Las condiciones apropiadas requeridas para el método de pérdida de peso por secado son:

Las condiciones apropiadas requeridas para el método de determinación de pérdida de peso por secado son: la temperatura de secado es de 105 °C y los medicamentos que contienen agua cristalina se pueden secar a 180 °C.

1. Determinación de la pérdida de peso por secado: se refiere a la cantidad que pierde un fármaco después del secado en condiciones específicas, expresada como porcentaje. Se refiere principalmente a la humedad, pero también incluye otras sustancias volátiles.

2. Precauciones para la determinación de la pérdida de peso por secado:

(1) Cuando la muestra de prueba esté seca, debe colocarse plana en una botella de pesaje plana y el espesor no debe exceder. 5 mm. Si es un material suelto, el espesor no puede exceder los 10 mm. Al ponerlo en un horno o desecador para secar, se debe quitar la tapa de la botella y colocarla al lado de la botella de pesaje, o la tapa de la botella debe dejarse medio abierta para que se seque, al sacarla, se debe tapar la botella de pesaje; La muestra de prueba que se seca en el horno debe sacarse después del secado y colocarse en un desecador para que se enfríe a temperatura ambiente y luego pesarse.

(2) Si la muestra de prueba se funde antes de alcanzar la temperatura de secado especificada, la muestra de prueba debe secarse a una temperatura más baja hasta que se elimine la mayor parte de la humedad y luego secarse de acuerdo con las condiciones especificadas. Cuando se utiliza un secador de vacío o un secador de vacío de temperatura constante, a menos que se especifique lo contrario, la presión debe ser inferior a 2,67 kPa (20 mmHg). Los desecantes comúnmente utilizados en los secadores son cloruro de calcio anhidro, gel de sílice o pentóxido de fósforo, el desecante comúnmente usado en constante; secadores de temperatura y vacío es pentóxido de fósforo. El desecante debe mantenerse en un estado eficaz.

Métodos de secado comúnmente utilizados en la determinación de pérdida de peso por secado:

1. Método de secado a presión normal y temperatura constante: adecuado para medicamentos que son relativamente estables cuando se calientan. Coloque la muestra de prueba en una botella de pesaje plana que se haya secado hasta un peso constante en las mismas condiciones y séquela en un horno a una temperatura especificada hasta un peso constante (la diferencia de peso después de dos secados o irradiación es inferior a 0,3 mg). ), y calcule la pérdida de peso a partir de Calcule la pérdida de peso al secar la muestra de prueba en función del tamaño de la muestra. La temperatura de secado es generalmente de 105 ℃.

2. Método de secado por desecante: adecuado para muestras de prueba que se descomponen por el calor y son fácilmente volátiles. Coloque la muestra de prueba en un desecador y use el desecante en el desecador para absorber agua hasta un peso constante. Los más utilizados son el gel de sílice, el ácido sulfúrico y el pentóxido de fósforo.

3. Método de secado a presión reducida: adecuado para medicamentos con bajo punto de fusión, calentamiento inestable y difícil eliminación de la humedad. En condiciones de presión reducida, se pueden reducir la temperatura y el tiempo de secado. La presión después de la descompresión es inferior a 2,67 kPa (20 mmHg).