Reglamento de la Dirección de Supervisión y Administración del Mercado de Medicamentos

Análisis jurídico: 1. El representante legal o la persona a cargo de una empresa minorista de medicamentos deberá tener la calificación de farmacéutico en ejercicio (chino); el personal de revisión de recetas deberá tener la calificación de farmacéutico en ejercicio (chino); Cada oficina de administración y supervisión del mercado de distrito, condado (ciudad) formulará requisitos detallados para el número de farmacéuticos en ejercicio en las empresas minoristas de medicamentos locales en función de las condiciones económicas locales, las diferencias urbano-rurales, la distribución de la población, la demanda de medicamentos y otras condiciones reales.

2. Si una sola farmacia tiene como ámbito comercial la formulación de piezas de medicina tradicional china, debe estar equipada con un farmacéutico tradicional chino autorizado; si solo hay un farmacéutico autorizado, debe estar equipado con otro farmacéutico autorizado; farmacéutico o farmacéutico autorizado.

3. El responsable de calidad de una cadena de tiendas debe tener un título profesional y técnico de farmacéutico (TCM) o superior si existe un ámbito comercial de fórmulas de medicina herbaria china, una licencia adicional china; Se debe asignar un farmacéutico. Para realizar exámenes a distancia para farmacéuticos autorizados, además de los farmacéuticos autorizados que cumplan las condiciones para los exámenes a distancia, las tiendas deben estar equipadas con técnicos profesionales de farmacia de acuerdo con los requisitos pertinentes para los exámenes a distancia.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

Capítulo 3 Gestión de Empresas Comerciales Farmacéuticas

Artículo 14 Para abrir una empresa farmacéutica mayorista , debe ser aprobado por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, y se debe emitir una "Licencia de Negocio Farmacéutico" para abrir una; empresa minorista de medicamentos, debe ser aprobada por el departamento regulador de medicamentos local en o por encima del nivel del condado donde se encuentra la empresa, y se debe emitir un "Certificado de Licencia de Negocio Farmacéutico" y registrarse en el departamento de administración industrial y comercial. "Licencia comercial de medicamentos". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.

La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.

Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe la creación de una empresa comercial farmacéutica, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir el principio de racionalidad y conveniencia para el público. comprar medicamentos.