluables. Entre ellos, 2 casos tuvieron remisión parcial (3,4) y 27 casos tuvieron enfermedad estable (46,4). La SSP fue de 12 semanas y la SG fue de 9,3 meses. Las reacciones tóxicas son extremadamente leves.
No hubo reacciones a la infusión. Sólo 15 pacientes (26) desarrollaron erupciones de grado I y II. En 2 casos se produjo hipomagnesemia de grado I. Ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos. Entre ellos, se analizaron muestras de tejido de 17 pacientes para detectar KRAS y alrededor de 30 mostraron mutaciones en KRAS. La supervivencia libre de enfermedad del mutante KRAS fue de 65438 ± 02 semanas, en comparación con 65438 ± 08 semanas para el tipo salvaje.
Los resultados provisionales de este estudio indican que el nimotuzumab combinado con irinotecán puede revertir la resistencia al irinotecán. En comparación con otros anticuerpos monoclonales EGFR, la tasa de control de enfermedades (PR CR SD) de Taixinsheng combinado con irinotecán alcanza 50, y la SG es básicamente cercana a los datos informados anteriormente de cetuximab combinado con irinotecán. La afinidad de nimotuzumab por EGFR es diferente de otros anticuerpos monoclonales EGFR, que son bivalentes, mientras que otros anticuerpos monoclonales son monovalentes y bivalentes. Esto significa que nimotuzumab puede ser más eficaz contra la alta expresión de EGFR y al mismo tiempo tener una menor incidencia de efectos secundarios debido a la unión inestable al tejido normal.
En Europa, se están llevando a cabo ensayos clínicos de Tylenol combinado con gemcitabina para el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado y no controlado. Los resultados mostraron que el fármaco tenía un beneficio clínico significativo para los pacientes con tumores avanzados e incontrolables. En abril de 2008, la Administración Europea y Americana de Alimentos y Medicamentos (EMEA) aprobó Tyxinson como medicamento huérfano para el cáncer de páncreas debido a su alentadora eficacia en el tratamiento del cáncer de páncreas avanzado y permitió su uso clínico.
4. El fármaco tiene alta selectividad y buena seguridad.
Taixinsheng tiene una característica muy destacada: alta selectividad y buena seguridad. La aparición de erupciones similares al acné se debe principalmente a una mala selectividad de los medicamentos específicos. Los fármacos pueden bloquear la vía de señalización del EGFR en el tejido tumoral e interferir con la vía de señalización en el tejido normal. Los pacientes a menudo tienen que reducir o suspender la medicación debido a una toxicidad cutánea grave. Taixin es altamente selectivo y solo se dirige al tejido tumoral sin dañar el tejido normal. Si bien se logra una eficacia excepcional, casi no se produce una erupción cutánea similar al acné.
Otra característica destacada de Taixinsheng es su buena seguridad. Taixin es un anticuerpo monoclonal humanizado, que es una generación más nueva de fármacos dirigidos que los anticuerpos monoclonales quiméricos. Los ingredientes de Taixin Shengren llegan a 95. Hasta ahora, no se han producido reacciones alérgicas durante la aplicación clínica. No es necesario un tratamiento antialérgico previo antes de tomarlo, lo que lo hace más seguro y cómodo de usar.
El beneficio en supervivencia es significativo y la calidad de vida mejora enormemente. Los efectos clínicos de Taixinsheng son bastante alentadores. En la actualidad, la droga se ha exportado en grandes cantidades, satisfaciendo la demanda del mercado interno. En 2009, Taixinsheng estaba entrando en la vía rápida del rápido desarrollo. En agosto de 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (SFDA) aprobó a Taixinsheng para realizar investigaciones clínicas sobre nuevas indicaciones, incluido el tratamiento del glioma, el cáncer colorrectal, el cáncer de pulmón y el cáncer de esófago. Estos estudios clínicos están comenzando uno tras otro. Actualmente, se está llevando a cabo un estudio clínico de registro de fase III a gran escala de Taixinsheng combinado con quimiorradioterapia concurrente en el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo avanzado.
Los expertos clínicos en oncología coinciden en que con más investigación clínica y más evidencia médica basada en evidencia, Taixinsheng traerá esperanza de recuperación a más pacientes con cáncer.